本文系深潛atom第373篇原創(chuàng)作品

2020年8月10日，國(guó)家藥監(jiān)局公告顯示，有兩家做糖尿病性視網(wǎng)膜病變（糖網(wǎng)）識(shí)別的人工智能公司同時(shí)通過(guò)了NMPA批準(zhǔn)，獲得醫(yī)療器械三類(lèi)證。但在獲得NMPA三類(lèi)證書(shū)后，兩家公司卻走向了不同的方向。

2021年11月，這兩家公司幾乎在同一時(shí)間傳出了重磅消息：11月4日，硅基仿生自主研發(fā)的14天免指血校準(zhǔn)實(shí)時(shí)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）已獲批三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證；11月5日，鷹瞳科技率先登陸港交所，摘下“醫(yī)療AI第一股”的桂冠。

相比較深挖眼科并且已經(jīng)暫時(shí)“上岸”的鷹瞳科技，2015年成立的硅基仿生一頭扎進(jìn)了慢病管理的荊棘道路上，又能否像眼科市場(chǎng)一樣順風(fēng)順?biāo)兀?/p>

01

同證不同路，

眼科并非硅基的主營(yíng)業(yè)務(wù)

幾年前，谷歌醫(yī)療也曾經(jīng)將首個(gè)有望商業(yè)化的AI項(xiàng)目瞄向了眼科人工智能這個(gè)賽道，其產(chǎn)品可以在30秒之內(nèi)識(shí)別出數(shù)種疾病，然而在其解散之時(shí)也未能獲得任何收獲。相比之下，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療AI企業(yè)是幸運(yùn)的。就在2019年，市場(chǎng)對(duì)影像人工智能回歸理性之時(shí)，2020年NMPA三類(lèi)證書(shū)直接拉開(kāi)了影像人工智能的商業(yè)化大門(mén)，讓影像人工智能開(kāi)始揚(yáng)帆起航。

眼科人工智能是最早被藥監(jiān)局納入考核范疇的產(chǎn)品，早在2018年初，就建立了標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)。而在這個(gè)細(xì)分賽道，國(guó)內(nèi)的參與者遍及產(chǎn)學(xué)研用各個(gè)領(lǐng)域。有上工醫(yī)信這樣的醫(yī)療信息化企業(yè)，有致遠(yuǎn)慧圖、體素科技這樣的創(chuàng)業(yè)公司，有百度這樣的跨界巨頭，也有愛(ài)爾眼科、BigVision這樣背靠醫(yī)院和大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)，然而賽道的前半段硅基智能（硅基仿生子公司）和鷹瞳科技卻率先出線(xiàn)。

硅基智能的糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件模塊涉及云端診斷、醫(yī)生診斷客戶(hù)端和系統(tǒng)管理端。產(chǎn)品組成相對(duì)簡(jiǎn)單，只需要一個(gè)U盤(pán)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)備結(jié)合就可以實(shí)現(xiàn)智能診斷，并且可以為醫(yī)生提供輔助診斷建議。

此前，深潛atom在與投資人的溝通中得知，一個(gè)NMPA三類(lèi)證書(shū)價(jià)值在5億左右。在進(jìn)入創(chuàng)新通道后，硅基仿生成為了資本市場(chǎng)的香餑餑，在20年和21年完成了3輪融資?？梢哉f(shuō)，眼科人工智能產(chǎn)品成就了硅基仿生。

△硅基仿生融資史

硅基仿生對(duì)自己的定位是，“一家致力于醫(yī)用有源植入和醫(yī)療人工智能研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的公司。硅基在研的項(xiàng)目包括植入式視網(wǎng)膜電刺激器、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)、糖網(wǎng)篩查和胃癌篩查。項(xiàng)目范圍覆蓋了健康管理、慢病管理、疾病篩查、疾病診斷和疾病治療等。”

同樣的產(chǎn)品和服務(wù)，但雙方的商業(yè)模式并不相同。從商業(yè)化的角度來(lái)看，硅基智能走著常規(guī)的AI落地方式，通過(guò)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等途徑落地其產(chǎn)品，對(duì)于商業(yè)模式創(chuàng)新似乎并不在意；鷹瞳科技在院內(nèi)探索的同時(shí)，也在進(jìn)行著院外的模式探索，在保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、體檢中心、視光中心等場(chǎng)景廣泛應(yīng)用。

在硅基仿生的眾多投資機(jī)構(gòu)中有一個(gè)名字值得關(guān)注——天億集團(tuán)，此前他們分析過(guò)天億集團(tuán)與美年大健康的關(guān)系，這意味著硅基仿生與美年的合作存在天時(shí)之便，在雙方的合作宣傳中，也出現(xiàn)過(guò)聯(lián)合研發(fā)等文案。

