近日，經(jīng)上海市政府同意，市科委、市經(jīng)濟信息化委、市衛(wèi)生健康委三部門聯(lián)合發(fā)布了《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案（2022-2024年）》（以下簡稱《行動方案》）。

11月10日，上海市經(jīng)濟信息化委生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處副處長朱镕對行動方案進(jìn)行了解讀，并透露細(xì)胞治療在重大疾病治療中的優(yōu)勢已日益顯現(xiàn)，正在引領(lǐng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域新一輪的科技革命和產(chǎn)業(yè)變革。

據(jù)朱镕介紹，在上海市領(lǐng)導(dǎo)高度重視、各委辦局部門合力支持下，上海細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展態(tài)勢良好，已有2款免疫細(xì)胞治療藥品上市，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程在國內(nèi)領(lǐng)先，已基本形成領(lǐng)先國內(nèi)、比肩國際的良好勢態(tài)。

在朱镕看來，行動方案中有幾大亮點尤為突出。

其一，是強化創(chuàng)新產(chǎn)品上市支持力度。2021年，《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》等文件均明確“基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制品”作為重點支持領(lǐng)域之一。本行動方案是對以上綱領(lǐng)性政策的落實和延伸，進(jìn)一步明確了在本市注冊的企業(yè)、獲得上市許可并在本市轉(zhuǎn)化的細(xì)胞治療產(chǎn)品，給予最高3000萬元的資金支持，每個單位每年累計支持額度不超過1億元。

其二，是持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局。全市層面繼續(xù)堅持重點建設(shè)定位清晰、特色鮮明、配套完備、綠色生態(tài)的“1+5+X”產(chǎn)業(yè)空間布局。

朱镕透露，在細(xì)胞治療領(lǐng)域，上海已經(jīng)形成全國最具創(chuàng)新活力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，尤其是浦東新區(qū)張江和外高橋保稅區(qū)的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于相對領(lǐng)先態(tài)勢，集聚了一批細(xì)胞治療企業(yè)，包括以復(fù)星凱特、藥明巨諾為代表的引領(lǐng)型龍頭企業(yè)，以優(yōu)替濟生、星奕昂為代表的技術(shù)領(lǐng)先型初創(chuàng)企業(yè)。

臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣聚集以和元生物為代表的優(yōu)質(zhì)CDMO企業(yè)。金山灣區(qū)生物醫(yī)藥港擁有以科濟生物為代表的全球?qū)嶓w瘤研究進(jìn)展最快企業(yè)。同時，推進(jìn)嘉定南翔、寶山北上海、徐匯關(guān)港、閔行浦江、奉賢美谷等細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)基地協(xié)同發(fā)展。

同時，上海將充分釋放臨床資源和優(yōu)勢深化產(chǎn)醫(yī)融合。

上海是國內(nèi)最優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源集聚地之一，市經(jīng)濟信息化委、科創(chuàng)辦、申康醫(yī)院發(fā)展中心共同創(chuàng)建臨床試驗加速器（HI-CLIP），對重點項目，經(jīng)產(chǎn)業(yè)牽頭部門推薦，可優(yōu)先進(jìn)入本市市級醫(yī)院臨床試驗，并在各環(huán)節(jié)予以加速，2021年以來，43個項目全部實現(xiàn)對接成功，對接率達(dá)93%，從申請到開展臨床試驗的平均時長從原來的6-13個月壓縮至3-5個月。

朱镕說，上海目前正在推動臨床加速器2.0，后續(xù)也通過建立產(chǎn)醫(yī)融合示范基地、臨床試驗醫(yī)聯(lián)體、產(chǎn)醫(yī)融合圓桌會等舉措，進(jìn)一步加速推動創(chuàng)新產(chǎn)品臨床研究、入院應(yīng)用等，強化產(chǎn)醫(yī)創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。

此外，產(chǎn)業(yè)立法實施為產(chǎn)業(yè)生態(tài)提供了制度保障。

2021年，上海市經(jīng)濟信息化委聯(lián)合浦東新區(qū)牽頭推進(jìn)浦東生物醫(yī)藥立法，這是第一個以體系化立法方式針對具體產(chǎn)業(yè)出臺的法規(guī)，已于2022年1月1日起施行。

其中，提出支持多元投資主體開展人體細(xì)胞、基因技術(shù)研發(fā)和推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，這項工作由市經(jīng)信委、市發(fā)改委、市科委等部門負(fù)責(zé)推動落實。目前已完成分級分類、差別化準(zhǔn)入的具體實施方案初稿，也將積極爭取該實施方案獲得國家部門支持。

在上海，立法也涉及生物醫(yī)藥特殊物品出入境聯(lián)合監(jiān)管機制和研發(fā)用物品進(jìn)口試點聯(lián)合推進(jìn)機制，為上海市首創(chuàng)的聯(lián)合管理模式，旨在解決包括細(xì)胞治療這個領(lǐng)域在內(nèi)的特殊制品和研發(fā)用物品便利化通關(guān)問題。

朱镕介紹，市經(jīng)濟信息化委在2021年積極推薦已上市細(xì)胞治療創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄和“滬惠?！钡然菝裥蜕虡I(yè)醫(yī)療保險，2款細(xì)胞治療產(chǎn)品已納入2022年版滬惠保特藥目錄。