3月11日，新冠檢測概念股午后直線拉升。

Wind數(shù)據(jù)顯示，截至3月11日收盤，新冠肺炎檢測指數(shù)（8841315）大漲8.16%，體外診斷指數(shù)（884880）漲近8%，醫(yī)藥商業(yè)指數(shù)（8841368）、肺炎主題指數(shù)（8841286）、醫(yī)療器械指數(shù)（8841354）漲幅均居前列。

成分股方面，可孚醫(yī)療（301087）、博拓生物（688767）、奧泰生物（688606）、萬孚生物（300482）、亞輝龍（688575）皆漲逾20%，東方生物（688298）、諾唯贊（688105）、碩世生物（688399）、之江生物（688317）、熱景生物（688068）也漲超10%。

國內(nèi)已有5款新冠抗原檢測試劑盒獲批

消息面上，3月11日，國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）的通知》，表示經(jīng)研究，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》。

根據(jù)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

澎湃新聞記者在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢得知，目前國內(nèi)有三款新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批，分別來自廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司。產(chǎn)品詳情顯示，這些產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員在確保生物安全和滿足使用條件的環(huán)境下使用，而非用于自測。

國家藥監(jiān)局新冠抗原檢測試劑盒搜索結(jié)果

除了上述三款，3月初，國家藥監(jiān)局政務(wù)門戶網(wǎng)站顯示，北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司的新冠抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）批準(zhǔn)證明文件（準(zhǔn)產(chǎn)）待領(lǐng)取。這成為國內(nèi)第4款新冠抗原檢測試劑盒。

另外，在3月11日晚間，諾唯贊公告表示，全資子公司南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司（簡稱“諾唯贊醫(yī)療”）自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223400346）。

熱景生物、東方生物、亞輝龍星夜回應(yīng)

另外，來自公司方面的聲音是，3月11日，熱景生物公告稱，Beijing Hotgen Biotech Coronavirus（2019-nCoV）-Antigentest- 北京熱景生物科技新型冠狀病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒（前鼻腔）于近日獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）批準(zhǔn)新冠抗原檢測試劑一項(xiàng)，該試劑盒可用于通過前鼻腔拭子，體外檢測人體內(nèi)新型冠狀病毒抗原，適用于新型冠狀病毒疑似病例快速篩查、居家自由檢測。

同日，東方生物公告表示，截至目前，該公司新冠抗原檢測試劑尚未取得國內(nèi)認(rèn)證證書，后續(xù)取得證書公司將履行公告義務(wù)，請投資者理性預(yù)判。

亞輝龍也發(fā)布股票交易異常波動公告表示，截至當(dāng)日，該公司的新冠病毒抗原檢測產(chǎn)品尚未取得國內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊證書，敬請廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

抗原自檢有望迎來風(fēng)口

投資機(jī)會方面，永贏醫(yī)療器械ETF基金經(jīng)理萬純表示，開年以來國內(nèi)疫情多點(diǎn)散發(fā)，抗疫形式嚴(yán)峻，隨著國務(wù)院新冠抗原檢測應(yīng)用方案（試行）的發(fā)布，未來居民普篩需求有望迎來爆發(fā)，抗原檢測或成疫情防控中的常態(tài)化需求，抗原自檢有望迎來風(fēng)口。參考海外市場，預(yù)計(jì)國內(nèi)新冠抗原自檢試劑盒市場單月規(guī)模有望達(dá)百億級，需求端持續(xù)性或超預(yù)期，相關(guān)企業(yè)將持續(xù)受益。

西南證券在最新研報(bào)中指出，要做到新冠疫情的有效防控，前提必須做好新冠感染的檢測，目前主要基于分子學(xué)（遺傳物質(zhì)）和免疫學(xué)（蛋白質(zhì)）形成兩大檢測路徑，分子學(xué)中的RT-PCR由于靈敏性和特異性很高，成本適中，已成為新冠感染判定的金標(biāo)準(zhǔn)，而基于免疫學(xué)的新冠抗原的檢測雖然靈敏性不及PCR，但特性和PCR比相差不大，且檢測出結(jié)果的時(shí)間較快（自測產(chǎn)品普遍15~30min），成本也低，比較適合做新冠陽性患者的篩查。

另據(jù)西南證券研報(bào)，目前美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)45個(gè)新冠抗原檢測EUA文號，其中14個(gè)是家用自測產(chǎn)品，涉及13家企業(yè)。已經(jīng)拿到新冠抗原家用自測美國EUA證的國產(chǎn)企業(yè)有艾康生物、九安醫(yī)療（002432）、東方生物（西門子持證品牌商，東方生物為生產(chǎn)商）。建議關(guān)注后續(xù)有望在美國拿證的國產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)關(guān)注國內(nèi)防疫政策變化以及有望在國內(nèi)獲批新冠抗原家用自測的企業(yè)。

德邦證券點(diǎn)評稱，國內(nèi)新冠抗原檢測方案（試行）正式發(fā)布，看好相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會。抗原檢測在歐美等發(fā)達(dá)國家已作為官方認(rèn)可的檢測方式，靈敏度和敏感度已得到驗(yàn)證，近期在香港疫情中，抗原檢測對于新冠患者的快速篩查發(fā)揮了重要作用，進(jìn)一步突出抗原檢測的意義。

德邦證券此前研報(bào)還指出，國內(nèi)外新冠檢測差異大，抗原檢測未來孕育大機(jī)會。目前有多種新冠病毒檢測方法，包括核酸檢測、抗體檢測和抗原檢測等，海外主要以抗原檢測為主，國內(nèi)以核酸檢測為主。抗原自檢憑借其價(jià)格、便利性等特點(diǎn)，有望成為新冠防控的補(bǔ)充檢測方法之一，建議重點(diǎn)關(guān)注：東方生物、安旭生物（688075）、博拓生物、九強(qiáng)生物（300406）、萬孚生物等。