剛剛獲批的首個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥吸引了新的商業(yè)化伙伴。

7月25日晚間，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（復(fù)星醫(yī)藥，600196.SH；02196.HK）公告稱，公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，就推進(jìn)雙方聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作。

此次雙方合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域，但合作區(qū)域尚未最終確定。擬合作區(qū)域有兩個(gè)，區(qū)域1是中國境內(nèi)，不包括港澳臺(tái)地區(qū)；區(qū)域2是區(qū)域1以外的全球地區(qū)，但不包括俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區(qū)。

就在上述協(xié)議公布之前，7月25日的早些時(shí)候，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，應(yīng)急附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物的阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)，此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者，這也使得阿茲夫定成為首個(gè)國產(chǎn)新冠口服藥。

截至公告日，阿茲夫定片僅于區(qū)域1獲應(yīng)急附條件批準(zhǔn)上市，且根據(jù)應(yīng)急附條件批準(zhǔn)要求繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，并及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。 合作產(chǎn)品于區(qū)域2尚未開展臨床試驗(yàn)，于該等區(qū)域的臨床試驗(yàn)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售 等還須得到相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

協(xié)議顯示，此次合作產(chǎn)品于合作區(qū)域及合作領(lǐng)域內(nèi)的商業(yè)化費(fèi)用由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)承擔(dān)。于區(qū)域1就合作產(chǎn)品銷售產(chǎn)生的毛利，根據(jù)銷售渠道的不同，由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和真實(shí)生物按照 50%:50%或 55%:45%的比例進(jìn)行分配。真實(shí)生物享有區(qū)域2內(nèi)合作產(chǎn)品的收益分成權(quán)，具體分成方式和比例待雙方于補(bǔ)充協(xié)議進(jìn)一步約定。

根據(jù)協(xié)議，區(qū)域1的合作事宜，須待復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依約完成相關(guān)盡調(diào)和評(píng)估，且盡調(diào)和評(píng)估符合預(yù)期并支付相應(yīng)合作費(fèi)用；區(qū)域2的合作事宜，須待復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依約完成相關(guān)盡調(diào)和評(píng)估，且盡調(diào)和評(píng)估符合預(yù)期并由雙方簽訂補(bǔ)充協(xié)議以確定推進(jìn)該區(qū)域合作。

復(fù)星醫(yī)藥稱，此次簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》已經(jīng)公司第九屆董事會(huì)第七次會(huì)議（臨時(shí)會(huì)議）審議通過，同時(shí)董事會(huì)同意授權(quán)本公司管理層或其授權(quán)人士辦理與《戰(zhàn)略合作協(xié)議》 及其項(xiàng)下本次合作的具體事宜，包括但不限于簽署、修訂、執(zhí)行相關(guān)協(xié)議等。此次簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》無需提請(qǐng)股東大會(huì)批準(zhǔn)。

復(fù)星醫(yī)藥在公告中強(qiáng)調(diào)，合作產(chǎn)品于合作區(qū)域上市后的銷售情況受（其中包括）用藥需求、生產(chǎn)及供應(yīng)鏈能力、市場競爭環(huán)境、銷售渠道、疫情防控形勢等諸多因素影響，存在不確定性。本次合作尚未開展，本次合作對(duì)本集團(tuán)當(dāng)期及長期業(yè)績的具體影響尚無法預(yù)計(jì)。

復(fù)星醫(yī)藥還強(qiáng)調(diào)，《戰(zhàn)略合作協(xié)議》中有關(guān)其他潛在戰(zhàn)略合作事項(xiàng)的約定（包括但不限于復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（或其控制主體）直接或間接投資真實(shí)生物股權(quán)的合作事宜），不具有約束力；且截至本公告日，亦無具體投資方案。該等潛在戰(zhàn)略合作事項(xiàng)須以各方最終簽訂協(xié)議并以該等最終協(xié)議約定為準(zhǔn)。

真實(shí)生物并非上市公司，公司對(duì)外信息較少。此次公告提到真實(shí)生物的基本信息：成立于2012年9月，注冊(cè)地為河南省平頂山市，法定代表人為王琳。根據(jù)真實(shí)生物管理層報(bào)表（合并口徑，未經(jīng)審計(jì)），截至2021年12月31日，真實(shí)生物的總資產(chǎn)為人民幣1.4068億元，所有者權(quán)益約-1.7045萬元；2021年，真實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣397萬元，實(shí)現(xiàn)歸屬母公司股東的凈利潤約-1.1654億元。

這不是復(fù)星醫(yī)藥第一次進(jìn)入新冠相關(guān)領(lǐng)域。2020年3月，復(fù)星醫(yī)藥就和德國百歐恩泰就mRNA疫苗開發(fā)的戰(zhàn)略合作，復(fù)星醫(yī)藥獲得授權(quán)，在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的新冠疫苗。該疫苗目前在內(nèi)地尚未獲批，但已在港澳臺(tái)開始接種。2022年一季報(bào)曾披露，截至2022年3月末，新冠疫苗于港澳臺(tái)地區(qū)累計(jì)接種超2400萬劑。

此外，復(fù)星醫(yī)藥旗下的復(fù)星診斷還擁有新冠核酸和抗原檢測產(chǎn)品，其中新冠核酸檢測試劑盒（熒光PCR 法）于2020年3月通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（體外診斷試劑）；新冠抗原檢測試劑盒（膠體金法）今年4月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

截至7月25日收盤，復(fù)星醫(yī)藥A股收漲1.81%，報(bào)48.94元/股，市值1254.3億元；H股收漲1.62%，報(bào)31.35港元/股，市值803.5億港元。