雷達(dá)財(cái)經(jīng)出品  文|李萬民

財(cái)帛動(dòng)人心。壟斷原料藥，先聲藥業(yè)不是第一個(gè)，也絕不是最后一個(gè)。

1月29日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司(下稱先聲藥業(yè))濫用市場支配地位案行政處罰決定書（下稱決定書）。決定書顯示，先聲藥業(yè)濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥（下稱巴曲酶原料藥）銷售市場的支配地位，實(shí)施了沒有正當(dāng)理由，拒絕與交易相對人進(jìn)行交易的行為，排除了市場競爭，損害了消費(fèi)者利益。

國家市場監(jiān)管總局對先聲藥業(yè)濫用市場支配地位進(jìn)行行政處罰，責(zé)令先聲藥業(yè)停止違法行為，并對其處2019年度銷售額50.367億元人民幣2%的罰款，共計(jì)1.007億元人民幣。由此，先聲藥業(yè)收獲了2021年國家市場監(jiān)管總局針對藥企反壟斷開出的首張罰單。對此，先聲藥業(yè)認(rèn)為，有關(guān)事件及行政處罰不會(huì)對公司業(yè)務(wù)經(jīng)營及財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生任何重大影響。

雷達(dá)財(cái)經(jīng)了解到，原料藥已經(jīng)成反壟斷重災(zāi)區(qū)。除了先聲藥業(yè)之外，過去幾年時(shí)間里，還有多家藥企因?yàn)閴艛嘣纤幈涣P，多者甚至被除以上一年度銷售額的10%罰款。即便如此，藥企對于原料藥的壟斷依然前赴后繼。

100%市場占有率，不賣給唯一潛在競爭對手

1月29日，國家市場監(jiān)管總局一連發(fā)布了6起行政處罰案件的處罰決定書。其中，先聲藥業(yè)濫用市場支配地位案尤為受到行業(yè)人士的關(guān)注。

決定書顯示，先聲藥業(yè)濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥（下稱巴曲酶原料藥）銷售市場的支配地位，實(shí)施了沒有正當(dāng)理由，拒絕與交易相對人進(jìn)行交易的行為，排除了市場競爭，損害了消費(fèi)者利益。

國家市場監(jiān)管總局對先聲藥業(yè)濫用市場支配地位進(jìn)行行政處罰，責(zé)令先聲藥業(yè)停止違法行為，并對其處2019年度銷售額50.367億元人民幣2%的罰款，共計(jì)1.007億元人民幣。由此，先聲藥業(yè)收獲了2021年國家市場監(jiān)管總局針對藥企反壟斷開出的首張罰單，且是1億元之巨。

巴曲酶原料藥是什么？這是一種去纖酶，來源于巴西矛頭蛇的一個(gè)亞種Bothrops moojeni蛇毒，主要用于生產(chǎn)巴曲酶注射液，且是唯一原料藥，其成分不能被其他任何原料藥替代。同時(shí)，巴曲酶原料藥在提取工藝、制作流程等方面有別于其他原料藥，提取技術(shù)與仿制難度較高，與其他原料藥之間也沒有供給替代性。

用巴曲酶原料藥生產(chǎn)出來的巴曲酶注射液，是治療突發(fā)性聾的基礎(chǔ)藥物和專用特效藥，且是中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)《突發(fā)性聾診斷和治療指南（2015）》的推薦用藥。

在低頻下降型突發(fā)性聾治療中，在使用激素等藥物治療無效時(shí)，需要使用巴曲酶注射液；在全頻聽力下降突發(fā)性聾治療中，其他藥物需要與巴曲酶注射液聯(lián)合用藥，巴曲酶注射液是基礎(chǔ)治療藥物。巴曲酶注射液具有降低血漿纖維蛋白原濃度的作用，不可被其他藥物完全替代，發(fā)生斷供后影響相關(guān)疾病的治療。

巴曲酶原料藥的生產(chǎn)商極為稀少，全球范圍內(nèi)也僅有瑞士DSM Nutritional Products Ltd Branch Pentapharm（下簡DSM 公司）一家。2019年4月，先聲藥業(yè)通過子公司江蘇先聲藥業(yè)有限公司與DSM 公司簽訂《合作及供貨協(xié)議》，獲得后者在中國境內(nèi)的獨(dú)家供貨權(quán)。于是，先聲藥業(yè)成為中國市場上唯一可以銷售巴曲酶原料藥的公司，國內(nèi)市場份額達(dá)到100%，占據(jù)了市場支配地位。

而北京托畢西制藥有限公司（以下簡稱托畢西）是目前國內(nèi)唯一一家生產(chǎn)巴曲酶注射液的企業(yè)。作為下游制劑企業(yè)，托畢西想要在中國生產(chǎn)巴曲酶注射液，就需要向先聲藥業(yè)購買巴曲酶原料藥。

但先聲藥業(yè)拿下巴曲酶原料藥中國市場的全部貨源后，已經(jīng)在研發(fā)巴曲酶注射液，是巴曲酶注射液市場的潛在進(jìn)入者。托畢西想買巴曲酶原料藥，先聲藥業(yè)卻不愿意賣。

