4月25日，康希諾生物股份公司（下稱“康希諾生物”，688185.SH，6185.HK）在天津舉辦了“康希諾生物新冠疫苗三期生產基地產品下線儀式”。 該三期生產基地占地約15000平方米，設計符合中國和國際通用的GMP標準，設有預灌封注射器灌裝線和西林瓶灌裝線。

“推廣大規(guī)模接種新冠疫苗、盡早構建免疫屏障，是保障國家經濟和社會秩序穩(wěn)定的有效途徑。我們正在全力以赴投入到大規(guī)模生產工作，盡快將安全有效的疫苗帶給民眾，實現疫苗在新冠疫情防控中的關鍵性作用。”康希諾生物董事長兼首席執(zhí)行官宇學峰如是表示。

據介紹，基地的生產車間采用康希諾生物具有自主知識產權的腺病毒載體技術平臺，該平臺具有快速制備病毒載體疫苗的能力，為應對新發(fā)、突發(fā)重大傳染病疫情防控提供保障。此前的2017年，該技術平臺曾成功開發(fā)我國唯一獲批的重組埃博拉病毒病疫苗（Ad5-EBOV）。

宇學峰還稱，“新冠疫苗項目的穩(wěn)步推進離不開各級政府部門的幫扶與指導，也離不開疫苗研發(fā)所涉及的各方研究機構和產業(yè)鏈上下游企業(yè)的配合與支持，康希諾期待著與各方一道，繼續(xù)做好疫苗供應保障，加快大規(guī)模接種。”

自新冠疫情以來，康希諾生物與中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作進行的新冠疫苗研發(fā)工作一直處于全球第一梯隊，于2020年3月16日在全球率先開展臨床研究。今年的2月25日，合作開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（Ad5-nCoV）克威莎TM獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準在國內附條件上市。該疫苗也是唯一可采用單針接種程序的疫苗。

目前已披露的康希諾生物新冠疫苗的全球多中心三期臨床試驗中期數據顯示，單針接種疫苗28天后，疫苗對所有癥狀的總體保護效力為65.28%；在單針接種疫苗14天后，疫苗對所有癥狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重癥的保護效力分別為，單針接種疫苗28天后為90.07%；單針接種疫苗14天后為95.47%。

康希諾方面表示，其新冠疫苗可快速實現免疫保護，縮短接種周期，有助于在更短的時間內實現群體免疫。該疫苗對18歲及以上成年人具有良好的安全性和有效性，適合老年人群接種。此外，該款疫苗使用腺病毒載體技術路線，與相同技術路線開發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗相同，可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存，更易于正常運輸及存儲，增加了疫苗的可及性。

值得一提的是，康希諾方面稱，從目前進行的中和抗體交叉實驗結果來看，疫苗對突變株有保護作用。公司將密切關注病毒變異情況以及觀察疫苗的免疫持久性和對突變株的保護效果?！耙坏┌l(fā)現有逃逸疫苗保護力的突變株出現，我公司的腺病毒載體技術路線具備快速產業(yè)化能力，可迅速研制生產出針對新病毒株的產品?！?/p>

康希諾生物于2009年成立，致力于為中國及全球公共衛(wèi)生研發(fā)、生產和商業(yè)化創(chuàng)新疫苗。公司現有四個創(chuàng)新疫苗平臺技術，包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白設計與重組技術、制劑技術。目前，公司已建立覆蓋13種傳染病的16種疫苗的強大研發(fā)管線，其中包括2017年獲得批準的全球創(chuàng)新重組埃博拉病毒病疫苗（腺病毒載體）以及重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）。