△美年大健康

在體檢中心加入一個(gè)服務(wù)項(xiàng)是醫(yī)療AI的一個(gè)主要商業(yè)模式，但是執(zhí)行起來(lái)十分考驗(yàn)人工智能企業(yè)的推廣能力，在總服務(wù)價(jià)格固定下，如何擠下其他體檢項(xiàng)目是關(guān)鍵；同時(shí)也考驗(yàn)體檢機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售員的推廣能力，如何讓付費(fèi)方接受全新的體檢也是一個(gè)挑戰(zhàn)；但對(duì)于硅基智能來(lái)說(shuō)，最大的問(wèn)題或許在于美年體檢的不確定性，雖然門(mén)店眾多，但加盟和各自為戰(zhàn)的現(xiàn)狀，很難實(shí)現(xiàn)像愛(ài)康一樣的統(tǒng)一分發(fā)能力。或許這也是美年與硅基的組合，在眼底智能篩查上的聲量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于愛(ài)康與鷹瞳的組合。

很多人通過(guò)眼科了解硅基仿生，但眼科人工智能只是硅基仿生眾多業(yè)務(wù)中的一環(huán)，只是健康管理的一個(gè)錨點(diǎn)。有資深行業(yè)從業(yè)者對(duì)深潛atom表示，盡管硅基仿生獲得了眼科的證書(shū)，但做這一業(yè)務(wù)的人相對(duì)較少，這并非硅基仿生的主營(yíng)業(yè)務(wù)。或許也是因?yàn)槿绱?，硅基仿生在眼科人工智能的推廣上，呈現(xiàn)出一種“無(wú)所謂”的態(tài)度。

02

藍(lán)海變紅海，

基于CGM的慢病管理道阻且長(zhǎng)

糖尿病患者的監(jiān)控是多樣的，我們?nèi)缃褡钍煜さ姆绞绞侵秆谋O(jiān)控。然而采血依然有一些不方便的地方，比如疼痛，頻繁采血會(huì)導(dǎo)致患者痛苦不已，從準(zhǔn)確性上也落后于持續(xù)血糖檢測(cè)。因此，關(guān)于如何無(wú)創(chuàng)監(jiān)控血糖成為了眾多研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)需要克服的命題。

CGM可以通過(guò)葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測(cè)皮下組織間液的葡萄糖濃度而間接反映血糖水平，是十分有效的血糖監(jiān)控產(chǎn)品。硅基仿生的選擇的CGM和眼底視網(wǎng)膜監(jiān)控，都可以在減小創(chuàng)傷的情況下完成健康管理，并且可以實(shí)現(xiàn)有效互補(bǔ)。

近年來(lái)，CGM在國(guó)外日趨火爆，甚至連英國(guó)前首相梅姨都佩戴起雅培瞬感的血糖監(jiān)控產(chǎn)品。硅基仿生創(chuàng)始人趙瑜，具有海外留學(xué)背景，在產(chǎn)品的布局上也更具國(guó)際視野，因此硅基仿生決心押寶基于CGM的健康管理。

△CGM產(chǎn)品

從科研角度，CGM的產(chǎn)品是無(wú)需質(zhì)疑的，眾多頂尖雜志都已經(jīng)驗(yàn)證了其有效性。2021年11月4日，硅基仿生的14天免指血校準(zhǔn)實(shí)時(shí)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)已獲批三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。據(jù)悉，硅基仿生與中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、深圳大學(xué)總醫(yī)院參與的多中心入組70例患者的前瞻性臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。

對(duì)于硅基仿生來(lái)說(shuō)，依然有兩個(gè)巨大的挑戰(zhàn)，一個(gè)是產(chǎn)品的優(yōu)化，一個(gè)是商業(yè)化。

硅基仿生副總裁胡翔表示，用戶(hù)可在手機(jī)APP上實(shí)時(shí)查看血糖水平、趨勢(shì)、接收高低血糖提醒信息，在后端有專(zhuān)業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)為用戶(hù)提供基于動(dòng)態(tài)血糖AGP圖譜的專(zhuān)業(yè)報(bào)告解讀，并提供個(gè)性化的飲食、運(yùn)動(dòng)及就醫(yī)指導(dǎo)服務(wù)。

在這個(gè)產(chǎn)品閉環(huán)中，如何獲取用戶(hù)攝入能量詳細(xì)情況是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。通過(guò)圖像識(shí)別、語(yǔ)音輸入等方式，似乎都很難解決用戶(hù)飲食結(jié)構(gòu)攝入的精確分析，特別是中餐調(diào)料的復(fù)雜性和非標(biāo)性。無(wú)法準(zhǔn)確獲得用戶(hù)社區(qū)飲食結(jié)構(gòu)，又如何談個(gè)性化飲食建議、運(yùn)動(dòng)及就醫(yī)指導(dǎo)服務(wù)。此外，如何在14天的佩戴中不影響用戶(hù)日常生活體驗(yàn)也是一個(gè)挑戰(zhàn)。

