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日前，由南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)宋華琳教授所撰、譯林出版社出版的“藥品監(jiān)管法治叢書(shū)”正式面市。叢書(shū)包括《藥品監(jiān)管制度的法律改革》《藥品管理立法比較研究》《藥物創(chuàng)新立法比較研究》三部曲。

叢書(shū)直面中國(guó)藥品安全、藥品監(jiān)管中的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題，借鑒國(guó)外藥品監(jiān)管法制建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，梳理我國(guó)監(jiān)管制度流變，并提出未來(lái)制度改革展望。

藥品問(wèn)題一直是民眾關(guān)注的重點(diǎn)問(wèn)題，本期政邦茶座，邀請(qǐng)到宋教授共話藥品管理。

本期政邦茶座嘉賓：宋華琳，南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院教授，憲法學(xué)與行政法學(xué)專業(yè)博士生導(dǎo)師。現(xiàn)任南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)，南開(kāi)大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心主任，國(guó)家社科基金重大項(xiàng)目“突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件防控的法治體系研究”首席專家，教育部國(guó)家級(jí)人才項(xiàng)目青年學(xué)者。著有《藥品行政法專論》、“藥品監(jiān)管法治叢書(shū)”三部曲《藥品監(jiān)管制度的法律改革》《藥品管理立法比較研究》《藥物創(chuàng)新立法比較研究》等。

政邦茶座主持人：高明勇 政邦智庫(kù)理事長(zhǎng)

高明勇：2023年5月20日是第19個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)日，此次520臨床試驗(yàn)日宣傳活動(dòng)主要目標(biāo)和意義為：匯你我力量·點(diǎn)希望之光，讓公眾理解臨床試驗(yàn)的意義與價(jià)值，增加公眾認(rèn)知度、認(rèn)可性、認(rèn)同感。目前，中國(guó)臨床研究蓬勃發(fā)展，與此同時(shí)，各方對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量的重視也日益提高，請(qǐng)您談一下目前臨床試驗(yàn)監(jiān)管形勢(shì)如何？試驗(yàn)中各方應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)和可能面臨的法律風(fēng)險(xiǎn)有哪些？

宋華琳：我國(guó)《藥品管理法》第2章題為“藥品研制和注冊(cè)”，對(duì)藥品研制活動(dòng)提出了總體要求，規(guī)定了開(kāi)展藥物非臨床研究的條件和要求，就藥物臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)審批、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理、倫理審查、知情同意、受試者保護(hù)、拓展使用臨床試驗(yàn)藥物等加以規(guī)范，就藥品上市許可的申請(qǐng)與審查加以規(guī)定。

在進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)之前，申辦者應(yīng)按照規(guī)定的形式和方式，向許可機(jī)關(guān)提交包括臨床試驗(yàn)方案在內(nèi)的信息、文件、樣品和其他資料，許可部門(mén)在審查申請(qǐng)時(shí)，要特別對(duì)臨床試驗(yàn)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)加以考慮，許可部門(mén)可以做出批準(zhǔn)或拒絕的決定。這也為美國(guó)聯(lián)邦《食品、藥品與化妝品法》第505條（i）款等規(guī)定所佐證。我國(guó)《藥品管理法》第19條規(guī)定了藥物臨床試驗(yàn)審批管理制度，要求開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

（1）完善倫理委員會(huì)制度

我國(guó)法律已建立了藥物臨床試驗(yàn)倫理審查制度，規(guī)定開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，要以符合倫理原則，且經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意為前提。倫理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)建立倫理審查工作制度，保證倫理審查過(guò)程獨(dú)立、客觀、公正，監(jiān)督規(guī)范開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，保障受試者合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)公共利益。

第一，明確倫理委員會(huì)的人員組成。倫理委員會(huì)至少應(yīng)由五人組成，至少有一人來(lái)自其他單位，倫理委員會(huì)成員應(yīng)接受有關(guān)生物醫(yī)學(xué)研究的倫理道德和相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，倫理委員會(huì)的組成和工作不受任何參與試驗(yàn)者的影響。

