論壇現(xiàn)場。 主辦方 供圖

10月22日，2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周——首屆上海體外診斷創(chuàng)新大會，在張江科學(xué)城科學(xué)會堂舉辦?！绑w外診斷一致化與標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合實驗室”、“上海體外診斷標(biāo)準(zhǔn)化與一致化中心”同時成立。

主辦方透露，本屆大會共同搭建體外診斷行業(yè)醫(yī)工融合新平臺，建設(shè)研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用全產(chǎn)業(yè)鏈的支撐新體系。并在實踐過程中向國際發(fā)布“體外診斷中國方案”、“中國標(biāo)準(zhǔn)”，為我國體外診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程提供創(chuàng)新策源動力。

“體外診斷是醫(yī)療創(chuàng)新內(nèi)的黃金賽道，也是全球醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域當(dāng)中銷售額排名第一的領(lǐng)域，占比達(dá)到了13%，張江目前共計有體外診斷各類企業(yè)65家，其中分子診斷31家，免疫診斷19家，上市企業(yè)有科美診斷、透景生命、仁度生物、浙江生物等4家，全球體外診斷試劑市場的西門子醫(yī)療診斷、雅培診斷均在張江布局，體外診斷下游行業(yè)優(yōu)勢顯著。張江現(xiàn)有各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)近6家，應(yīng)用到底層技術(shù)張江都具備了集中度高、顯示度高的先發(fā)優(yōu)勢?！睆埥瘓F(tuán)）有限公司副總經(jīng)理王凱榮介紹，張江正在全力打造成為活力四射的科學(xué)之城，加強(qiáng)關(guān)鍵賽道布局，加強(qiáng)創(chuàng)新策源能力的提升，是必經(jīng)之路。

“標(biāo)準(zhǔn)化是產(chǎn)業(yè)成熟的標(biāo)志之一?！笨泼涝\斷技術(shù)股份有限公司董事長兼CEO李臨介紹，自己從業(yè)近30年，早些年國外的醫(yī)療器械定價高，中國處于被動接受國際定價的狀態(tài)?！拔曳浅Ｗ院赖乜吹?，這20多年，這個行業(yè)在迅猛發(fā)展。到今天，能來談標(biāo)準(zhǔn)化，就說明我們的產(chǎn)業(yè)發(fā)展到了一定程度，因為標(biāo)準(zhǔn)化意味著產(chǎn)業(yè)走向規(guī)?；?、集約化。將來，我們中國的制造、中國的創(chuàng)造，還能走向國際。”李臨說道。

據(jù)悉，“上海體外診斷標(biāo)準(zhǔn)化與一致化中心”為國內(nèi)首個采用國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)開展醫(yī)學(xué)檢測結(jié)果一致化與標(biāo)準(zhǔn)化工作的組織，集聚臨床意義重大且未實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的體外診斷檢測項目，以最近國際標(biāo)準(zhǔn)為綱領(lǐng)性依托，探索建立上海方案、上海標(biāo)準(zhǔn)、上海經(jīng)驗實現(xiàn)體外診斷檢測設(shè)備間檢測結(jié)果的一致，極力在國內(nèi)搭建檢測結(jié)果數(shù)值一致性“檢驗結(jié)果互認(rèn)”的新時代?！绑w外診斷一致化與標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合實驗室”及“上海體外診斷標(biāo)準(zhǔn)化與一致化中心”的醫(yī)產(chǎn)聯(lián)動，可助推參考物質(zhì)使用范圍擴(kuò)大到產(chǎn)業(yè)端，促成體外診斷行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。