原創(chuàng) 端端醬 我是科學(xué)家iScientist 收錄于話題#全球健康與發(fā)展守衛(wèi)計(jì)劃27個(gè)

很少有一種疫苗的研發(fā)能像新冠疫苗受到全世界的矚目和合力。

一年半前，我們還深陷新型冠狀病毒突然來(lái)襲的恐懼，如今，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)批準(zhǔn)5款新冠疫苗緊急使用。

但人們不了解的是，其實(shí)，這種非常規(guī)的疫苗研發(fā)上市速度并不多見(jiàn)。大部分疫苗的研制都超過(guò)了10年，花費(fèi)超過(guò)10億美元。我們熟悉的流感疫苗研發(fā)了14年，脊髓灰質(zhì)炎疫苗20年，登革熱疫苗20年……一支疫苗從研發(fā)到上市，一般需要5-20年，其中3~6年用于臨床前研究，而臨床試驗(yàn)一般需要5~8年，這期間要經(jīng)歷無(wú)數(shù)的失敗和挫折，且不都是科學(xué)問(wèn)題。

埃博拉病毒 | FREDERICK A. MURPHY/CDC

就拿前年上市的埃博拉疫苗來(lái)說(shuō)，就沒(méi)有新冠疫苗那么“幸運(yùn)”了。雖然兩種疫苗都被認(rèn)為是國(guó)際合作共贏的典范。但埃博拉疫苗從出生到面世，經(jīng)歷了重重波折，數(shù)次流產(chǎn)，最終耗費(fèi)了15年之久。

探尋這支國(guó)際合作疫苗的歷史能讓我們得到哪些經(jīng)驗(yàn)，又能吸取哪些教訓(xùn)呢？

被廣為傳播的成功典范

2005年4月的一天，加拿大微生物學(xué)家史蒂文·瓊斯（ Steven Jones）身穿厚厚的防護(hù)服走進(jìn)隔離病房，他抱起一名胖嘟嘟的男嬰，給他喂奶，這名男嬰感染了與埃博拉病毒同屬的馬爾堡病毒，生命危在旦夕。一個(gè)月前，史蒂文飛抵非洲安哥拉，參與平息馬爾堡病毒爆發(fā)的國(guó)際援助工作。兩天后，那個(gè)男孩去世。而他參與研究的埃博拉疫苗（rVSV-ZEBOV）已經(jīng)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明了對(duì)埃博拉及馬爾堡病毒百分之百有效。

“我們現(xiàn)在還用不了它。”史蒂文遺憾地說(shuō)[1]。

這是人們最早看到有關(guān)埃博拉疫苗研發(fā)進(jìn)展的時(shí)間。

更多人對(duì)埃博拉疫苗的記憶始于2014年，這一年春天，西非埃博拉疫情再度爆發(fā)，形勢(shì)嚴(yán)峻，并有從農(nóng)村蔓延至城鎮(zhèn)的風(fēng)險(xiǎn)。

埃博拉病毒是一種罕見(jiàn)但往往可能致命的烈性傳染病病毒，病毒潛伏期長(zhǎng)達(dá)21天，通過(guò)野生動(dòng)物傳染到人，并在人際之間蔓延，平均致死率約為50%，自1976年被發(fā)現(xiàn)以來(lái)，始終是全球的健康挑戰(zhàn)，僅2013-2016年的西非埃博拉疫情就導(dǎo)致了11300多人死亡。

2013年幾內(nèi)亞出現(xiàn)埃博拉病毒疫情后，工作人員正在消毒 | Flickr, EC/ECHO/Jean-Louis Mosser / CC BY-NC-ND 2.0(https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.0)

沒(méi)有特效藥物，疫苗的研發(fā)成為重中之重。

在無(wú)數(shù)潛在疫苗項(xiàng)目中，由加拿大公共衛(wèi)生署和加拿大溫伯尼國(guó)家微生物實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的一款基于VSV載體的在研埃博拉疫苗（rVSV-ZEBOV）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)積極。很快，加拿大科學(xué)家主動(dòng)聯(lián)系世衛(wèi)組織，加拿大政府也愿意捐贈(zèng)實(shí)驗(yàn)室疫苗。

