·“助聽器無法干預(yù)（健康群體）沒有變動的認(rèn)知能力，然而高風(fēng)險人群的認(rèn)知能力下降速度幾乎是同齡人的三倍。為了降低癡呆癥的風(fēng)險，政府和個人應(yīng)該優(yōu)先考慮聽力健康?！?/u>

對于高風(fēng)險人群，佩戴助聽器可能有助于預(yù)防癡呆癥。

當(dāng)?shù)貢r間7月17日，發(fā)表在《柳葉刀》（The Lancet）雜志上的一項研究《Hearing intervention versus health education control to reduce cognitive decline in older adults with hearing loss in the USA（ACHIEVE）: a multicentre, randomised controlled trial》表示，聽力干預(yù)可能會降低癡呆癥高風(fēng)險老年人的認(rèn)知能力下降速度，但不會降低低風(fēng)險老年人的認(rèn)知能力下降速度。

該研究是目前第一個關(guān)于助聽器減少老年人長期認(rèn)知能力下降的隨機(jī)對照臨床試驗，由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）資助。“在過去的十年里，學(xué)界已經(jīng)確定聽力損失是患癡呆癥的最大風(fēng)險因素之一，但不清楚助聽器是否會降低風(fēng)險?！鞍柎暮Ｄf(xié)會（AAIC）首席科學(xué)官Maria C. Carrillo博士說，”這項研究中，心臟健康觀察性研究（ARIC）亞組的積極結(jié)果令人鼓舞，值得進(jìn)一步研究。”

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布于2023年3月的簡報，癡呆癥是一種綜合癥，可以由多種疾病引起，這些疾病會隨著時間的推移破壞神經(jīng)細(xì)胞，并損害大腦，通常會導(dǎo)致認(rèn)知功能（即處理思維的能力）退化，其程度超出通常預(yù)計的生物衰老結(jié)果。目前全球有超過 5500 萬人患有癡呆癥，每年新增病例近1000萬例。癡呆癥是全球第七大死亡原因，也是造成全球老年人能力喪失和依賴他人的主要原因之一。

高危人群更應(yīng)當(dāng)佩戴助聽器

從2017年11月9日到2019年10月25日，老年人衰老和認(rèn)知健康評估（ACHIEVE）的研究人員對977名年齡在70歲至84歲之間的老年人進(jìn)行了跟蹤調(diào)查。其中，四分之一的人是ARIC的受試者；四分之三的人未參與ARIC。平均而言，這些來自ARIC的參與者，比其他參與者患癡呆癥的風(fēng)險因素更多，因為他們年齡較大，收入較低，血壓較高，并且更有可能獨自生活。

在這次研究開始時，所有參與者普遍都有輕度至中度聽力損失，這是老年人的典型癥狀，但他們沒有明顯的認(rèn)知障礙。研究中，所有參與者被隨機(jī)分配為接受聽力學(xué)家和助聽器治療的干預(yù)組，以及每六個月接受一次慢性病預(yù)防咨詢的對照組。研究人員每年對這些人進(jìn)行一次隨訪，通過一系列認(rèn)知測試對比他們的延遲單詞回憶和邏輯記憶情況。結(jié)果顯示，三年后，使用助聽器的參與者和未使用助聽器的參與者，在認(rèn)知能力下降速度上沒有任何顯著差異。

然而，當(dāng)研究人員單獨分析被認(rèn)為患癡呆癥風(fēng)險較高的ARIC受試者時，結(jié)果顯示，佩戴助聽器的ARIC受試者在三年后的認(rèn)知下降程度比不佩戴助聽器的ARIC受試者少48%。研究人員分析認(rèn)為，上述無明顯差異現(xiàn)象可能是因為——志愿者的認(rèn)知能力沒有下降太多。“助聽器無法干預(yù)（健康群體）沒有變動的認(rèn)知能力，然而高風(fēng)險人群的認(rèn)知能力下降速度幾乎是同齡人的三倍。” 約翰·霍普金斯大學(xué)布隆伯格公共衛(wèi)生學(xué)院（Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health）教授、ACHIEVE的首席研究員Frank Lin說，“為了降低癡呆癥的風(fēng)險，政府和個人應(yīng)該優(yōu)先考慮聽力健康?！?/p>

