據(jù)湖南省衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站7月10日消息，湖南省衛(wèi)健委近期答復(fù)省十四屆人大一次會(huì)議夏紅等代表《關(guān)于規(guī)范人體胎盤(pán)處理的建議》稱(chēng)：省藥品監(jiān)管局支持探索建立人體胎盤(pán)用于生產(chǎn)相關(guān)藥品的原料使用機(jī)制；中藥“紫河車(chē)”是由人體胎盤(pán)加工干燥而成的一種滋補(bǔ)類(lèi)中藥，由于“紫河車(chē)”制備應(yīng)用存在倫理沖突和安全風(fēng)險(xiǎn)，在《中國(guó)藥典》2015年12月的第十版中，紫河車(chē)不再被列入收載目錄；湖南省衛(wèi)健委將積極向國(guó)家衛(wèi)生健康委及國(guó)家中醫(yī)藥管理局反映，建議盡快建立紫河車(chē)“合理利用、規(guī)范使用”的有效機(jī)制。

湖南省衛(wèi)健委是在結(jié)合湖南省藥品監(jiān)管局的會(huì)辦意見(jiàn)后作出答復(fù)的。

關(guān)于規(guī)范人體胎盤(pán)的流轉(zhuǎn)、處置的建議，湖南省衛(wèi)健委答復(fù)稱(chēng)，2005年，原衛(wèi)生部就山東省衛(wèi)生廳、青島市衛(wèi)生局《關(guān)于產(chǎn)婦分娩后醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何處理胎盤(pán)問(wèn)題的請(qǐng)示》予以答復(fù)，下發(fā)《衛(wèi)生部關(guān)于產(chǎn)婦分娩后胎盤(pán)處理問(wèn)題的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)〔2005〕123號(hào)），明確提出：“產(chǎn)婦分娩后胎盤(pán)應(yīng)當(dāng)歸產(chǎn)婦所有。產(chǎn)婦放棄或者捐獻(xiàn)胎盤(pán)的，可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置。任何單位和個(gè)人不得買(mǎi)賣(mài)胎盤(pán)。如果胎盤(pán)可能造成傳染病傳播的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知產(chǎn)婦，按照《傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒處理，并按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處置”。我委將繼續(xù)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定對(duì)胎盤(pán)進(jìn)行管理及合法合規(guī)處置。

關(guān)于允許健康產(chǎn)婦的人體胎盤(pán)捐獻(xiàn)給藥企制成藥品的建議，湖南省衛(wèi)健委答復(fù)稱(chēng)，中藥“紫河車(chē)”是由人體胎盤(pán)加工干燥而成的一種滋補(bǔ)類(lèi)中藥。省藥品監(jiān)管局表示，支持探索建立人體胎盤(pán)用于生產(chǎn)相關(guān)藥品的原料使用機(jī)制，并明確要求：一是人體胎盤(pán)必須來(lái)自于產(chǎn)婦自主放棄或捐贈(zèng)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后，方可作為生產(chǎn)相關(guān)藥品的原料使用，且胎盤(pán)的相關(guān)信息及流向醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行登記可查；二是對(duì)于可能造成傳染病傳播的人體胎盤(pán)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置，不得以任何方式和途徑作為原料使用；三是受贈(zèng)的對(duì)象必須是具備藥品生產(chǎn)資質(zhì)且持有以人體胎盤(pán)為原料的藥品注冊(cè)批件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行管理和生產(chǎn)。

關(guān)于制定合法的人體胎盤(pán)收集流程，明確權(quán)利義務(wù)和相關(guān)責(zé)任的建議，湖南省衛(wèi)健委表示，目前，國(guó)家對(duì)于人體胎盤(pán)的捐獻(xiàn)、管理、使用等管理尚無(wú)較為明確的系統(tǒng)性規(guī)定。由于中藥“紫河車(chē)”制備應(yīng)用存在倫理沖突和安全風(fēng)險(xiǎn)，在《中國(guó)藥典》2015年12月的第十版中，紫河車(chē)不再被列入收載目錄。下一步，我委將積極向國(guó)家衛(wèi)生健康委及國(guó)家中醫(yī)藥管理局反映，建議盡快完善相關(guān)管理制度，建立紫河車(chē)“合理利用、規(guī)范使用”的有效機(jī)制。同時(shí)，按照國(guó)家相關(guān)法規(guī)規(guī)定，我委將聯(lián)合藥品監(jiān)管等相關(guān)部門(mén)，加快探索建立湖南省人體胎盤(pán)處置各個(gè)環(huán)節(jié)的管理規(guī)定，推動(dòng)人體胎盤(pán)處置管理規(guī)范發(fā)展。