2014年8月8日，世衛(wèi)組織宣布此次疫情為全球衛(wèi)生緊急事件，這款實(shí)驗(yàn)室疫苗變成了唯一的希望。

之后的故事你可能已經(jīng)知道了。

2014年至2016年間，疫苗開(kāi)始在幾內(nèi)亞進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn)，結(jié)果證明免疫效果顯著，5837人只接種一劑疫苗后均無(wú)感染病例。而未接種疫苗的對(duì)照組人群10天內(nèi)便發(fā)生了23例病例感染[2]。

2016年12月，多機(jī)構(gòu)科學(xué)家聯(lián)合在《柳葉刀》雜志（The lancet）發(fā)表文章，公布對(duì)這款疫苗臨床試驗(yàn)的結(jié)果：有效率100%。

2019年11月，歐盟宣布這款埃博拉疫苗獲得上市許可，成為全球首款正式獲批上市的埃博拉疫苗。一個(gè)月后，美國(guó)FDA也批準(zhǔn)了這款名為Ervebo的減毒活疫苗在美上市[3]。

不僅如此，該疫苗還創(chuàng)造了當(dāng)時(shí)世衛(wèi)組織有記錄以來(lái)的最快疫苗資格預(yù)審紀(jì)錄，被認(rèn)為是“全球公共衛(wèi)生的一次重大成功”。

剛果民主共和國(guó)，工作人員在為埃博拉防護(hù)服消毒（2019年5月31日） | Maria Santto/芬蘭紅十字會(huì)

如果故事只是這樣寥寥幾句，埃博拉疫苗的誕生聽(tīng)起來(lái)并沒(méi)有多少曲折和傳奇。但背后的事實(shí)是，埃博拉病毒距首次發(fā)現(xiàn)已經(jīng)四十余年了，早在2005年，各大媒體就已經(jīng)宣布，候選疫苗效果顯著，預(yù)計(jì)五年內(nèi)面世。

從病毒發(fā)現(xiàn)到實(shí)驗(yàn)室研究

科學(xué)家對(duì)埃博拉病毒的認(rèn)識(shí)早在上世紀(jì)六七十年代。1976年，一種十分罕見(jiàn)的病毒出現(xiàn)于蘇丹南部和剛果的埃博拉河地區(qū)，埃博拉病毒也就此得名[4]。再早之前，科學(xué)家在德國(guó)發(fā)現(xiàn)了同屬絲狀病毒科的馬爾堡病毒。

上世紀(jì)八十年代，德國(guó)馬爾堡的兩位學(xué)者漢斯·克倫克（Hans-Dieter Klenk）和其學(xué)生海因茨·費(fèi)爾德曼（Heinz Feldmann）開(kāi)始研究這類烈性病毒，為之后的埃博拉病毒研究奠定了重要基礎(chǔ)。

但如何利用已知病毒研發(fā)疫苗依然是難以逾越的障礙。

圖 | Pixabay

1990年，耶魯大學(xué)的科學(xué)家約翰 ? 羅斯（John "Jack" Rose）發(fā)現(xiàn)可以用重組水泡性口炎病毒（Vesicular stomatitis virus，VSV）作為疫苗的載體平臺(tái)，盡管VSV會(huì)讓動(dòng)物患病，但卻不會(huì)感染人類，直到1994年，羅斯都沒(méi)有成功。在那一年，德國(guó)科學(xué)家成功利用VSV作為狂犬病毒的疫苗載體，給了羅斯巨大的激勵(lì)。他修改了此前的實(shí)驗(yàn)，最終在流感病毒、禽流感、麻疹、SARS、MERS病毒上，大獲成功[5]。

申請(qǐng)專利后，羅斯將這一載體分享給全球一百多個(gè)實(shí)驗(yàn)室，包括正在研究埃博拉病毒的費(fèi)爾德曼所在的實(shí)驗(yàn)室。所有的科學(xué)家都為這一成果感到興奮，費(fèi)爾德曼也不例外，但由于埃博拉病毒的研究需要在生物安全最高等級(jí)的P4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，他一直在等待機(jī)會(huì)。

動(dòng)物試驗(yàn)的成功

1999年，機(jī)會(huì)來(lái)了。

遠(yuǎn)在北美的加拿大溫尼伯國(guó)家微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始籌建，其中包括研究埃博拉病毒所需的P4實(shí)驗(yàn)室。費(fèi)爾德曼被聘請(qǐng)來(lái)領(lǐng)導(dǎo)特殊病原體小組。與他一同前來(lái)的，還有埃博拉病毒樣本。