研究人員同時發(fā)現(xiàn)，聽力干預(yù)能夠使大腦更容易傾聽并幫助人們保持更多的社交和身體活動，這能夠減緩思維和記憶的衰退。“社交活動對保持我們的認(rèn)知健康非常重要。如果一個人的聽力不太好，他就不太可能出去參加社交活動?！?nbsp;Frank Lin說。研究人員推斷，聽力下降增加患癡呆癥幾率的病理機(jī)制可能有三種。另外兩個機(jī)制則是功能性的——如果耳蝸隨著時間的推移而磨損，內(nèi)耳可能會向大腦發(fā)送混亂的信號，大腦必須更加努力地工作，重新分配大腦的能量來理解它所聽到的東西。同時聽力損失也可能會對大腦產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性影響，導(dǎo)致某些部分萎縮得更快。

但助聽器對老年人長期認(rèn)知功能的影響仍然需更多數(shù)據(jù)驗證。加州大學(xué)舊金山分校（University of California, San Francisco）的聽力學(xué)主任Rebecca Lewis認(rèn)為，這項研究的局限性之一是它的時長不足——比如助聽器可能會在更長的一段時間內(nèi)對健康人群也有益。

她還指出，接受聽力損失治療的小組并不僅僅佩戴助聽器，他們還獲得了高質(zhì)量的聽力學(xué)護(hù)理，包括定期就診和設(shè)備調(diào)試?！斑@不僅僅是‘讓我們插上一些助聽器，然后送你上路’。” Rebecca Lewis說，“如果這群人在沒有與聽力學(xué)家互動的情況下使用非處方助聽器，這種方法（佩戴助聽器）還會有效嗎？我不相信情況會是這樣?！?/p>

此外，這項研究的另一項局限性是沒有考慮安慰劑效應(yīng)（指病人雖然獲得無效的治療，但卻“預(yù)料”或“相信”治療有效，而讓病患癥狀得到舒緩的現(xiàn)象）。Frank Lin說，他們討論了使用假助聽器的可能性，但覺得這會使人們不愿意參加這項研究。

推動處方助聽器進(jìn)入醫(yī)療保險體系

據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）統(tǒng)計，超過 3700 萬美國人（即15%的成年人）患有某種程度的聽力損失，但其中只有五分之一的人使用助聽器。長期以來，處方助聽器（銷售對象是所有年齡組，能夠補償輕度到重度聽力損失）的價格高昂，從近 2000 美元到 7000 美元不等，并且大多數(shù)醫(yī)療保險不支付助聽器購買費用，只支付診斷測試費用。

2022年8月，F(xiàn)DA根據(jù)2017年通過的《非處方助聽器法案》（Over-the-Counter Hearing Aid Act）修訂了助聽器的監(jiān)管內(nèi)容，廢除了此前助聽器只能在美國憑處方獲得的銷售條件。修改后的法案有助于更多的公司進(jìn)入助聽器市場、促進(jìn)市場增加競爭和創(chuàng)新，并最終降低非處方助聽器的價格。

新規(guī)生效后，美國零售商立即開始在網(wǎng)上和實體店銷售非處方助聽器（銷售對象是18歲以上且沒有其他復(fù)雜耳部疾病的輕度至中度聽力損失患者）。美國電子零售商百思買（Best Buy）宣布將出售20款非處方助聽器，每款價格從200美元到3000美元不等。美國跨國零售企業(yè)沃爾瑪（Walmart）的售價從199美元到999美元不等，而美國最大的連鎖藥店沃爾格林（Walgreen）開始以799美元的價格出售非處方助聽器。根據(jù)加拿大廣播公司（CBC）估計，這一變化將使數(shù)百萬需要助聽器的美國人負(fù)擔(dān)得起助聽器。

然而，此次FDA修改的助聽器監(jiān)管條例并不包括處方助聽器。因此，需要購買處方助聽器，以及需要得到聽力學(xué)家專業(yè)指導(dǎo)的人仍然無法從現(xiàn)有的政策中獲益。2021年，美國總統(tǒng)喬·拜登（Joe Biden）提出了《重建更好未來法案》（Build Back Better Act），其中包含了更新醫(yī)療保險的內(nèi)容，包括將聽力學(xué)支持服務(wù)以及處方助聽器納入醫(yī)保當(dāng)中，但最終美國國會并未通過這一法案。該法案在重新修訂過后更名為《通脹削減法案》（Inflation Reduction Act），并刪除了有關(guān)聽力學(xué)支持服務(wù)和處方助聽器的內(nèi)容。

“我希望這項研究能夠有助于醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心（CMS）支付處方助聽器的費用。”Frank Lin說，“在接下來的幾個月里，我們將與愿意支持我們的國會政策制定者一起，嘗試推動這一醫(yī)療保險福利?！?/p>