?這一研究結(jié)果為急性缺血性卒中機械取栓術(shù)后血壓管理提供了高級別證據(jù)支持，有望改寫腦卒中診療指南并指導(dǎo)臨床實踐。

10月28日，國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》（The Lancet）雜志主刊在線發(fā)表海軍軍醫(yī)大學(xué)上海長海醫(yī)院劉建民教授團隊臨床研究的最新成果——“急性缺血性卒中機械取栓成功再通后強化降壓控制的研究”（簡稱ENCHANTED-2/MT）。該研究在國際上首次證實，大血管閉塞型急性缺血性卒中（AIS）患者機械取栓成功后，血壓管理安全值下限為120mmHg。

劉建民教授表示，這一研究結(jié)果為急性缺血性卒中機械取栓術(shù)后血壓管理提供了高級別證據(jù)支持，有望改寫腦卒中診療指南并指導(dǎo)臨床實踐。

腦卒中，又稱“中風(fēng)”、“卒中”等，是一種急性腦血管疾病。腦卒中是嚴重危害全球人類健康的重大慢性非傳染性疾病之一，也是導(dǎo)致中國成年人群死亡和殘疾的首位病因。其中，急性缺血性卒中（俗稱“腦梗死”）是最常見的卒中類型，約占中國卒中的四分之三。

機械取栓是治療大血管閉塞型急性缺血性卒中的一線治療方案，通過支架取栓、抽吸取栓等方式達到血管再通可以顯著改善患者臨床預(yù)后。根據(jù)《中國腦卒中防治報告(2021)》，2021年中國機械取栓年手術(shù)量（上報）為5.3萬例，是2020年的1.42倍、2010年的173倍，預(yù)計2030年中國將有50萬以上患者從中獲益。然而，盡管90%以上的患者可通過機械取栓成功再通血管，其中仍有半數(shù)以上患者遺留殘疾甚至死亡。

因此，臨床醫(yī)生嘗試通過其他治療手段改善患者臨床預(yù)后，血壓管理是最重要的一項。根據(jù)國際和國內(nèi)腦卒中診療指南，機械取栓血管再通后收縮壓控制在<180mmHg范圍都是合理的，但是，是按正常人的血壓標準為患者強化降壓（<120mmHg），還是控制在一個相對較高的水平（140-180mmHg），一直存在較大爭議。

這一問題事關(guān)整個圍術(shù)期血壓管理策略的制定及能否進一步提高患者療效，國際上同期在研的10余項同類研究，都在試圖為這一難題給出答案。

劉建民教授團隊是國際上最早開始這項研究的團隊之一，他帶領(lǐng)團隊與國際著名的卒中研究機構(gòu)——澳大利亞新南威爾士大學(xué)（The University of New South Wales）喬治全球健康研究院（The George Institute for Global Health）共同合作，于2018年10月開始ENCHANTED-2/MT的研究籌備工作。項目由劉建民教授和喬治全球健康研究院醫(yī)學(xué)院克雷格?安德森（Craig Anderson）教授共同牽頭組織，國內(nèi)44家高級卒中中心共同執(zhí)行，旨在探索對于大血管閉塞型急性缺血性卒中經(jīng)機械取栓后，血管成功再通的患者，強化降壓是否可改善患者臨床預(yù)后。

據(jù)悉，研究團隊通過1828次篩選，最終納入了816例患者。研究采用1:1隨機對照的形式，分為強化降壓組（收縮壓<120mmHg）和標準血壓組（140-180mmHg），在隨機后1小時內(nèi)將收縮壓控制到目標范圍并維持72小時，觀察患者90天功能預(yù)后狀況。

經(jīng)過2758次標準化隨訪，分析了5024份神經(jīng)血管影像，16616次血壓記錄，近30萬條臨床數(shù)據(jù)后，研究團隊得到了結(jié)果：強化降壓治療組90天功能預(yù)后良好的比例占47.5% ，而標準血壓管理組功能預(yù)后良好的比例達到60.8%，有力證明強化血壓管理（<120mmHg）患者臨床預(yù)后差于標準血壓管理（140-180mmHg）。

10月30日，澎湃科技連線論文第一作者之一、海軍軍醫(yī)大學(xué)上海長海醫(yī)院腦血管病中心楊鵬飛教授，解讀該研究成果的臨床意義。

楊鵬飛教授解釋：“一般來講，腦梗的原因是血管堵塞，又分為小血管堵塞和大血管堵塞。小血管堵塞一般用溶栓藥去開通，大血管堵塞則需要用手術(shù)的方法去開通。通過機械取栓術(shù)成功開通血管后，會有一個再灌注的過程，讓血流恢復(fù)，這個過程中可能出現(xiàn)再灌注損傷，導(dǎo)致出血、水腫等結(jié)果。如果血壓太高，再灌注損傷會比較嚴重，血壓太低則有可能影響側(cè)支循環(huán)或微循環(huán)，進而影響患者長期的恢復(fù)?！?/p>

他舉例，病人的血壓達到170 mmHg，雖然在指南規(guī)定的范圍內(nèi)，但實際在臨床上還是會被判斷為血壓過高。而具體應(yīng)該控制到多少，沒有確切的證據(jù)。臨床醫(yī)生只能根據(jù)自己的經(jīng)驗來判斷，有的人會控制到140 mmHg，有的人可能控制在110 mmHg。直接的后果是，患者術(shù)后的效果受到影響，而對于醫(yī)生來說，管理病人成為了困擾。

楊鵬飛教授表示，該研究的突破點在于，“它是目前最早探索出急性缺血性卒中機械取栓后收縮壓安全值下限的研究，同時也是目前同類研究中質(zhì)量最高、樣本量最大的。它是個國際合作的多中心隨機對照臨床試驗，從研究設(shè)計方法上來講是最準確可靠的?！?/p>

據(jù)悉，ENCHANTED-2/MT研究是基于國人取栓術(shù)后管理開展的大型臨床研究項目，其結(jié)果對于歐美人群是否適用尚未明確。目前，項目組已經(jīng)啟動第二階段研究。“下一階段，我們要去探索取栓術(shù)后血壓管理的上限?！睏铢i飛教授說。