“創(chuàng)新藥一哥”百濟(jì)神州第三季度交出了不錯(cuò)的成績(jī)單。

11月10日，百濟(jì)神州（BGNE.NS；06160.HK；688235.SH）公布2023年三季報(bào)。根據(jù)A股業(yè)績(jī)快報(bào)，百濟(jì)神州第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入56.24億元，同比增長(zhǎng)111.5%。其中產(chǎn)品收入42.87億元，同比增長(zhǎng)79.2%，占總營(yíng)收比重達(dá)到76%。第三季度歸母凈利潤(rùn)13.41億元，由虧轉(zhuǎn)盈，歸母扣非凈虧損12.82億元。

前三季度來(lái)看，百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)總收入為128.75億元，同比增長(zhǎng)87.4%。前三季度產(chǎn)品收入109.84億元，首次突破百億，同比上升81%，已超出去年全年產(chǎn)品收入。前三季度歸母凈虧損收窄至38.78億元，歸母扣非凈虧損67.83億元。

百濟(jì)神州稱(chēng)，第三季度的收入增長(zhǎng)主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品BTK抑制劑澤布替尼在全球和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗在中國(guó)的持續(xù)銷(xiāo)售增長(zhǎng)，以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品在中國(guó)的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。

具體來(lái)看，澤布替尼第三季度全球銷(xiāo)售額達(dá)到25.71億元，其中在美銷(xiāo)售額達(dá)19.37億元，相較上年同期7.4億元，增長(zhǎng)超過(guò)一倍。在中國(guó)，澤布替尼的銷(xiāo)售額達(dá)3.44億元，上年同期為2.7億元，增長(zhǎng)27%。

值得一提的是，澤布替尼第三季度海外收入占比已超過(guò)80%。澤布替尼是“首個(gè)出海的本土抗癌新藥”，目前已在包括美國(guó)、中國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、韓國(guó)和瑞士在內(nèi)的超過(guò)65個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)證。百濟(jì)神州已向美國(guó)FDA遞交澤布替尼聯(lián)合奧妥珠單抗治療濾泡性淋巴瘤（FL）的新適應(yīng)證上市許可申請(qǐng)并獲受理，F(xiàn)DA預(yù)計(jì)將于2024年3月對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)做出決定。

替雷利珠單抗是百濟(jì)神州旗下的另一款明星產(chǎn)品，此前已率先在歐盟獲得批準(zhǔn)，用于二線(xiàn)治療食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）成人患者，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)PD-1出?！傲愕耐黄啤?。在中國(guó)，替雷利珠單抗已有11項(xiàng)適應(yīng)癥獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，其中9項(xiàng)適應(yīng)證被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。該藥第三季度中國(guó)銷(xiāo)售額10.46億元，上年同期為8.79億元，同比增長(zhǎng)近19%。加上上半年的18.36億元，國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額超28億。

除了歐盟，百濟(jì)神州也在加速推進(jìn)替雷利珠單抗在全球的上市進(jìn)程。在美國(guó)，F(xiàn)DA正在審評(píng)替雷利珠單抗用于治療二線(xiàn)ESCC的新藥上市許可申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將于2023年內(nèi)或2024年上半年批準(zhǔn)該項(xiàng)申請(qǐng)。此外，EMA正在審評(píng)替雷利珠單抗聯(lián)合化療用于一線(xiàn)和二線(xiàn)治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的上市許可申請(qǐng)，預(yù)計(jì)EMA將于2024年上半年批準(zhǔn)此項(xiàng)申請(qǐng)。2024年，百濟(jì)神州還將在美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)遞交上市許可申請(qǐng)，進(jìn)一步拓展替雷利珠單抗的全球布局。

截至10日收盤(pán)，百濟(jì)神州A股跌1.6%，報(bào)148.88元，港股跌0.17%，報(bào)117港元。