深潛atom認(rèn)為，CGM將會(huì)進(jìn)入紅海市場(chǎng)。

首先，從行業(yè)規(guī)模上看，市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)將會(huì)帶來(lái)更多玩家。CGM行業(yè)依然處于發(fā)展初期，2020年全球CGM市場(chǎng)規(guī)模僅57億美元。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì)未來(lái)全球CGM市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)快速提升，2026年將達(dá)到195億美元。在我國(guó)已經(jīng)有美奇、圣美迪諾、普林斯頓、上海移宇等國(guó)產(chǎn)品牌紛紛涌現(xiàn)，此前移宇科技也曾宣布其研發(fā)了全球首個(gè)14天免校準(zhǔn)實(shí)時(shí)CGM產(chǎn)品。

其次，人才的流動(dòng)將會(huì)推動(dòng)行業(yè)的繁榮。目前參與者不多，主要有德康、雅培、美敦力三家為主，2019年三甲全球份額分別為35.7%、44.5%和19.3%。雅培瞬感幾乎是市場(chǎng)最受認(rèn)可的一款CGM產(chǎn)品。據(jù)悉，其團(tuán)隊(duì)成員已經(jīng)開(kāi)始大范圍流動(dòng)，進(jìn)入到各個(gè)企業(yè)。這也意味著，在接下來(lái)拿到證書(shū)的企業(yè)將會(huì)越來(lái)越多，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)越來(lái)越大。

相信很多人都吐槽基因檢測(cè)產(chǎn)品，動(dòng)輒上千的價(jià)格十分昂貴，CGM的產(chǎn)品價(jià)格也不遑多讓。比如，在我國(guó)市占率超過(guò)80%的雅培瞬感，單個(gè)探針的價(jià)格都超過(guò)400元，也僅僅使用14天，如果持續(xù)佩戴價(jià)格略顯昂貴。在紅海競(jìng)爭(zhēng)中，用戶(hù)的選擇更多，價(jià)格或許會(huì)有下調(diào)。但是，背后服務(wù)的成本不變的情況下，意味著CGM企業(yè)的商業(yè)化將會(huì)更難。

△雅培瞬感價(jià)格

?

為了激發(fā)用戶(hù)付費(fèi)意愿，CGM企業(yè)正在向消費(fèi)領(lǐng)域靠攏，更傾向于將CGM產(chǎn)品作為生活方式管理的輔助工具，希望可以抓住減肥人群和慢性病人群。面對(duì)人群，需要提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)，背后無(wú)疑增加了研發(fā)和運(yùn)營(yíng)成本。

我國(guó)居民在解決方案上的付費(fèi)習(xí)慣尚未養(yǎng)成，預(yù)計(jì)到2024年市場(chǎng)規(guī)模僅有5億美元。在短時(shí)間內(nèi)，硅基仿生在CGM領(lǐng)域很難實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化。

如果將賽道放到更廣闊的的慢病管理行業(yè)，面對(duì)資深玩家和巨頭們，在服務(wù)人員和資源的對(duì)比中，硅基仿生的優(yōu)勢(shì)將會(huì)更加不明顯。

當(dāng)然，硅基仿生依然有另外一個(gè)風(fēng)口型產(chǎn)品，胃癌篩查。胃癌是中國(guó)第二大高發(fā)癌癥，2020年中國(guó)約有46.96萬(wàn)宗胃癌病個(gè)案，約有34.12萬(wàn)宗死亡病例；從市場(chǎng)規(guī)模上，弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)預(yù)計(jì)2021年胃癌篩查市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到29億元。在不大的市場(chǎng)上，硅基仿生的競(jìng)爭(zhēng)壓力更大，對(duì)手更多，需要面臨醫(yī)院腸鏡、基因篩查、膠囊胃鏡等眾多產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)。

放棄優(yōu)勢(shì)的眼科市場(chǎng)，從而選擇競(jìng)爭(zhēng)更大的市場(chǎng)，似乎不是一個(gè)明智之舉。據(jù)說(shuō)，硅基仿生創(chuàng)始人趙瑜是技術(shù)出身，并不善于溝通，硅基重研發(fā)輕營(yíng)銷(xiāo)的行為似乎很符合創(chuàng)始人氣質(zhì)。此外，硅基仿生的企業(yè)文化是，“玄學(xué)明道若昧、心學(xué)知行合一?！睂?duì)于硅基仿生的行為，真的有必要通過(guò)玄學(xué)和心學(xué)來(lái)解釋嗎？