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和黃醫(yī)藥蘇慰國:資本市場推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新,但需更理性
1月23日,和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物索凡替尼上市會在北京、上海和廣州三地舉行。和黃醫(yī)藥首席科學官蘇慰國在談及中國創(chuàng)新藥的發(fā)展時向澎湃新聞(www.loaarchitects.com.cn)記者表示:2005年他剛回國時,國內醫(yī)藥創(chuàng)新幾乎等于零,十五年過去,已經(jīng)有了很大的改變,從資本市場來說,現(xiàn)在可能是“黃金時代”,資金很充足。

和黃醫(yī)藥首席科學官蘇慰國
“看到去年有個報告,說中國生物醫(yī)藥的投入是560億美金,這個是不可思議的一個數(shù)字。” 對于資本在醫(yī)藥創(chuàng)新過程中扮演的角色,蘇慰國表達了自己對新藥研發(fā)領域的“跟風”現(xiàn)象表達了一些擔憂,“因為有資本在推動,有時候新藥研發(fā)并不是那么理性,有時候會出現(xiàn)很多重復性的投資”。
蘇慰國解釋,假設有一個最新的靶點在國外或者在國內有些初步的數(shù)據(jù)很好,資本市場就可能會去推動,導致很多重復性的投資,如果最終這個靶點失敗了,意味著這些投資全部失敗,但如果這個靶點成功了,也可能只是前面兩個、三個或四個能成,后面的五六十個藥物基本上都是沒有必要的。
“并不是今天哪個靶點好,就去做哪個靶點?!碧K慰國表示,“跟風”可能并不是很理性的做法,而期待更多的醫(yī)藥企業(yè)能夠專注于臨床未滿足的醫(yī)學需求,這也需要一家企業(yè)要能夠抵擋得住某些壓力,堅持自主創(chuàng)新。
“當然,自主創(chuàng)新肯定是有風險的,新藥研發(fā)更是屬于高風險的產(chǎn)業(yè),所以對于企業(yè)來說,關鍵是如何來管控這些風險?!碧K慰國表示。
2019年,和黃醫(yī)藥曾計劃6月在港進行IPO,集資金額約5億美元,之后暫停進程,具體原因并未公布。
在這次采訪中,蘇慰國坦言,“隨著和黃醫(yī)藥越來越多的產(chǎn)品商業(yè)化,相信這將有助于提升投資者對醫(yī)藥公司的信心,屆時IPO可能會是比較好的時間。和黃醫(yī)藥作為一家中國公司,以中國香港為總部,而大部分的運作都在內地,我們一直以來都在積極考慮回到本土市場上市,未來香港或內地市場都可能會是選擇?!?/p>
此次和黃醫(yī)藥上市的索凡替尼是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,具有“抗血管生成”和“免疫調節(jié)”雙重抗腫瘤機制。2020年12月30日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公示,該藥獲批用于治療非胰腺來源的神經(jīng)內分泌瘤。
2020年12月,和黃醫(yī)藥以滾動提交的方式開始向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交索凡替尼的新藥上市申請。蘇慰國在采訪中透露,如果一切順利,索凡替尼有望今年內或明年年初在美國獲批。
創(chuàng)新藥研發(fā)時間長,投入高,在獲批后如何實現(xiàn)商業(yè)化,提交藥物的可及性,是重要的命題。蘇慰國向澎湃新聞記者透露,在提升索凡替尼的可及性上做了多方面的準備,包括患者援助項目,并已經(jīng)著手開始2021年醫(yī)保談判的前期準備工作。
2020年12月28日,國家醫(yī)保局公布的2020年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的調整結果,此次共對162種藥品進行了談判,最終有119種藥品談判成功,平均降價50.64%。
對于醫(yī)保談判的降價幅度,蘇慰國表示,目前正在進行索凡替尼藥物經(jīng)濟學的研究,將會給國家醫(yī)保局和專家們展示產(chǎn)品的CEA(成本效果分析)和BIA(預算影響分析)結果,相信他們也會平衡好價格和創(chuàng)新之間的關系。
蘇慰國表示:“近年來隨著國家創(chuàng)新驅動政策和藥品監(jiān)管改革,越來越多中國本土創(chuàng)新藥橫空出世,因此我們對于未來我國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境很有信心,相信國家依然會支持和持續(xù)鼓勵醫(yī)藥領域的本土創(chuàng)新、從而推動經(jīng)濟發(fā)展?!?/p>





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