一條有關(guān)集采的征求意見稿讓兩大麻醉龍頭企業(yè)盤中跌停。

9月21日，安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布關(guān)于征求《安徽省2023年度部分化學(xué)藥品及生物制劑集中采購文件》意見的通知。通知的擬報量目錄顯示，此次藥品集采共涉及49個品種，其中就包含了地佐辛注射劑與羥考酮口服制劑（緩控釋），其中地佐辛屬于第二類精神藥品，羥考酮則屬于管制類麻醉藥品。從公開資料來看，這是第一次有管制類麻醉藥品進(jìn)入省級集采名單。

擬報量目錄部分品種

或受上述消息影響，國內(nèi)兩大麻醉龍頭人福醫(yī)藥（600079）和恩華藥業(yè)（002262）早盤即跌停，截至22日收盤，人福醫(yī)藥報22.81元/股，收跌7.13%，市值372.4億元；恩華藥業(yè)報25.68元/股，跌7.56%，市值258.7億元。

多方回應(yīng)管制類麻醉藥品或被集采

藥品集采已經(jīng)逐漸常態(tài)化，醫(yī)藥行業(yè)一度有“萬物皆可集采”的說法。不過，部分品種也被認(rèn)為集采的可能性不大，麻醉藥等就在其中。

2010年7月，原衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等7部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》，第四十九條提出，國家實行特殊管理的麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。第二類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片等藥品可不納入藥品集中采購目錄。醫(yī)療機構(gòu)使用上述藥品以外的其他藥品必須全部納入集中采購目錄。也就是說，按照上述文件精神，地佐辛和羥考酮可不納入藥品集采。

可不納入集采目錄的品種，為何出現(xiàn)在安徽集采文件的征求意見稿中？9月22日下午，澎湃新聞記者聯(lián)系到安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心方面，工作人員表示，包含了兩款特殊藥品的文件不是招采文件，而是一份征求意見，“征求意見就是請企業(yè)，去反映相關(guān)的情況，發(fā)到我們郵箱即可”，最終集采名單等還沒有最終確定。

對于此次集采，人福醫(yī)藥在9月22日通過公告回應(yīng)稱，按照安徽省醫(yī)藥集中采購平臺網(wǎng)站發(fā)布的本次意見征集時間自2023年9月21日至2023年9月25日。宜昌人福將根據(jù)國家衛(wèi)生部等印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范的通知》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等印發(fā)的《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》等相關(guān)規(guī)定，及時向有關(guān)單位進(jìn)行反饋。

9月22日早些時候，有報道稱，人福醫(yī)藥、恩華藥業(yè)均回應(yīng)稱，公司將依規(guī)向相關(guān)部門提出申訴。人福醫(yī)藥證券部門工作人員則向澎湃新聞記者表示，目前安徽的集采文件處在征求意見階段，公司確實會就這個事情向安徽有關(guān)部門反映。至于是不是能申訴成功，上述工作人員表示，目前還沒辦法判斷。

從人福醫(yī)藥的公告可以看到，此次安徽集采征求意見涉及人福醫(yī)藥旗下控股子公司宜昌人福兩款產(chǎn)品，分別為紅霉素腸溶片（規(guī)格：0.125g）及鹽酸羥考酮緩釋片（規(guī)格：40mg），而羥考酮占人福醫(yī)藥的業(yè)績比例不大。宜昌人福于2022年9月獲得鹽酸羥考酮緩釋片的《藥品注冊證書》，該藥品適用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛。宜昌人福的鹽酸羥考酮緩釋片2022年度銷售收入約為270萬元，約占公司2022年度營業(yè)收入的0.01%；2023年上半年銷售收入約為1500萬元，約占公司2023年半年度營業(yè)收入的0.12%。

對于安徽集采征求意見文件對公司的影響，9月22日下午，澎湃新聞記者多次聯(lián)系恩華藥業(yè)方面，截至發(fā)稿未有回應(yīng)。從2023半年報可以看到，恩華藥業(yè)擁有的是鹽酸羥考酮注射液，與上述征求意見文件中的羥考酮口服制劑（緩控釋）屬于不同劑型。而同屬于精麻管制類的地佐辛注射液，恩華藥業(yè)半年報顯示，目前處于已申報生產(chǎn)，在審評階段。

管制類麻醉藥品若納入集采影響有多大？

由于麻醉藥品和精神藥品依賴性、成癮性的特點，國家為保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，相關(guān)藥品在生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)均接受著更強的監(jiān)管，市場份額也集中在頭部若干家企業(yè)。

以羥考酮為例，國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，目前共有東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司、合肥立方制藥股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司（人福醫(yī)藥子公司）、Purdue Pharma L.P四家企業(yè)擁有羥考酮口服劑（緩控釋）注冊批文。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端阿片類止痛藥銷售規(guī)模超過140億元，同比增長12.54%。其中鹽酸羥考酮銷售規(guī)模超過8億元，Napp Pharmaceuticals的鹽酸羥考酮緩釋片占據(jù)76.6%的市場份額。

事實上，此前已經(jīng)有非管制類麻藥進(jìn)入集采。中信建投在1月份的研報中指出，非管制麻醉藥中已有十多種進(jìn)入國家集采目錄，麻醉鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、肌松藥皆有涉及。麻醉藥屬于手術(shù)必需品，具有較強的產(chǎn)品剛性，銷量變化受價格影響較小，進(jìn)入集采之后麻醉藥品銷量變化不明顯，價格降低導(dǎo)致銷售額大幅下降。

有業(yè)內(nèi)人士向澎湃新聞記者指出，2010年有關(guān)集采規(guī)范的通知是說相關(guān)“可不納入藥品集中采購目錄”，并不是說“不可納入”，這也給管制類麻醉藥品集采留出了一定空間。安徽集采征求意見向市場釋放了管制類麻醉藥也可能被集采的信號，這可能改變過去市場對這一品類的判斷邏輯，的確值得行業(yè)關(guān)注。

人福醫(yī)藥在2023半年報中曾提到，公司依托自身優(yōu)勢并經(jīng)過多年發(fā)展，成為國家麻醉藥品定點研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、國家重點高新技術(shù)企業(yè)，目前處于國內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域相對領(lǐng)先地位，但麻醉鎮(zhèn)痛藥品屬于國家嚴(yán)格管制的特殊醫(yī)藥產(chǎn)品，受國家政策影響較大，隨著醫(yī)藥市場化進(jìn)程的加快，特殊醫(yī)藥產(chǎn)品的管制政策可能調(diào)整，公司核心產(chǎn)品將面臨一定的經(jīng)營競爭風(fēng)險。