記者從國家藥監(jiān)局獲悉，對納入優(yōu)先審評審批程序的臨床急需的境外已上市、境內(nèi)未上市的罕見病藥品，其上市申請審評時限為70日。

對國內(nèi)沒有批準上市的藥品，如臨床救治急需，醫(yī)療機構(gòu)可以申請進口少量藥品用于救治患者，由國家藥監(jiān)局或國務(wù)院授權(quán)的省政府批準（目前國務(wù)院已授權(quán)海南省、廣東?。┻M口。由于氯巴占具有一定的成癮性，在我國被列入第二類精神藥品管理，進口氯巴占還應(yīng)當取得國家藥監(jiān)局核發(fā)的精神藥品進口準許證。

截至目前，已有8家企業(yè)按照有關(guān)規(guī)定獲準研制氯巴占。國內(nèi)尚未有企業(yè)提出氯巴占制劑的上市申請，但已有2家企業(yè)提交臨床試驗申請并獲得臨床批件。

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“氯巴占”是一種廣譜治療抗癲癇發(fā)作藥物，雖已在國外應(yīng)用多年，但未在國內(nèi)上市。因存在一定成癮性，氯巴占被列入國家第二類精神藥品目錄，受到嚴格管控。