第二，明確倫理委員會(huì)的職責(zé)權(quán)限。規(guī)定在藥物臨床試驗(yàn)期間，藥物臨床試驗(yàn)方案的任何重要修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會(huì)認(rèn)可；試驗(yàn)中如發(fā)生嚴(yán)重不良事件，應(yīng)及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。

第三，明確倫理委員會(huì)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)方案的審查要點(diǎn)，其審查應(yīng)著重于對(duì)臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、倫理性及研究者資格等事項(xiàng)的審查。

第四，當(dāng)藥物臨床試驗(yàn)未按相關(guān)要求實(shí)施，或者受試者出現(xiàn)非預(yù)期嚴(yán)重?fù)p害的時(shí)候，倫理委員會(huì)有權(quán)暫停、終止相關(guān)藥物臨床試驗(yàn)。

（2）確保受試者的知情同意

在紐倫堡審判后，有關(guān)人體試驗(yàn)倫理綱領(lǐng)的《紐倫堡準(zhǔn)則》于1947 年面世，規(guī)定“受試者的自發(fā)同意是絕對(duì)必需條件”，強(qiáng)調(diào)對(duì)“受試者進(jìn)行充分說(shuō)明，讓其在理解的基礎(chǔ)上做出判斷，對(duì)于有關(guān)聯(lián)的各處，必須給予受試者足夠的知識(shí)并讓他們充分理解”。

2019年修訂后的《藥品管理法》第21條增設(shè)了藥物臨床試驗(yàn)中受試者知情同意和受試者保護(hù)的規(guī)定，要求實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)向受試者或者監(jiān)護(hù)人如實(shí)說(shuō)明和解釋臨床試驗(yàn)的目的和風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況，取得受試者或者其監(jiān)護(hù)人自愿簽署的知情同意書(shū)，并采取有效措施保護(hù)受試者合法權(quán)益。

建議在修訂后的《藥品管理法實(shí)施條例》中，細(xì)化向受試者或者監(jiān)護(hù)人說(shuō)明和解釋的內(nèi)容，規(guī)定“向受試者或其法定監(jiān)護(hù)人清晰說(shuō)明試驗(yàn)的性質(zhì)與目的、試驗(yàn)的過(guò)程與期限、受試者預(yù)期可能的收益和風(fēng)險(xiǎn)、可能的替代治療方案、與試驗(yàn)相關(guān)損害的治療和補(bǔ)償、個(gè)人信息保護(hù)情況等相關(guān)信息”，并規(guī)定“受試者應(yīng)自愿參加臨床試驗(yàn)，并有權(quán)在試驗(yàn)的任何階段隨時(shí)退出試驗(yàn)，其權(quán)益不會(huì)受到影響”。

（3）引入藥物臨床責(zé)任險(xiǎn)

藥物臨床試驗(yàn)存在著固有的風(fēng)險(xiǎn)，而受試者對(duì)研究者提出民事索賠時(shí)，又往往拘囿于舉證責(zé)任、因果關(guān)系的證明等問(wèn)題，使得尋求損害賠償?shù)倪^(guò)程困難重重。而保險(xiǎn)作為“精巧社會(huì)的穩(wěn)定器”，可將風(fēng)險(xiǎn)分散給整個(gè)社會(huì)承擔(dān)，從而達(dá)到損害賠償社會(huì)化的目的。

藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)的被保險(xiǎn)人是藥物臨床試驗(yàn)申辦者，這是藥物臨床試驗(yàn)申辦者的試驗(yàn)導(dǎo)致受試者發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡時(shí)，要求保險(xiǎn)公司為其行為后果承擔(dān)責(zé)任的一種賠償機(jī)制。例如，德國(guó)《藥品法》規(guī)定，在臨床試驗(yàn)中，如果受試者死亡或身體受損害，即使沒(méi)有任何人為此承擔(dān)損害賠償責(zé)任，也應(yīng)通過(guò)保險(xiǎn)政策提供扶助。所提供保險(xiǎn)的幅度應(yīng)同藥物臨床風(fēng)險(xiǎn)的程度相稱，保證對(duì)因藥物臨床試驗(yàn)致死或永久性身體傷害的每例受試者至少補(bǔ)償50萬(wàn)歐元。