在溫伯尼實(shí)驗(yàn)室，費(fèi)爾德曼和史蒂文·瓊斯終于有機(jī)會(huì)對(duì)此前一直想進(jìn)行的研究開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。他們將帶有VSV載體的埃博拉病毒注射小鼠，并暴露在病毒環(huán)境下，結(jié)果安然無(wú)恙，而未注射的小鼠全部死亡。換句話說(shuō)，實(shí)驗(yàn)取得了初步的成功[6]。

之后，加拿大與美國(guó)兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室合作，證明了VSV載體的埃博拉疫苗在食蟹猴上獲得了完全的保護(hù)，且疫苗誘導(dǎo)了明顯的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)。

2005年，頂級(jí)期刊《自然醫(yī)學(xué)》（Natural Medicine）上發(fā)表了這一研究[7]，證明了基于VSV載體的埃博拉病毒疫苗的可行性，而且只需免疫一次即可獲得快速完全保護(hù)，針對(duì)馬爾堡病毒同樣有效。更令人興奮的是，研究還證明了疫苗在暴露后的預(yù)防作用。

“埃博拉疫苗的大門真正被打開(kāi)了?！笨茖W(xué)家們相信，研發(fā)埃博拉疫苗最艱難的關(guān)口已經(jīng)闖過(guò)。

注射疫苗 | Pixabay

無(wú)人問(wèn)津的研究成果

2005年之后，世界各地不少媒體公開(kāi)報(bào)道了埃博拉疫苗的研究成果，并宣稱，疫苗將在幾年內(nèi)面世[8]。費(fèi)爾德曼和合作的科學(xué)家也如此堅(jiān)信，當(dāng)時(shí)他們認(rèn)為，疫苗將在兩年之內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，到了2010或2011年，疫苗就能成功上市了。

然而，接下來(lái)的一系列遭遇卻讓費(fèi)爾德曼和他的團(tuán)隊(duì)心灰意冷。

一種新疫苗從研發(fā)到上市的花費(fèi)需要10億美元，其中三分之二的資金要耗費(fèi)在人體臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)。費(fèi)爾德曼想要將疫苗推進(jìn)至下一個(gè)階段，就必須尋找到大量資金投入。

加拿大溫伯尼實(shí)驗(yàn)室首先想到尋求加拿大政府的資助。然而，從2004～2014年間，他們始終未能說(shuō)服政府來(lái)投入這樣一個(gè)傳染病項(xiàng)目。

他們也無(wú)數(shù)次尋求制藥企業(yè)的支持。然而，制藥行業(yè)很難對(duì)這樣一種罕見(jiàn)且僅存在于貧窮國(guó)家的傳染病有研發(fā)意愿，無(wú)論是何種模型推算，這都是注定虧本的買賣。自埃博拉病毒發(fā)現(xiàn)以來(lái)到2013年間，造成的死亡病例也僅有1500余人，還主要集中在幾個(gè)非洲國(guó)家。制藥企業(yè)投入巨額資金研發(fā)出的疫苗，可能根本沒(méi)人用得起，可能也沒(méi)多少人用得上。

這是藥物研發(fā)領(lǐng)域里常見(jiàn)的困境：某些國(guó)家的民眾飽受特定疾病的困擾，但這些國(guó)家既沒(méi)有能力也沒(méi)有資金研發(fā)藥品和疫苗，而有能力研發(fā)和生產(chǎn)的國(guó)家卻因?yàn)椤翱床灰?jiàn)”這些疾病而將頗有潛力的研發(fā)項(xiàng)目束之高閣。

| Pixabay

在無(wú)數(shù)次推介埃博拉疫苗項(xiàng)目后，一家名為BioProtection的小公司表示有興趣并購(gòu)買了埃博拉疫苗的研發(fā)權(quán)益，但他們只不過(guò)為了增加公司的資產(chǎn)組合，從未推動(dòng)過(guò)臨床開(kāi)發(fā)。之后BioProtection被NewLink公司收購(gòu)。

