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青島一企業(yè)召回超八千盒避孕套:“針孔”項(xiàng)目檢測(cè)不合格
海報(bào)新聞客戶端2月8日消息,2月7日,山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告通告,因“針孔”項(xiàng)目檢測(cè)不合格,青島歐米卡橡膠制品有限公司主動(dòng)召回1批8168盒天然膠乳橡膠避孕套。

青島歐米卡橡膠制品有限公司報(bào)告,由于其生產(chǎn)的天然膠乳橡膠避孕套(注冊(cè)證號(hào):魯械注準(zhǔn)20172660635)在2020年風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽檢過程中發(fā)現(xiàn)“針孔”檢測(cè)項(xiàng)目不合格,決定對(duì)相應(yīng)批次的產(chǎn)品主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

據(jù)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》顯示,該批天然膠乳橡膠避孕套涉及生產(chǎn)批次為1批,數(shù)量8168盒。型號(hào)為浮點(diǎn)型,規(guī)格:52mm±2mm。識(shí)別信息為桔色暢享牌,批號(hào)為18030312B。該批產(chǎn)品由青島歐米卡橡膠制品有限公司生產(chǎn),代理人為保定市套普商貿(mào)有限公司。召回涉及的地區(qū)為湖南省、河北省、山東省、河南省。
召回原因?yàn)椋涸?020年風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)過程中,該產(chǎn)品“針孔”項(xiàng)目檢測(cè)不合格,抽檢綜合結(jié)論為“不合格”。
青島歐米卡橡膠制品有限公司接到相關(guān)通知后,第一時(shí)間找到了品牌合作方“保定市套普商貿(mào)有限公司”,告知所有代理商立刻下架,并清查倉(cāng)庫(kù)及所有代理商庫(kù)存,將產(chǎn)品全面召回。
(原題為《“針孔”項(xiàng)目檢測(cè)不合格!青島一企業(yè)主動(dòng)緊急召回8168盒天然膠乳橡膠避孕套》)





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