我國(guó)《藥品管理法》未對(duì)藥物臨床責(zé)任險(xiǎn)制度加以規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)保險(xiǎn)法》（以下簡(jiǎn)稱《保險(xiǎn)法》）第135條的規(guī)定，關(guān)系社會(huì)公眾利益的保險(xiǎn)險(xiǎn)種、依法實(shí)行強(qiáng)制保險(xiǎn)的險(xiǎn)種等保險(xiǎn)條款和保險(xiǎn)費(fèi)率，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院保險(xiǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院保險(xiǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審批時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循保護(hù)社會(huì)公共利益和防止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的原則。建議在法律法規(guī)中明確規(guī)定藥物臨床強(qiáng)制責(zé)任險(xiǎn)的法定地位；同時(shí)，為了更好地保護(hù)受試者合法權(quán)益，規(guī)定“藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，申辦者應(yīng)對(duì)受試者發(fā)生的與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡承擔(dān)合理的治療費(fèi)用，并支付相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償”。

高明勇：中藥飲片的質(zhì)量與種植、初加工、炮制、儲(chǔ)藏等緊密相關(guān)，受自然氣候條件、用藥部位、中醫(yī)臨床用藥習(xí)慣等諸多因素影響，造成了中藥飲片質(zhì)量批間的差異性。在實(shí)踐當(dāng)中，中藥飲片違法案件認(rèn)定及處理過(guò)程中也會(huì)因?yàn)橐恍I(yè)問(wèn)題難以界定，您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)如何解決這些問(wèn)題？

宋華琳：相較于中成藥、西藥、中藥飲片直接源于中藥材，質(zhì)量易受外界影響，修訂后的《藥品管理法》充分考慮到中藥飲片的特點(diǎn)，對(duì)中藥飲片不符合標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，沒(méi)有簡(jiǎn)單地按照生產(chǎn)、銷售劣藥的行為進(jìn)行處罰。《藥品管理法》第117條第2款針對(duì)中藥飲片不符合標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，做出了有針對(duì)性的規(guī)定，明確了生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告，可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下罰款。需要指出，這里的“不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性”主要指根據(jù)《藥品管理法》第98條第3款第7項(xiàng)規(guī)定的“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的情形”。對(duì)此行為給予相對(duì)較輕的處罰，是考慮我國(guó)中藥飲片產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況，也是過(guò)罰相當(dāng)原則的體現(xiàn)。至于是否對(duì)生產(chǎn)、銷售中藥飲片的相應(yīng)行為進(jìn)行罰款，可根據(jù)違法情節(jié)輕重、影響范圍等，結(jié)合具體案情決定。

中藥飲片所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成分不符，則屬于假藥，應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)、銷售假藥給予處罰；中藥飲片成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、被污染、未標(biāo)明或者更改有效期、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)、超過(guò)有效期、擅自添加防腐劑或者輔料的，則屬于《藥品管理法》第98條第3款所界定的“劣藥”，會(huì)影響中藥飲片安全性、有效性，此時(shí)應(yīng)適用《藥品管理法》第117條第1款對(duì)生產(chǎn)、銷售劣藥的規(guī)定給予處罰。

高明勇：在化妝品的監(jiān)管過(guò)程中，基層的化妝品監(jiān)管職責(zé)是由地市以下的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)的。從行政領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)管理的線路條分縷析我們不難發(fā)現(xiàn)，一個(gè)基層市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要分別接受屬地政府的領(lǐng)導(dǎo)、上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。這種實(shí)質(zhì)上“令出多門(mén)”的管理格局我們應(yīng)當(dāng)如何扭轉(zhuǎn)？

宋華琳：在《藥品監(jiān)管制度的法律改革》第六章中提到我國(guó)化妝品監(jiān)管治理體系的法律改革。

在現(xiàn)有體制下，地市以下的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)基層化妝品監(jiān)管工作，該部門(mén)受同級(jí)人民政府的領(lǐng)導(dǎo)，上級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。此外，化妝品監(jiān)管過(guò)程還涉及與商務(wù)、海關(guān)、公安、衛(wèi)健等部門(mén)的協(xié)作，因此，有必要建立部門(mén)之間的協(xié)作機(jī)制，促使化妝品監(jiān)管有效地、無(wú)遺漏地實(shí)施。

