6月9日，疫苗企業(yè)康希諾生物股份公司（下稱“康希諾生物”，康希諾688185.SH，康希諾生物-B 06185.HK）回應(yīng)投資者稱，公司的新型冠狀病毒mRNA疫苗目前尚處于臨床一期階段。當(dāng)天晚間，康希諾生物宣布，日前，康希諾生物團隊在《新興微生物和感染》雜志發(fā)表了基于mRNA技術(shù)路線的mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗的臨床前研究。

臨床前結(jié)果表明，康希諾生物新型冠狀病毒mRNA疫苗具有較強的免疫保護能力，可有效應(yīng)對不同新冠病毒變異株。兩劑mRNA-Beta可誘導(dǎo)出針對原始株和Beta變異株廣泛的保護效果。同時，采用mRNA-Omicron作為加強針，不管是對mRNA-Beta進行同源加強，還是對康希諾生物重組新型冠狀病毒疫苗克威莎?進行異源序貫加強，均可顯著提高對四種毒株，尤其是對Omicron變異株的中和抗體水平，提供持久的高效保護。

此外，康希諾生物透露，位于上海自貿(mào)區(qū)臨港新片區(qū)的康希諾生物新冠mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地正在加緊建設(shè)中。該產(chǎn)業(yè)化基地包含一條生產(chǎn)線和一條中試線，新冠mRNA疫苗年產(chǎn)能將達到1億劑，預(yù)計在今年年底達到投產(chǎn)條件。

此前的4月4日，康希諾生物公告稱，公司在研產(chǎn)品新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。這款mRNA疫苗是針對現(xiàn)有變異株有更好保護效果的新一代疫苗。

康希諾生物董事長兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰此前表示，中國作為一個大國，需要為保護人民生命健康做好任何技術(shù)和挑戰(zhàn)的應(yīng)對準(zhǔn)備。他同時強調(diào)，“實際上，我們在4年前就開始研究mNRA技術(shù)，而并不是在這一技術(shù)在COVID-19疫情中成功后才開始?！?/p>

官網(wǎng)介紹也顯示，mRNA技術(shù)是康希諾生物的五大核心技術(shù)平臺之一，其在mRNA合成和遞送技術(shù)上布局多年，圍繞人才、平臺、產(chǎn)業(yè)化等領(lǐng)域，進行了專利、工藝、mRNA序列設(shè)計等多方面進行開發(fā)和儲備，并已申請多項關(guān)于mRNA疫苗設(shè)計和新型遞送系統(tǒng)設(shè)計的專利。

另外，澎湃新聞從康希諾生物方面獲悉，自6月1日零時起上海市全面啟動復(fù)工、復(fù)產(chǎn)、復(fù)市運作以來，上海第一個新冠疫苗生產(chǎn)基地，即上藥集團和康希諾生物合作成立的上藥康希諾疫苗工廠也加緊生產(chǎn)，助力市民完成新冠疫苗接種。今年1月27日，由上藥康希諾生產(chǎn)的新冠疫苗克威莎正式量產(chǎn)上市。

該款疫苗于2021年2月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在國內(nèi)附條件上市，也是唯一可采用單針接種程序的疫苗。據(jù)國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》雜志上的康希諾生物新冠疫苗克威莎?全球多中心Ⅲ期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結(jié)果顯示，18歲及以上健康人群接種14天后，重癥保護率為96.0%。

今年2月，克威莎也經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制批準(zhǔn)，用于序貫加強免疫接種。此前，江蘇省疾病預(yù)防控制中心團隊開展的序貫加強免疫臨床試驗結(jié)果表明，使用滅活疫苗進行基礎(chǔ)免疫、用克威莎做序貫加強，中和抗體水平為滅活疫苗同源加強的5倍。接種2劑滅活疫苗后，再接種1劑克威莎作為加強，14天后中和抗體水平為197.4 (95%CI 167.7, 232.4)，若第3劑用滅活疫苗進行加強，抗體水平為33.6 (95%CI 28.3, 39.8)。

這款疫苗最新的消息則是，世界衛(wèi)生組織于5月19日宣布，克威莎正式通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。這是繼國藥和科興疫苗后，第三款通過世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證的中國新冠疫苗。世衛(wèi)組織表示，該疫苗對預(yù)防新冠有癥狀感染的有效率為64%，對預(yù)防新冠重癥的有效率為92%。

值得關(guān)注的是，上藥康希諾疫苗工廠還擁有全球首款創(chuàng)新的吸入用新冠疫苗。

5月20日，康希諾生物在國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀-呼吸病學(xué)》發(fā)表研究論文，研究表明，吸入用克威莎僅需肌注劑型的1/5或2/5即可產(chǎn)生高于肌肉注射的中和抗體水平，不僅可激發(fā)體液及細(xì)胞免疫，還可高效誘導(dǎo)黏膜免疫，以達到三重全面保護，同時具有安全有效、無痛便捷、可及性更高等獨特優(yōu)勢，或為高效序貫加強的優(yōu)先選擇。吸入用克威莎于2021年3月22日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。