繼與P藥生產(chǎn)商輝瑞達(dá)成合作后，華海藥業(yè)又成為新冠口服藥VV116的供應(yīng)商。

1月31日晚間，浙江華海藥業(yè)股份有限公司（華海藥業(yè)，600521.SH）發(fā)布公告稱，與上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“旺實生物”）就口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（產(chǎn)品代號：VV116/JT001，以下簡稱“VV116”）的生產(chǎn)與供應(yīng)建立合作，協(xié)議有效期為十年。

這是華海藥業(yè)拿下的第二個新冠口服藥委托生產(chǎn)協(xié)議。去年8月中旬，華海藥業(yè)與輝瑞就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）簽署了《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》，華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。

華海藥業(yè)的公告顯示，該公司將作為旺實生物的主要供應(yīng)商之一，受托生產(chǎn)和供應(yīng)創(chuàng)新藥VV116的原料藥，同時受托生產(chǎn)VV116的制劑。

華海藥業(yè)將配合旺實生物開展產(chǎn)品的工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、中試放大、工藝驗證等研制工作，并按照相關(guān)注冊要求，進(jìn)行注冊申報及生產(chǎn)核查等相關(guān)工作，并按照監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)的原料藥和制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝為旺實生物組織生產(chǎn)和供應(yīng)。

對于雙方的權(quán)利和義務(wù)，公告介紹，旺實生物作為藥品上市許可持有人，擁有與藥品上市許可相關(guān)的全部權(quán)利和義務(wù)。旺實生物應(yīng)提供華海藥業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)信息，并在華海藥業(yè)的原料藥研制和制劑的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中給予華海藥業(yè)支持。華海藥業(yè)應(yīng)按監(jiān)管部門批準(zhǔn)的和與旺實生物約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。

華海藥業(yè)強調(diào)，本次簽訂的《產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議》涉及的VV116產(chǎn)品，華海藥業(yè)不享有其所有權(quán)，僅作為原料藥生產(chǎn)與供應(yīng)企業(yè)以及制劑委托加工生產(chǎn)企業(yè)。華海藥業(yè)對該產(chǎn)品的最終生產(chǎn)量受旺實生物實際訂單需求的影響，存在一定的不確定性此外，該協(xié)議的簽署對公司2023年度及未來財務(wù)狀況和經(jīng)營成果的影響需視具體項目的推進(jìn)和實施情況而定，存在一定的不確定性。 

公開資料顯示，VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式非共價結(jié)合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復(fù)制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。 

就在兩天前的1月28日，VV116和先聲藥業(yè)先諾欣獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市。截至目前，國內(nèi)共有五款新冠口服藥獲批上市，另外三款分別為去年2月11日獲批上市的進(jìn)口藥輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝），去年7月25日獲批上市的國產(chǎn)藥阿茲夫定片，去年12月30日獲批的進(jìn)口藥默沙東莫諾拉韋膠囊（利卓瑞/LAGEVRIO）。

VV116的申報方為旺實生物醫(yī)藥科技有限公司，該公司的股東為上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海君拓”） 和蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司，二者各持有旺實生物 50%股權(quán)，其中旺實生物為上海君拓合并報表范圍內(nèi)的子公司。而上海君拓為上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（君實生物，01877.HK）控股子公司，君實生物持有上海君拓71.85%股權(quán)。

1月30日晚間，君實生物發(fā)布2022年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2022年實現(xiàn)營業(yè)收入約14.46億元，同比減少約64.07%；歸母凈利潤虧損約23.96億元，同比虧損增加約232.36%。

本次協(xié)議的另一位主角華海藥業(yè)于1月15日發(fā)布2022年度業(yè)績預(yù)增公告，預(yù)計歸母凈利潤預(yù)計在11.2億至12億元，同比增加130%至146%，歸母扣非凈利潤預(yù)計在11億至11.8億元，同比增加約1751%到1885%。

1月31日收盤，華海藥業(yè)（600521.SH）漲0.33%，報收21.45元；君實生物A股跌4.63%，報收57.41元，H股跌3.69%，報收37.85港元。