某一監(jiān)管部門(mén)系統(tǒng)內(nèi)的信息共享工作推進(jìn)相對(duì)較好，但政府監(jiān)管部門(mén)之間的信息共享仍有較大難度。監(jiān)管部門(mén)之間的信息共享有助于監(jiān)管部門(mén)更為全面充分地了解監(jiān)管事務(wù)、監(jiān)管對(duì)象、監(jiān)管問(wèn)題的全貌，有助于化妝品監(jiān)管的有效開(kāi)展。我國(guó)正著力加強(qiáng)化妝品監(jiān)管信息化建設(shè)，推進(jìn)監(jiān)督管理信息共享。未來(lái)，如能從信息共享平臺(tái)獲取化妝品質(zhì)量信息、安全信息及違法信息，將有助于促進(jìn)部門(mén)協(xié)調(diào)，提高監(jiān)管效能。

高明勇：怎樣在監(jiān)管中發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、第三方機(jī)構(gòu)的作用？

宋華琳：相對(duì)于藥品、醫(yī)療器械，化妝品風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，產(chǎn)業(yè)界業(yè)態(tài)較為分散，政府監(jiān)管成本較高，因此應(yīng)倡導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)的自我規(guī)制。歐美的化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)主要致力于推動(dòng)化妝品的安全、有效及創(chuàng)新，形成化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。

在未來(lái)，應(yīng)將我國(guó)各類化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)逐步培育成自我管理、自我服務(wù)、自我約束的實(shí)體，使其真正成為溝通聯(lián)結(jié)監(jiān)管部門(mén)和化妝品企業(yè)之間的中間協(xié)調(diào)層。監(jiān)管部門(mén)也應(yīng)建立與化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)的溝通交流機(jī)制，組織召開(kāi)溝通交流會(huì)議，聽(tīng)取意見(jiàn)和建議，對(duì)行業(yè)關(guān)注問(wèn)題及時(shí)予以解答回應(yīng)。

高明勇：我們注意到，您在新出版的《藥品管理立法比較研究》中，對(duì)歐盟、英國(guó)、德國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、新加坡、印度等國(guó)家和地區(qū)的藥品法分別做了分析，您認(rèn)為他們對(duì)我國(guó)的藥品相關(guān)法律制定有哪些借鑒意義？

宋華琳：在2019年修訂的《藥品管理法》及2020年頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》等規(guī)章中，比較法以“隱而不顯”的方式發(fā)揮了重要作用，這或許體現(xiàn)于《藥品管理法》關(guān)于藥品上市許可持有人、藥品附條件批準(zhǔn)、藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理、藥品生產(chǎn)過(guò)程變更、藥品儲(chǔ)備和供應(yīng)、監(jiān)督檢查、行政處罰的規(guī)定中，也體現(xiàn)于《藥品注冊(cè)管理辦法》關(guān)于突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評(píng)審批程序、特別審批程序的規(guī)定中。

我國(guó)在藥品管理法律制度設(shè)計(jì)過(guò)程中，其議程及內(nèi)容實(shí)際上受到了世界衛(wèi)生組織、人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）的影響，也受到了美國(guó)、日本、歐盟等國(guó)家和地區(qū)直接或間接的影響。通過(guò)采取與其他國(guó)家類似的藥品監(jiān)管法律制度，有助于促進(jìn)法律規(guī)則的趨同化，降低藥品監(jiān)管執(zhí)法成本和相對(duì)人的守法成本，也推進(jìn)了我國(guó)藥品監(jiān)管法律制度全球化的進(jìn)程。

在開(kāi)展以法律改革為目的的藥品立法比較研究過(guò)程中，應(yīng)對(duì)域外典型國(guó)家和地區(qū)的藥品法律規(guī)范加以述評(píng)，梳理其結(jié)構(gòu)和框架，探研其總體布局和具體制度設(shè)計(jì)，探求其中的制度邏輯，探尋中國(guó)藥品監(jiān)管中的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題和對(duì)應(yīng)制度，在外國(guó)法中是通過(guò)什么制度工具來(lái)處理的，從而為立法和解釋法律積累資料與見(jiàn)解，為我國(guó)藥品法結(jié)構(gòu)、框架和內(nèi)容的設(shè)計(jì)，為我國(guó)藥品法的解釋與適用，提供一些不同的思路與選項(xiàng)。