四處碰壁后的蓋斯伯特很無(wú)奈，他一度認(rèn)為埃博拉疫苗再也不會(huì)面世了。

疫情催生疫苗誕生

直到2014年初，西非埃博拉疫情來(lái)勢(shì)洶洶。

一開(kāi)始，人們以為這次疫情和以前一樣，散發(fā)幾例便會(huì)很快平息。但很快，死亡人數(shù)不斷上升，病例和死亡數(shù)字超過(guò)了過(guò)往埃博拉疫情的總和[9]。疫情還在蔓延，首先在幾內(nèi)亞發(fā)生，隨后傳到塞拉利昂和利比里亞。

2014年3月23日，世界衛(wèi)生組織報(bào)告稱，幾內(nèi)亞?wèn)|南部爆發(fā)了一場(chǎng)“不斷升級(jí)”的埃博拉疫情，造成49人感染，29人死亡，第二天這個(gè)數(shù)字就幾乎增加了一倍：86人感染，59人死亡。

就在幾個(gè)月前，加拿大的傳染病學(xué)家蓋瑞·庫(kù)賓格（Gary Kobinger）在猴子身上測(cè)試的試驗(yàn)取得了成功。他是加拿大溫伯尼國(guó)家微生物實(shí)驗(yàn)室特殊病原學(xué)的專家，其團(tuán)隊(duì)在研究埃博拉病毒和其他出血熱疾病上享有盛譽(yù)。他本人也牽頭開(kāi)發(fā)了治療埃博拉病毒的方法。在史蒂文·瓊斯之后，他和團(tuán)隊(duì)將基于VSV載體的埃博拉疫苗（rVSV-ZEBOV）推進(jìn)至新的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并取得積極數(shù)據(jù)，但因?yàn)榻?jīng)費(fèi)和支持欠缺遲遲未能推進(jìn)到人體臨床試驗(yàn)階段[10]。

當(dāng)他得知疫情暴發(fā)的消息，第一時(shí)間聯(lián)系世衛(wèi)組織希望提供他們研發(fā)的疫苗并盡快進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)，幫助遏制疫情。

2014年9月，世衛(wèi)組織召開(kāi)國(guó)際專家會(huì)議，以評(píng)估潛在的埃博拉療法和疫苗。

但得到的回應(yīng)卻是拒絕。

在WHO看來(lái)，這款疫苗不夠成熟，還無(wú)法在人體使用。“WHO認(rèn)為現(xiàn)在推進(jìn)這款疫苗的研發(fā)上市還為時(shí)過(guò)早，況且?guī)變?nèi)亞根本沒(méi)有適合臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)設(shè)施。”蓋瑞·庫(kù)賓格說(shuō)，他也認(rèn)可（沒(méi)有基礎(chǔ)）這點(diǎn)。

蓋瑞·庫(kù)賓格沒(méi)有放棄，除了世衛(wèi)組織，他還試圖聯(lián)系無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織（MSF）等機(jī)構(gòu)，希望其他國(guó)際組織能幫助說(shuō)服。MSF的埃博拉專家Armand Sprecher很早就了解過(guò)rVSV-ZEBOV疫苗的潛力，他認(rèn)為應(yīng)該盡快在非洲進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

反對(duì)者的理由也十分充分：向非洲捐贈(zèng)未經(jīng)臨床試驗(yàn)的疫苗是不道德的，非洲脆弱的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施和薄弱的科研能力根本無(wú)法進(jìn)行嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)控制。

眾人也在擔(dān)心。面對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)積極，但從未在人身上臨床的實(shí)驗(yàn)室疫苗，如何妥善在大流行的背景下進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

2014年8月8日，世衛(wèi)組織終于宣布這次埃博拉疫情已經(jīng)上升為全球衛(wèi)生緊急事件，需要聚全球之力，共抗疫情。

期間，蓋瑞·庫(kù)賓格還拿出2009年3月，一名德國(guó)研究者在實(shí)驗(yàn)室意外接觸埃博拉病毒后緊急接種這一疫苗成功得到保護(hù)作為案例，證明埃博拉在人體上使用沒(méi)有明顯副作用。

疫苗的安全性是人們最關(guān)心的問(wèn)題之一 | Pixabay

最終，世衛(wèi)組織召開(kāi)緊急會(huì)議討論后決定：在評(píng)估疫苗所需的劑量和保障安全的情況下，使用試驗(yàn)性的疫苗是眼下的“當(dāng)務(wù)之急”。

