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液體活檢準(zhǔn)確性可靠性如何?中國最大規(guī)模泛癌種早篩研究啟動(dòng)
世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例,癌癥死亡病例300萬例。新發(fā)癌癥人數(shù)、癌癥死亡人數(shù)均位居全球第一。
如何應(yīng)對這一日益嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問題?“癌癥防控是我國疾病防控的主戰(zhàn)場,一方面需要加大臨床診療技術(shù)和藥物的研發(fā),為廣大患者服務(wù);更為重要的是要在癌癥的早期篩查、早期診斷、早期干預(yù)領(lǐng)域,充分發(fā)揮科技的力量,研發(fā)可用于癌種早期篩查的生物標(biāo)志,提高癌癥的早診率,降低疾病負(fù)擔(dān)?!?1月21日,中國科學(xué)院院士金力在2021精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)腫瘤早篩論壇暨“福聲計(jì)劃”中國人群泛癌早篩項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上如是表示。
上述中國人群泛癌早篩項(xiàng)目由復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院聯(lián)合上海鹍遠(yuǎn)生物技術(shù)有限公司和上海國際人類表型組研究院,以及國內(nèi)11家三甲醫(yī)院在上海啟動(dòng)。這是我國迄今規(guī)模最大、范圍最廣的泛癌種早篩前瞻性研究,預(yù)計(jì)入組人數(shù)超過6萬人,覆蓋華東、華北、華南、西南等地區(qū)的10個(gè)省及直轄市。
據(jù)悉,“福聲計(jì)劃”專家委員會(huì)由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院王辰院士、南京醫(yī)科大學(xué)沈洪兵院士、中南大學(xué)周宏灝院士、中科院上海分院趙國屏院士和復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院金力院士等在內(nèi)的30余位頂尖專家組成。

復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院聯(lián)合上海鹍遠(yuǎn)生物技術(shù)有限公司和上海國際人類表型組研究院,以及國內(nèi)11家三甲醫(yī)院在上海啟動(dòng)“福聲計(jì)劃”中國人群泛癌早篩項(xiàng)目。
值得關(guān)注的是,癌癥的篩查和早診早治已被公認(rèn)為癌癥防控的最有效手段。近年來,隨著液體活檢技術(shù)的突破,各種癌癥早篩產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。金力表示,近年來,液體活檢作為新興的癌癥早篩技術(shù),已有了長足的發(fā)展,在科研界和產(chǎn)業(yè)界都展示出巨大的潛力,“但這種新興技術(shù)真正做到為百姓服務(wù),還需要經(jīng)過大規(guī)模的人群研究,來證實(shí)其準(zhǔn)確性和可靠性?!?/p>
他認(rèn)為,前瞻性隊(duì)列研究是國際公認(rèn)研究慢性病發(fā)生發(fā)展影響因素的首選設(shè)計(jì)?!啊B曈?jì)劃’中國人群泛癌早篩項(xiàng)目,正是在具有成熟隊(duì)列人群和生物樣本庫資源基礎(chǔ)上,是早篩技術(shù)邁向臨床實(shí)驗(yàn)與真實(shí)世界應(yīng)用前的重要一環(huán)?!?/p>
沈洪兵院士也談到,發(fā)揮科技創(chuàng)新的引領(lǐng)支撐作用,建立符合我國國情的癌癥篩查早診新技術(shù)、新方案對于實(shí)施早診早治至關(guān)重要。“我國當(dāng)前面臨發(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家癌癥譜并存的復(fù)雜防控局面,歐美國家的經(jīng)驗(yàn)不宜直接照搬,針對我國癌癥流行特征,開展原創(chuàng)性的自主研發(fā),解決中國人群癌癥篩查的敏感性和特異性問題,建立中國自己的科學(xué)證據(jù),是解決癌癥篩查和早診問題的根本?!?nbsp;
實(shí)際上,此前的2020年7月,來自復(fù)旦大學(xué)、加利福尼亞大學(xué)圣迭戈分校(UCSD)、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院、鹍遠(yuǎn)生物等團(tuán)隊(duì)的研究人員在國際學(xué)術(shù)期刊《自然-通訊》(Nature Communication)發(fā)表了一項(xiàng)最新研發(fā),研究團(tuán)隊(duì)利用鹍遠(yuǎn)生物自主研發(fā)的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)甲基化多癌篩查技術(shù)PanSeer?,首次實(shí)現(xiàn)泛癌早篩技術(shù)在大型自然人群隊(duì)列中的應(yīng)用。這一研究發(fā)現(xiàn),應(yīng)用ctDNA甲基化標(biāo)志物,實(shí)現(xiàn)了提前4年“預(yù)警”肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和直腸癌等5種常見惡性腫瘤,靈敏度95%,特異性96%。
此次啟動(dòng)的“福聲計(jì)劃”中國人群泛癌早篩項(xiàng)目,即是在此基礎(chǔ)上,進(jìn)一步推進(jìn)泛癌種早篩領(lǐng)域的深入研究,旨在建立適于中國人群的泛癌早篩模型,并推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化和相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品開發(fā)。
鹍遠(yuǎn)生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官張江立表示,“福聲計(jì)劃”覆蓋地域廣泛,此次啟動(dòng)的大樣本、多組學(xué)的前瞻性研究,能夠更好地優(yōu)化和驗(yàn)證PanSeer? 多癌篩查模型,并在成熟驗(yàn)證的前提下加速推向商業(yè)化。“復(fù)旦大學(xué)深厚的基礎(chǔ)研究底蘊(yùn),以及多學(xué)科交叉的科研優(yōu)勢,再加上泰州隊(duì)列豐富的樣本資源,為項(xiàng)目的開展提供了奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),鹍遠(yuǎn)生物將進(jìn)一步深化與復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院的全面合作。”
據(jù)介紹,上述鹍遠(yuǎn)生物自主研發(fā)的泛癌種早篩產(chǎn)品PanSeer?預(yù)計(jì)最快2023年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。





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