即將在上海舉辦的中國國際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡稱“進(jìn)博會(huì)”），籌備工作正在緊鑼密鼓地舉行。

8月23日，進(jìn)博會(huì)醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)展商客商展前供需對(duì)接會(huì)在上海舉行。強(qiáng)生、羅氏、拜耳、默克、諾華、賽諾菲、美敦力、西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療等簽約參展企業(yè)參會(huì)。同時(shí)，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生健康和海關(guān)等部門也在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了政策宣講。

澎湃新聞（www.loaarchitects.com.cn）記者從對(duì)接會(huì)上獲悉，借著進(jìn)博會(huì)的契機(jī)，加快新藥審評(píng)審批、醫(yī)療器械上市相關(guān)的新政，有望在上海加快落地和擴(kuò)大試點(diǎn)范圍。

在當(dāng)天的對(duì)接會(huì)上，上海市食品藥品監(jiān)督管理局總工程師周群介紹，正在加速執(zhí)行落地的新政包括前不久公布的《上海市貫徹落實(shí)國家進(jìn)一步擴(kuò)大開放重大舉措加快建立開放型經(jīng)濟(jì)新體制行動(dòng)方案》中與醫(yī)藥、保健品相關(guān)的條款。其中，藥品柔性通關(guān)政策、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大；臨床急需境外已上市的抗腫瘤新藥在上海先行定點(diǎn)使用的政策也正在落實(shí)當(dāng)中；進(jìn)口非特殊用途化妝品備案制改革試點(diǎn)有望擴(kuò)大至全市。

周群介紹，以藥品上市許可持有人制度和醫(yī)療器械注冊(cè)人制度為例，這兩個(gè)政策都屬于產(chǎn)品上市許可和生產(chǎn)主體相分離的工作制度。有了這兩個(gè)政策，進(jìn)口企業(yè)無需在中國設(shè)廠，只要和中國的企業(yè)合作，形成合同加工的管理方式，可以盡早地把國外的產(chǎn)品引入中國。

“最近醫(yī)療器械注冊(cè)人制度在上級(jí)的支持指導(dǎo)下已經(jīng)明確可以從自貿(mào)區(qū)擴(kuò)大到全市的醫(yī)療器械注冊(cè)點(diǎn)。這是中央對(duì)上海市工作的支持，也是對(duì)行業(yè)制度創(chuàng)新、探索相應(yīng)的試點(diǎn)工作的輔助?！敝苋赫f。

周群表示，對(duì)于國家深化審評(píng)審批制度改革、鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的相關(guān)工作，上海正在加速執(zhí)行落地，并已經(jīng)擬定了相應(yīng)的實(shí)施意見，正在審核發(fā)布中。在今年的進(jìn)博會(huì)期間，國家藥監(jiān)局將主辦政策宣講論壇，對(duì)相關(guān)政策法規(guī)的制定和修訂情況進(jìn)行深入的解讀。

另一項(xiàng)值得關(guān)注的政策利好是，首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案制改革試點(diǎn)即將推行到上海全市。周群稱，如果企業(yè)在前期的產(chǎn)品備案資料齊全，依據(jù)目前上海給出的備案方式，最快五個(gè)工作日之內(nèi)就能完成備案，這樣可以幫助參展企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)完成展前工作。

除了政策上的準(zhǔn)備，服務(wù)進(jìn)博會(huì)的相關(guān)企業(yè)也已經(jīng)做好了物資和人員的前期準(zhǔn)備。

上海外高橋集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理張浩介紹，外高橋集團(tuán)作為此次展會(huì)的承辦單位，將為參展企業(yè)提供23萬平方米的物業(yè)資源，以滿足展商存儲(chǔ)、辦公、商業(yè)的需要。張浩還表示，外高橋集團(tuán)還具有特殊監(jiān)管區(qū)域的優(yōu)勢(shì)。在過去多年的經(jīng)營打造中，外高橋引進(jìn)了很多上海市醫(yī)療器械檢測(cè)中心、上海市食品藥品檢測(cè)所浦東區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，形成了行業(yè)集聚效應(yīng)，進(jìn)口企業(yè)進(jìn)駐以后，能夠拉近監(jiān)管和行業(yè)之間的距離，快速地完成進(jìn)口醫(yī)療器械備案注冊(cè)。

“年初的時(shí)候我們幫著進(jìn)博會(huì)招展的時(shí)候，很多客戶企業(yè)對(duì)展會(huì)了解還不夠，報(bào)名不是很踴躍。但到前一段時(shí)間已經(jīng)是一位難求了，大家都非常積極。一些好的新品怎么進(jìn)來，不單單是醫(yī)療器械，還有化妝品、電子消費(fèi)等等，我們都幫著一起協(xié)調(diào)?！睆埡普f道。

澎湃新聞?dòng)浾咴趯?duì)接會(huì)上了解到，不少醫(yī)療器械的企業(yè)都將在進(jìn)博會(huì)上展出一些具有突破性技術(shù)的新品。比如，美敦力將展出目前全世界最小的心臟起搏器，體積僅有傳統(tǒng)起搏器的十分之一；香港的美時(shí)醫(yī)療將帶來用于嬰幼兒檢測(cè)的磁共振兒科機(jī)；羅氏診斷將展出剛剛上市的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等。

來自中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所采購處的一位負(fù)責(zé)人向澎湃新聞?dòng)浾弑硎?，他此次前來是想提前了解默克集團(tuán)測(cè)序相關(guān)的新進(jìn)設(shè)備，以及奧林巴斯最新的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。該負(fù)責(zé)人介紹，他們研究所對(duì)于最新的一些檢測(cè)儀器和光學(xué)設(shè)備有更新的需要，借著進(jìn)博會(huì)的契機(jī)，也能更好地了解世界前沿的醫(yī)療器械產(chǎn)品。