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mRNA明星百歐恩泰已聯(lián)手5家中國藥企:為何要密集掃貨中國創(chuàng)新藥

mRNA明星公司百歐恩泰(BioNTech)又與中國生物科技公司達(dá)成合作,潛在總金額超10億美元。
10月12日,蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司(簡稱“宜聯(lián)生物”)宣布,已與BioNTech(Nasdaq: BNTX)達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議。雙方將合作開發(fā)靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品(ADC)。
上述BioNTech正是總部位于德國的mRNA明星公司百歐恩泰。根據(jù)協(xié)議條款,宜聯(lián)生物將授予百歐恩泰其所擁有的一款A(yù)DC產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)(不包括中國內(nèi)地、香港和澳門)開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。百歐恩泰將向宜聯(lián)生物支付7000萬美元首付款,以及額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,潛在總金額超過10億美元。
百歐恩泰成立于2008年,總部位于德國美因茨,于2019年在納斯達(dá)克上市。憑借mRNA新冠疫苗在商業(yè)化上的成功,其市值一度達(dá)到千億美元。新冠疫情期間,百歐恩泰與復(fù)星醫(yī)藥就mRNA新冠疫苗達(dá)成合作。除了基于mRNA技術(shù)開發(fā)一系列針對(duì)傳染性疾病的疫苗產(chǎn)品,百歐恩泰的產(chǎn)品管線還涉及腫瘤領(lǐng)域,包括mRNA的個(gè)性化的和通用型治療藥物、CAR-T治療、雙特異性檢查點(diǎn)的免疫調(diào)節(jié)劑、靶向癌癥抗體和小分子藥物等。

今年百歐恩泰的合作情況 來源:澎湃新聞?dòng)浾吒鶕?jù)公開資料梳理
從公開信息來看,今年3月以來,百歐恩泰已經(jīng)與中國5家中國生物科技公司達(dá)成合作,此前達(dá)成合作的公司包括昂科免疫、映恩生物、道爾生物、普米斯生物。 此舉也被行業(yè)認(rèn)為是這家明星公司在“掃貨”中國創(chuàng)新藥,接下來可能還有相關(guān)動(dòng)作。
從公開的合作內(nèi)容來看,百歐恩泰“掃貨”的產(chǎn)品集中在腫瘤領(lǐng)域,其中包括多款A(yù)DC藥物。ADC藥物是目前全球腫瘤治療領(lǐng)域的熱門賽道,有“魔法子彈”之稱。
百歐恩泰與宜聯(lián)生物合作的就是一款靶向HER-3的ADC藥物。據(jù)宜聯(lián)生物介紹,HER3在多個(gè)癌種中呈現(xiàn)高表達(dá)狀態(tài),如非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等,并與腫瘤轉(zhuǎn)移和疾病進(jìn)展密切相關(guān)。此外,在前線藥物治療后,HER3的表達(dá)會(huì)進(jìn)一步上調(diào),是極具潛力的腫瘤治療靶點(diǎn)。目前全球范圍內(nèi)尚未有靶向HER3的療法上市,存在巨大的市場潛力。
與映恩生物的兩個(gè)合作協(xié)議共涉及三款A(yù)DC藥物,其中DB-1303是一款基于拓?fù)洚悩?gòu)酶-1抑制劑的ADC產(chǎn)品,以人類表皮生長因子受體2(HER2)作為靶標(biāo)。映恩生物介紹,DB-1303項(xiàng)目獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的快速通道認(rèn)定,并且目前正在進(jìn)行多種HER2表達(dá)的晚期實(shí)體瘤的二期臨床試驗(yàn)(NCT05150691)。此外,DB-1305是基于映恩生物專有的DITAC平臺(tái)構(gòu)建的第三代 Trop2 ADC 分子,在臨床前腫瘤模型中表現(xiàn)出強(qiáng)效的抗腫瘤活性。
除了ADC藥物,百歐恩泰與其他公司的合作還涉及多種抗體藥物。如與昂科免疫的合作涉及的是CTLA-4抗體ONC-392。昂科免疫介紹,臨床前研究證明,與CTLA-4靶向藥物相比,ONC-392的有效性和安全性大大提升。 目前ONC-392單藥治療PD(L)-1復(fù)發(fā)耐藥非小細(xì)胞肺癌患者已獲美國FDA快速通道認(rèn)定,ONC-392目前正在全球幾十家機(jī)構(gòu)開展單藥或聯(lián)合用藥治療晚期實(shí)體瘤的臨床研究。
百歐恩泰與普米斯生物的合作未披露具體產(chǎn)品,不過普米斯生物提到,根據(jù)協(xié)議條款,百歐恩泰將獲得普米斯用于治療惡性腫瘤的一款臨床前研究階段雙特異性抗體和一款臨床研究階段單克隆抗體的全球獨(dú)家選擇權(quán)。此外,普米斯將多個(gè)在研臨床前納米抗體項(xiàng)目專屬授權(quán)給百歐恩泰,并根據(jù)其需求提供指定靶向納米抗體開發(fā)服務(wù)。





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