高明勇：近年來(lái)，藥品廣告在廣告中的比例不斷提高，我們國(guó)家在藥品廣告的審查和監(jiān)管方面一直都比較嚴(yán)格，尤其是處方藥廣告。精準(zhǔn)、合規(guī)的廣告內(nèi)容一定程度上可以提高患者對(duì)新藥、新療法的認(rèn)知，并增加患者對(duì)新藥、新療法的接受度和使用度。在您看來(lái)，我們應(yīng)當(dāng)如何找到“公眾知情和用藥安全”和“處方藥發(fā)展與合規(guī)”之間的平衡點(diǎn)？

宋華琳：在《藥品監(jiān)管制度的法律改革》第十三章中提到我國(guó)處方藥廣告監(jiān)管的改革方向。

長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)處方藥不得在大眾媒體上做廣告，當(dāng)患者通過(guò)醫(yī)院或零售藥店購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)，由于缺乏獲取處方藥信息的渠道，使患者在選擇處方藥時(shí)處于相對(duì)被動(dòng)的地位。2018年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展”的意見(jiàn)》，在該文件中規(guī)定，醫(yī)師掌握患者病歷資料后，允許在線開(kāi)具部分常見(jiàn)病、慢性病的處方。為了或可在試點(diǎn)基礎(chǔ)上，對(duì)用于治療非致命慢性病、常見(jiàn)病的處方藥，逐步允許在大眾媒體上直接發(fā)布面向公眾的廣告。低風(fēng)險(xiǎn)的處方藥廣告不僅讓藥品生產(chǎn)企業(yè)與公眾及時(shí)共享最新的藥品信息，還有助于向公眾普及科學(xué)用藥知識(shí)，保障公眾的知情權(quán)和選擇權(quán)。

根據(jù)《廣告法》和《藥品管理法》，藥品廣告發(fā)布應(yīng)由廣告主所在地的省級(jí)人民政府確定的廣告審查機(jī)關(guān)批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得發(fā)布。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局也在《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》中規(guī)定了處方藥廣告審查的要點(diǎn)，要求處方藥廣告應(yīng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)，顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。

高明勇：具體怎么做好一些？

宋華琳：建議由國(guó)務(wù)院市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)頒布專門(mén)的處方藥廣告審查基準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)對(duì)廣告審查行政裁量權(quán)的自我拘束，從而確保行政許可的公平、公正，確保相對(duì)人對(duì)申請(qǐng)結(jié)果有恰當(dāng)?shù)念A(yù)期。在處方藥審查基準(zhǔn)中，應(yīng)載明處方藥廣告審查的若干要點(diǎn)，盡量減少審查機(jī)關(guān)的主觀判斷空間，讓類似情況得到類似處理，從而提高審查決定的公正性。在處方藥廣告審查過(guò)程中，應(yīng)注重防范信息偏頗或信息缺失帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)注重廣告披露信息中對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)和功效內(nèi)容的平衡，防止出現(xiàn)“報(bào)喜不報(bào)憂”的現(xiàn)象。監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行審查時(shí)，需對(duì)此予以動(dòng)態(tài)、靈活的把握與權(quán)衡。

同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)需要進(jìn)一步加大宣傳力度，加強(qiáng)與公眾的風(fēng)險(xiǎn)溝通，加強(qiáng)關(guān)于處方藥安全的風(fēng)險(xiǎn)教育，提高廣大消費(fèi)者識(shí)別虛假處方藥廣告的能力，使其對(duì)藥品功效和風(fēng)險(xiǎn)有理性的認(rèn)識(shí)，避免消費(fèi)者被誤導(dǎo)，進(jìn)而保障消費(fèi)者的健康權(quán)益和財(cái)產(chǎn)權(quán)益。