廈門大學(xué)教授研制的治療中晚期結(jié)直腸癌的新藥，已經(jīng)獲得美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）許可，可以進入人體試驗，這一臨床試驗將由美國哈佛醫(yī)學(xué)院的一個研究院進行。

廈大日前對外發(fā)布消息稱，廈大藥學(xué)院院長張曉坤教授領(lǐng)導(dǎo)團隊研發(fā)的原創(chuàng)抗癌新藥，已經(jīng)獲得美國FDA的臨床試驗許可批件，正式進入新藥在被批準(zhǔn)上市前必經(jīng)的臨床試驗階段，將開展在晚期結(jié)直腸癌患者中的臨床測試。從目前動物試驗看，這一新藥對胃癌、乳腺癌也有效果。

該原創(chuàng)抗癌新藥K-80003（TX-803）源于張曉坤教授2010年在廈大做出的重要學(xué)術(shù)發(fā)現(xiàn)，它是一種靶向結(jié)腸癌等癌癥的高表達癌蛋白tRXRα的高效低毒型靶向抗癌藥，能夠很好地抑制癌細(xì)胞生存并導(dǎo)致細(xì)胞凋亡。研究者在對結(jié)直腸癌、胃癌及乳腺癌患者腫瘤組織進行臨床樣品檢測時發(fā)現(xiàn)，他們的腫瘤組織中含有大量的tRXRα癌蛋白，也就是說，這類患者體內(nèi)有足夠多的K-80003藥物作用的起效對象，用藥治療的成效將十分顯著。

據(jù)廈大方面介紹，從疾病發(fā)生原理研究到原創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)獨特的藥物作用新靶點，最終全新研發(fā)高效低毒的藥物分子結(jié)構(gòu)，K-80003沒有嫁接，沒有仿造，是一個真正意義上的、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

（原題為《廈大原創(chuàng)抗癌新藥獲美FDA臨床試驗許可》）