聯(lián)合專家小組的成員很強(qiáng)大，rVSV-ZEBOV的試驗(yàn)由世衛(wèi)組織資助，并得到了無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織和不少基金會(huì)、政府支持。之后，世衛(wèi)組織成立了VSV埃博拉病毒聯(lián)盟，并設(shè)計(jì)了一套程序來(lái)評(píng)估緊急情況下醫(yī)藥產(chǎn)品的性能、質(zhì)量和安全性——緊急使用評(píng)估和上市機(jī)制（EUAL，后改稱緊急使用清單EUL）保證了資助機(jī)構(gòu)可以在緊急情況下進(jìn)行國(guó)際采購(gòu)[11]。

與此同時(shí)，三個(gè)疫情最嚴(yán)重的國(guó)家——幾內(nèi)亞、利比里亞和塞拉利昂都表示愿意在本國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行埃博拉疫苗的臨床試驗(yàn)。

一切準(zhǔn)備就緒，就待試驗(yàn)啟動(dòng)了。

但當(dāng)聯(lián)合小組要求疫苗的持有者NewLink公司在非洲組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)時(shí)，他們表示無(wú)能為力——因?yàn)榇饲皬奈催M(jìn)行過(guò)任何一項(xiàng)臨床項(xiàng)目。

參與臨床試驗(yàn)的志愿者正在接受疫苗注射丨Wikimedia Commons, NIAID / CC BY 2.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0)

無(wú)數(shù)批評(píng)聲指責(zé)NewLink公司購(gòu)買了這么優(yōu)秀的在研產(chǎn)品卻束之高閣。

“如果NewLink公司做過(guò)哪怕一點(diǎn)基礎(chǔ)的試驗(yàn)，疫苗都有可能可以救人。但他們浪費(fèi)了巨大的機(jī)會(huì)?！睙o(wú)國(guó)界醫(yī)生組織在當(dāng)時(shí)的報(bào)告中指出。

批評(píng)聲來(lái)得太遲了。

聯(lián)合小組不得不在世界范圍內(nèi)重新尋找有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)且愿意承擔(dān)的大公司，最后，美國(guó)默沙東公司承擔(dān)了臨床試驗(yàn)和制造疫苗的任務(wù)。

最終獲批和反思

2015年3月7月，rVSV-ZEBOV疫苗在幾內(nèi)亞開(kāi)始III期臨床試驗(yàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)造性地采用了“環(huán)圍接種”方法，即為所有接觸過(guò)埃博拉確診病例的人都接種疫苗——同樣的方法曾被用于消滅天花。

三期結(jié)果效果出眾[12]。2015年7月31日，相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀》雜志上。柳葉刀在編者按中也寫道，這一試驗(yàn)的進(jìn)行，不僅證明了研究團(tuán)隊(duì)高超的技能，更證明了社會(huì)能為被疫情毀壞的國(guó)家?guī)?lái)希望，“在此之前，幾內(nèi)亞從未有過(guò)這樣規(guī)模的臨床試驗(yàn)”。

截至2019年9月，默沙東公司已向世衛(wèi)組織提供了24.5萬(wàn)劑疫苗供在剛果民主共和國(guó)及其鄰國(guó)使用，同時(shí)建立了19萬(wàn)劑疫苗儲(chǔ)備，隨時(shí)可運(yùn)往剛果民主共和國(guó)[13]。

圖 | Pixabay

針對(duì)此次疫情，一些國(guó)際媒體不斷發(fā)問(wèn)，為什么十年前就可以走向臨床的疫苗，被擱置到了現(xiàn)在？

“我曾經(jīng)認(rèn)為埃博拉疫苗研發(fā)的遲緩是技術(shù)和生物學(xué)問(wèn)題。”作為最早參與埃博拉疫苗研發(fā)的科學(xué)家，史蒂文·瓊斯忍不住感嘆，“但現(xiàn)實(shí)是這雜糅了巨大的政治、經(jīng)濟(jì)以及不平等的問(wèn)題?！?/p>

對(duì)照新冠疫情，史蒂文·瓊斯并沒(méi)有說(shuō)錯(cuò)。

過(guò)去的幾十年里，各類傳染病的暴發(fā)和流行對(duì)全球衛(wèi)生的應(yīng)急和響應(yīng)系統(tǒng)帶來(lái)了挑戰(zhàn)：從尼帕病毒、SARS、禽流感、中東呼吸系統(tǒng)綜合癥、埃博拉病毒、寨卡病毒，再到如今的新冠病毒。地球已經(jīng)變得太小，它們帶給人恐懼，又讓人無(wú)法躲閃。

