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上海體外診斷標(biāo)準(zhǔn)化與一致化中心成立,醫(yī)產(chǎn)聯(lián)動促進(jìn)行業(yè)發(fā)展

論壇現(xiàn)場。 主辦方 供圖
10月22日,2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周——首屆上海體外診斷創(chuàng)新大會,在張江科學(xué)城科學(xué)會堂舉辦?!绑w外診斷一致化與標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合實驗室”、“上海體外診斷標(biāo)準(zhǔn)化與一致化中心”同時成立。
主辦方透露,本屆大會共同搭建體外診斷行業(yè)醫(yī)工融合新平臺,建設(shè)研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈的支撐新體系。并在實踐過程中向國際發(fā)布“體外診斷中國方案”、“中國標(biāo)準(zhǔn)”,為我國體外診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程提供創(chuàng)新策源動力。
“體外診斷是醫(yī)療創(chuàng)新內(nèi)的黃金賽道,也是全球醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域當(dāng)中銷售額排名第一的領(lǐng)域,占比達(dá)到了13%,張江目前共計有體外診斷各類企業(yè)65家,其中分子診斷31家,免疫診斷19家,上市企業(yè)有科美診斷、透景生命、仁度生物、浙江生物等4家,全球體外診斷試劑市場的西門子醫(yī)療診斷、雅培診斷均在張江布局,體外診斷下游行業(yè)優(yōu)勢顯著。張江現(xiàn)有各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)近6家,應(yīng)用到底層技術(shù)張江都具備了集中度高、顯示度高的先發(fā)優(yōu)勢?!睆埥瘓F(tuán))有限公司副總經(jīng)理王凱榮介紹,張江正在全力打造成為活力四射的科學(xué)之城,加強(qiáng)關(guān)鍵賽道布局,加強(qiáng)創(chuàng)新策源能力的提升,是必經(jīng)之路。
“標(biāo)準(zhǔn)化是產(chǎn)業(yè)成熟的標(biāo)志之一?!笨泼涝\斷技術(shù)股份有限公司董事長兼CEO李臨介紹,自己從業(yè)近30年,早些年國外的醫(yī)療器械定價高,中國處于被動接受國際定價的狀態(tài)?!拔曳浅W院赖乜吹?,這20多年,這個行業(yè)在迅猛發(fā)展。到今天,能來談標(biāo)準(zhǔn)化,就說明我們的產(chǎn)業(yè)發(fā)展到了一定程度,因為標(biāo)準(zhǔn)化意味著產(chǎn)業(yè)走向規(guī)?;?、集約化。將來,我們中國的制造、中國的創(chuàng)造,還能走向國際。”李臨說道。
據(jù)悉,“上海體外診斷標(biāo)準(zhǔn)化與一致化中心”為國內(nèi)首個采用國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)開展醫(yī)學(xué)檢測結(jié)果一致化與標(biāo)準(zhǔn)化工作的組織,集聚臨床意義重大且未實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的體外診斷檢測項目,以最近國際標(biāo)準(zhǔn)為綱領(lǐng)性依托,探索建立上海方案、上海標(biāo)準(zhǔn)、上海經(jīng)驗實現(xiàn)體外診斷檢測設(shè)備間檢測結(jié)果的一致,極力在國內(nèi)搭建檢測結(jié)果數(shù)值一致性“檢驗結(jié)果互認(rèn)”的新時代?!绑w外診斷一致化與標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合實驗室”及“上海體外診斷標(biāo)準(zhǔn)化與一致化中心”的醫(yī)產(chǎn)聯(lián)動,可助推參考物質(zhì)使用范圍擴(kuò)大到產(chǎn)業(yè)端,促成體外診斷行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。





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