國家藥監(jiān)局網(wǎng)站4月27日發(fā)布關于復方板藍根顆粒轉換為非處方藥的公告（2021年第58號）。

公告如下：

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，復方板藍根顆粒由處方藥轉化為非處方藥。品種名單及非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

相關藥品上市許可持有人在2021年7月24日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂藥品說明書的補充申請報省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。

非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2021年4月25日

（原題為：《國家藥監(jiān)局關于復方板藍根顆粒轉換為非處方藥的公告（2021年第58號）》）