事實(shí)上，面對(duì)任何一種新型的傳染病暴發(fā)，想到短時(shí)間找到解藥或疫苗可能性都是極低，如果等到疫情足夠大，影響的人足夠多，才能全球合力找尋找“解藥”。那么絕大部分發(fā)生在低收入國(guó)家的疫情，都將付出十分慘痛的代價(jià)。

但開(kāi)發(fā)抗病毒藥物，特別是針對(duì)傳染病的特效藥始終困難重重，它不僅缺少成熟的商業(yè)模式，對(duì)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)而言沒(méi)有急迫性。根據(jù)世衛(wèi)組織估算，針對(duì)這些被忽視傳染病的研發(fā)資金，僅占總衛(wèi)生研發(fā)資金的2%以下，而且大部分研發(fā)資金來(lái)自于公共部門，僅有約六分之一的研發(fā)投入來(lái)自于私立部門。在每一次疫情期間，大量科研機(jī)構(gòu)都會(huì)同步啟動(dòng)研究項(xiàng)目，但隨著疫情結(jié)束，社會(huì)不再關(guān)注，資金支持也隨之中斷，致使大部分科研項(xiàng)目無(wú)疾而終。

被擱置的疫苗 | Pixabay

也有好消息。西非埃博拉疫情不僅催生了埃博拉疫苗，更重要的是促成了世衛(wèi)組織流行病研發(fā)藍(lán)圖的制定，為應(yīng)對(duì)新冠病毒做好了準(zhǔn)備。

COVID-19疫苗研發(fā)迅速取得成果不是偶然的。世衛(wèi)組織認(rèn)為，COVID-19疫苗研發(fā)可追溯到2014年至2016年西非埃博拉疫情[14]。

2015年5月，應(yīng)194個(gè)會(huì)員國(guó)要求，世衛(wèi)組織召集各國(guó)專家，制定開(kāi)發(fā)了“世衛(wèi)組織應(yīng)對(duì)和預(yù)防流行病研發(fā)藍(lán)圖（An R&D blueprint for action to prevent epidemics）”，為今后可能的傳染病暴發(fā)做好預(yù)案，主要針對(duì)尚無(wú)診斷治療預(yù)防手段、但有可能引發(fā)新的公共衛(wèi)生危機(jī)的八個(gè)優(yōu)先病原體/疾病，已有成熟診斷防控體系的傳染病不在其中。2016年世衛(wèi)組織發(fā)布的研發(fā)藍(lán)圖確定了重點(diǎn)疾病清單，如SARS、MERS和各種冠狀病毒以及被稱為“X病”的未知病原體[15]。2020年1月底，世衛(wèi)組織在此基礎(chǔ)上制定了新冠研發(fā)路線圖，到4月，世衛(wèi)組織已發(fā)表了一系列指導(dǎo)新冠疫苗開(kāi)發(fā)的文件，包括目標(biāo)產(chǎn)品概況、疫苗試驗(yàn)的核心方案、動(dòng)物模型、分析等。

2019年7月，剛果民主共和國(guó)，一名女孩接受埃博拉疫苗接種 | JEROME DELAY/美聯(lián)社

未來(lái)人類也許還會(huì)受到未知病毒的侵襲，它就像是隨時(shí)可能落下的“另一只靴子”。為應(yīng)對(duì)下一次病毒來(lái)襲，研發(fā)準(zhǔn)備和響應(yīng)機(jī)制需要被改善，以克服現(xiàn)有的市場(chǎng)失靈，更好應(yīng)對(duì)那些被不受重視的傳染病；政府和私營(yíng)部門需要進(jìn)行更多的合作，將傳染病藥物和疫苗的研發(fā)作為優(yōu)先事項(xiàng)；研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)也需要政府給予更多的支持，可以根據(jù)既往的疫情，提前對(duì)一些潛在藥物進(jìn)行研發(fā)，完成臨床前研究后暫停研發(fā)，并提前設(shè)計(jì)好臨床研究方案，再由政府采購(gòu)儲(chǔ)備相關(guān)藥品。一旦出現(xiàn)疫情暴發(fā)，就可迅速把儲(chǔ)備藥物用于開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

