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諾誠健華第六款臨床階段藥物完成首例患者給藥,治療肝癌等實(shí)體瘤
3月30日,中國新藥創(chuàng)制公司諾誠健華醫(yī)藥有限公司(下稱“諾誠健華”,09969.HK)宣布,該公司自主研發(fā)的新型多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑ICP-033在中國完成首例患者給藥。
ICP-033是一種多激酶抑制劑,主要針對盤狀結(jié)構(gòu)域受體1(DDR1)和血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)抑制腫瘤血管生成,還可以解除腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制,抑制腫瘤的生長、侵襲和轉(zhuǎn)移。
諾誠健華稱,臨床前研究表明,ICP-033在體內(nèi)和體外都具有很強(qiáng)的抗腫瘤作用。ICP-033計(jì)劃單用或/和免疫療法及其他靶向藥聯(lián)合治療肝癌、腎細(xì)胞癌、大腸癌及其他實(shí)體腫瘤。
去年6月,國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,ICP-033獲批開展臨床試驗(yàn)。這也是諾誠健華第六款進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥。該公司2021年業(yè)績報(bào)告中曾透露,預(yù)計(jì)于2022年開始患者招募。
諾誠健華于2015年11月注冊成立,自此開始自主研發(fā)創(chuàng)新藥,公司由前PPD旗下保諾科技總經(jīng)理兼首席科學(xué)官、前美國默克集團(tuán)心臟病學(xué)研發(fā)總監(jiān)崔霽松和中國著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公聯(lián)合創(chuàng)立。2020年3月,諾誠健華在港交所上市。
崔霽松此次表示,“很高興我們在實(shí)體瘤領(lǐng)域的又一創(chuàng)新藥取得臨床進(jìn)展。ICP-033將進(jìn)一步增強(qiáng)我們在實(shí)體瘤領(lǐng)域的管線實(shí)力,我們將不斷推進(jìn)臨床開發(fā),為實(shí)體瘤患者提供有競爭力的治療方案?!?/p>
該公司去年收入從2020年的140萬元上漲至2021年的10.43億元;虧損在報(bào)告期內(nèi)同比大幅下降,由2020年的3.919億元減少至2021年的6670萬元。其收入的大幅上漲主要得益于首個(gè)獲批創(chuàng)新藥、BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼的銷售收入,以及來自渤健的首付款。
2020年末獲批的奧布替尼去年總銷售額為2.41億元。據(jù)2021年業(yè)績報(bào)告,諾誠健華已建立250名的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。截至2021年12月31日,已經(jīng)覆蓋260多個(gè)城市的1000多家醫(yī)院。2021年12月,奧布替尼也已納入國家醫(yī)保藥品目錄。
2021年9月,諾誠健華向上海證券交易所提交的科創(chuàng)板上市申請獲受理。





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