自2019年11月以來，托畢西多次通過郵件、信函、口頭等形式向先聲藥業(yè)進(jìn)行詢價(jià)，希望購買巴曲酶原料藥。先聲藥業(yè)找了各種借口，諸如托畢西面臨眾多訴訟、債務(wù)負(fù)擔(dān)沉重、曾被納入失信被執(zhí)行人、需要面談等種種理由，拖著不賣。

為獲得原料藥供應(yīng)，自2020年2月起，雙方又進(jìn)行了面談。先聲藥業(yè)提出，也不是不可以賣，但不單獨(dú)賣巴曲酶原料藥，希望收購?fù)挟呂鞴蓹?quán)，并將巴曲酶原料藥的供應(yīng)作為股權(quán)談判的一部分。談判還沒有結(jié)果，先聲藥業(yè)又一直未向托畢西報(bào)價(jià)和供應(yīng)巴曲酶原料藥，去年6月起，托畢西直接停產(chǎn)了。

之后，先聲藥業(yè)被舉報(bào)，國家市場監(jiān)管總局調(diào)查后，判定先聲藥業(yè)濫用在中國巴曲酶原料藥銷售市場的支配地位，實(shí)施了沒有正當(dāng)理由，拒絕與交易相對人進(jìn)行交易的行為。國家市場監(jiān)管總局同時(shí)認(rèn)定，先聲藥業(yè)的行為排除市場競爭，損害消費(fèi)者利益。

最終，根據(jù)《反壟斷法》第四十七條、第四十九條規(guī)定，考慮到先聲藥業(yè)違法行為的性質(zhì)、程度和持續(xù)的時(shí)間，能夠在調(diào)查期間主動(dòng)進(jìn)行整改，且已向下游制劑企業(yè)供應(yīng)了巴曲酶原料藥，尚未取得違法所得，國家市場監(jiān)管總局決定，責(zé)令先聲藥業(yè)停止違法行為，并對其處2019年度銷售額50.367億元2%的罰款，共計(jì)1.007億元。

同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示，先聲藥業(yè)2019年歸母凈利潤10.04億元，相當(dāng)于本次罰款金額的10倍。先聲藥業(yè)公告回應(yīng)被處罰事件稱，認(rèn)為有關(guān)事件及行政處罰不會(huì)對公司業(yè)務(wù)經(jīng)營及財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生任何重大影響。

原料藥壟斷藏暴利，反壟斷“罰太輕”？

原料藥是壟斷重災(zāi)區(qū)，背后隱藏著暴利。同樣是國家市場監(jiān)管總局處罰的案例，2015年8月至2017年12月間，有三家位于山東的藥企，通過分工協(xié)作、密切配合，共同壟斷了中國市場上注射用葡萄糖酸鈣原料藥的銷售，實(shí)施以不公平的高價(jià)銷售商品、附加不合理交易條件的行為，排除、限制市場競爭，將注射用葡萄糖酸鈣原料藥的銷售價(jià)格推高，至2017年時(shí)相比2014年的銷售價(jià)格上漲達(dá)19倍至54.6倍。

最終，國家市場監(jiān)管總局決定，三家公司合計(jì)被沒收違法所得加罰款總額達(dá)3.255億元，成為《反壟斷法》實(shí)施以來，國內(nèi)原料藥反壟斷案件最大一筆罰單。其中，三家公司中的山東康惠醫(yī)藥有限公司，被沒收違法所得1.089億元，并處2018年銷售額10%的罰款，計(jì)1.438億元，共計(jì)2.527億元，成為三家公司中被處罰力度最大者。

而在更早的時(shí)候，湖南爾康、河南九勢兩家藥企，因壟斷用于生產(chǎn)感冒藥的撲爾敏原料藥，在2018年底被國家市場監(jiān)管總局共罰沒1243.14萬元。其中，湖南爾康被沒收違法所得239.47萬元，處以2017年度銷售額1.06億元8%的罰款847.94萬元。據(jù)2018年8月時(shí)媒體報(bào)道，撲爾敏原料藥的價(jià)格曾一個(gè)月暴漲58倍，從400元/kg漲到2.33萬元/kg。

盡管處罰力度不小，敢于“火中取栗”者仍然前赴后繼。湖南爾康、河南九勢兩家藥企因壟斷撲爾敏原料藥被罰后，還有多種原料藥壟斷漲價(jià)的瘋狂狀態(tài)并未收斂，據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》報(bào)道，有從業(yè)人士聲稱，有醫(yī)藥行業(yè)老板拿出3億元壟斷一種胃藥原料，3個(gè)月就將一瓶藥的價(jià)格從1.6元抬到8元，獲利數(shù)倍。

行業(yè)人士表示，雖然監(jiān)管重罰，但一些企業(yè)存在僥幸心理，在高利潤的誘惑下，不時(shí)去觸碰法律。原料藥反壟斷，仍然任重而道遠(yuǎn)。

關(guān)于原料藥反壟斷的后續(xù)進(jìn)展，雷達(dá)財(cái)經(jīng)將持續(xù)關(guān)注。

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