在每一次疫情中，我們可能都會(huì)犯下致命的錯(cuò)誤，但面對(duì)強(qiáng)大的敵人和持久的戰(zhàn)爭(zhēng)，人類也在不斷地進(jìn)步，并從錯(cuò)誤中一次次吸取教訓(xùn)。

下一次大流行來(lái)臨前，愿我們不再?zèng)]有準(zhǔn)備。

全球健康與發(fā)展守衛(wèi)計(jì)劃

我們關(guān)心科學(xué)家的每一次靈光一現(xiàn)，關(guān)心在未知領(lǐng)域的每一步開(kāi)拓和探索。但這次，我們想把目光投向全球貧困人群。

他們生活窘迫，面對(duì)傷害也更加脆弱：氣候變化、傳染病、饑餓、貧困、新生兒死亡、性別歧視……科學(xué)和創(chuàng)新，能為他們帶來(lái)什么？

全球健康與發(fā)展守衛(wèi)計(jì)劃通過(guò)招募并培養(yǎng)創(chuàng)作者、傳播者，促進(jìn)各類優(yōu)質(zhì)內(nèi)容產(chǎn)生，鼓勵(lì)傳播和發(fā)聲，從而將關(guān)注全球健康與全球發(fā)展的理念傳播給大眾，讓貧困人群獲得更多關(guān)注，并期待讓這種關(guān)注實(shí)實(shí)在在改善他們的境遇。

參考文獻(xiàn)

[1]https://www.pbs.org/wgbh/frontline/article/behind-the-life-saving-ebola-vaccine-is-a-story-of-missed-opportunity/

[2]https://apps.who.int/mediacentre/factsheets/fs103/zh/index.html

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[4]Ebola haemorrhagic fever in Zaire, 1976. Bull World Health Organ. 1978;56:271–293.

[5]Whelan SP, Ball LA, Barr JN, Wertz GT. Efficient recovery of infectious vesicular stomatitis virus entirely from cDNA clones. Proc Natl Acad Sci U S A. 1995 Aug 29;92(18):8388-92. doi: 10.1073/pnas.92.18.8388. PMID: 7667300; PMCID: PMC41162.

[6]Garbutt M, Liebscher R, Wahl-Jensen V, Jones S, M?ller P, Wagner R, Volchkov V, Klenk HD, Feldmann H, Str?her U. Properties of replication-competent vesicular stomatitis virus vectors expressing glycoproteins of filoviruses and arenaviruses. J Virol. 2004 May;78(10):5458-65. doi: 10.1128/jvi.78.10.5458-5465.2004. PMID: 15113924; PMCID: PMC400370.

[7]Baize, S. A single shot against Ebola and Marburg virus. Nat Med 11, 720–721 (2005). https://doi.org/10.1038/nm0705-720

[8]https://www.cas.cn/xw/kjsm/gjdt/200906/t20090608_631829.shtml

[9]https://apps.who.int/mediacentre/factsheets/fs103/zh/index.html

[10]《‘Against all odds’: The inside story of how scientists across three continents produced an Ebola vaccine》

[11]World Health Organization. An R&D Blueprint for Action to Prevent Epidemics. 15 May 2016.

[12]"Ebola test vaccines appear safe in Phase 2 Liberian clinical trial" (Press release). National Institutes of Health (NIH). 26 March 2015.

[13]https://www.who.int/zh/news/item/18-10-2019-major-milestone-for-who-supported-ebola-vaccine

[14]https://www.who.int/zh/director-general/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-vaccines-and-global-health-symposium-covid-19-vaccine-development-strategy-and-implementation

[15]Mehand MS, Al-Shorbaji F, Millett P, Murgue B. The WHO R&D Blueprint: 2018 review of emerging infectious diseases requiring urgent research and development efforts. Antiviral Res. 2018 Nov;159:63-67. doi: 10.1016/j.antiviral.2018.09.009. Epub 2018 Sep 24. PMID: 30261226; PMCID: PMC7113760.

作者：端端醬

編輯：朱新娜

排版：洗碗

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原標(biāo)題：《埃博拉疫苗，為什么會(huì)被擱置數(shù)十年？》

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