君實生物 視覺中國 資料圖

君實生物新冠口服藥民得維首發(fā)報價公示。

2月3日下午，四川省醫(yī)療保障局官網公示，上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（君實生物，01877.HK）旗下新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維）的首發(fā)價格為795元（36片/瓶，1瓶/盒）；藥品規(guī)格為0.1g；含稅出廠價格（或進口到岸價格）739-756元；原料藥成本為385.01元；直接研發(fā)費用約8.8億元。

根據國家藥監(jiān)局，民得維為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者應在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。

公開資料顯示，該藥物是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式作用于新冠病毒的RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp），通過結合到RdRp催化亞基活性中心阻斷病毒RNA鏈的復制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。

來源：四川省醫(yī)療保障局官網

四川醫(yī)保局公開了四川大學華西醫(yī)院開具的《臨床專業(yè)意見書》（以下簡稱“意見書”），專業(yè)意見為“認同上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司關于新冠治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片的有效性、安全性的說明”。

意見書對于該藥物的臨床需求預期包括四方面：一是民得維以其良好的臨床研究結果，可以成為治療COVID-19的一線藥物，臨床重癥高風險因素及普通輕中度患者均有良好獲益，可滿足臨床醫(yī)生更多抗新冠病毒治療需求；二是民得維給藥途徑靈活，空腹或餐后均可口服且吸收不受食物的影響；三是研究表明，民得維口服吸收后與經CYP450 酶代謝的藥物發(fā)生相互作用的可能性較低，多個臨床研究顯示安全性良好；四是民得維針對的RdRp高度保守，基因序列穩(wěn)定，民得維在多種變異毒株中均體現(xiàn)出良好抗病毒活性，對于COVID-19的治療能提供持續(xù)、穩(wěn)定臨床獲益。

根據意見書，目前該藥物的國際多中心III期臨床研究已完成方案預設的期中分析，經獨立數據監(jiān)察委員會（IDMC）判定已達成方案預設的主要有效性終點。

民得維是國內最新獲批上市的兩款新冠口服藥之一，1月28日與先聲藥業(yè)新冠口服藥先諾欣共同獲得國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上市。該藥物的申報公司和生產許可持有人均為上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司，該公司為上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司（君實生物，01877.HK）控股子公司。

君實生物已經與浙江華海藥業(yè)股份有限公司（華海藥業(yè)，600521.SH）建立合作，后者將作為主要供應商之一，受托生產和供應民得維的原料藥，同時受托生產民得維的制劑，該協(xié)議有效期為十年。

目前國內共有五款新冠口服藥獲批上市，另外三款分別為去年2月11日獲批上市的進口藥輝瑞Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝），去年7月25日獲批上市的國產藥阿茲夫定片，以及去年12月30日獲批的進口藥默沙東莫諾拉韋膠囊（利卓瑞/LAGEVRIO）。

此前1月30日，北京市醫(yī)療保障局官網公示先諾欣首發(fā)報價為750元/盒。另外幾款新冠口服藥的售價也早已明確——輝瑞公司的瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）價格在1890元/盒；默沙東莫諾拉韋膠囊（利卓瑞/LAGEVRIO）價格在1500元/盒；國產藥阿茲夫定片價格為平均445元/盒（醫(yī)保前540元，醫(yī)保后350元）。

至此，國內五款新冠口服藥價格均已出爐，2023年獲批上市的兩款國產新冠口服藥價位接近，在800元以內，兩款進口藥價格則翻倍，在1500-2000元區(qū)間。

值得注意的是，1月30日君實生物表示2022年預虧近24億元，同比虧損擴大近2.3倍，營收降六成至14.46億元左右。對于凈利潤出現(xiàn)虧損的原因，該公司的解釋為，主要系公司對在研項目及儲備研發(fā)項目的投入處于較高水平，營業(yè)收入扣除產品推廣、日常運營等支出后尚不能完全覆蓋研發(fā)投入。君實生物表示，報告期內，預計公司研發(fā)費用為23.64億元左右，與上年同期相比增長14.27%左右。

2月3日收盤，君實生物A股跌1.51%，報收57.3元，H股跌2.63%，報收38.9港元。