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文｜劉昱、楊媛、周悅

近日，某款牙膏里添加處方藥氨甲環(huán)酸的新聞引起轟動，一直以來，其「國家保密配方」總能給消費者某種「神秘感」和「安全感」。

不知道從何時起，日化用品已經(jīng)開始在眾人心中默默承擔起「保健」的作用，作為日化用品的牙膏選擇用「健康用品」的形象示人，直擊痛點。

這或許是從一管牙膏開啟的，對國人根深蒂固「保健」思想的一場拷問。

▍對「純天然」配方的迷信

有的人選擇迷信傳統(tǒng)養(yǎng)生，有的人選擇迷信保健品，保健中繞不開的迷信則是「純天然」。

這也許與人類傳統(tǒng)膳食模式有關(guān)，許多人都傾向于認為「純天然」就等于「安全、無害」，會產(chǎn)生自然的信任感。

實際上，「純天然」本身并沒有邏輯嚴謹、要求標準、或可測量的數(shù)據(jù)對其定義。許多人覺得安全的天然草藥，其中含有的毒性成分如果應(yīng)用不當，甚至有可能導(dǎo)致肝衰竭——失去了嚴格質(zhì)量控制的前提，沒有什么是安全的。

但或許正是這一種對于「純天然」的迷信，讓保健品商家抓住了痛點。

保健品市場在全世界范圍都堪稱一塊肥肉，研究表明，一半以上的美國成年人服用保健品（即膳食補充劑），這一產(chǎn)業(yè)的年均銷售額高達 350 億美元。

在美國，膳食補充劑由 FDA 監(jiān)管。由于美國膳食補充劑的安全監(jiān)管與中國及加拿大相比較為寬松，為了凸顯產(chǎn)品效果，美國的膳食補充劑中往往含有更多的有效成分，許多中國人也因此更傾向于購買美國的產(chǎn)品。

根據(jù) 1994 年美國頒布的《美國膳食補充劑保健與教育法》，膳食補充劑被列入食品保健品類別，上市前不需要通過 FDA 的藥品安全性和有效性檢測。

FDA 主要依靠產(chǎn)品上市后的監(jiān)督工作（不良事件報告及消費者投訴），實現(xiàn)對膳食補充劑的監(jiān)管，并對已明確導(dǎo)致嚴重不良后果的產(chǎn)品發(fā)出召回要求。

或許也是出于這一監(jiān)管方式的「漏洞」，據(jù)統(tǒng)計，美國每年有 23,000 人因為服用膳食補充劑入院，表現(xiàn)為急性肝功能損傷、腎衰竭、肺栓塞等。

根據(jù) JAMA Open Network 發(fā)布的最新研究，大量膳食補充劑存在「違規(guī)添加」行為，即添加了 FDA 明令禁止的處方藥物活性成分，和（或）添加了活性藥物成分但未在成分表說明。

△ 圖源：JAMA Network Open 網(wǎng)站截圖

2007～2016 年間美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，共有 776 種膳食補充劑存在違規(guī)，20.2% 的違規(guī)產(chǎn)品含有一種以上的違規(guī)藥品活性成分。

其中，以性功能增強、減重和增肌為主要宣傳效果的，屬于違規(guī)重災(zāi)區(qū)。

△ 增肌、減重、性能力增強類產(chǎn)品違規(guī)最多（圖源：JAMA Network Open）

對于主打性功能增強類的膳食補充劑，最常用的違規(guī)活性藥品成分是西地那非及（或）西地那非類似物，臨床主要用于治療男性勃起功能障礙。

△ 2007～2016 年性功能增強類違規(guī)添加成分（圖源：JAMA Network Open）

在 2007～2010 年間，這類產(chǎn)品以添加西地那非類似物為主，自 2011 年起則轉(zhuǎn)向使用西地那非。這可能和 2012 年輝瑞公司的偉哥專利（主要有效成分為西地那非）在美國以外的地區(qū)過期有關(guān)——在國際市場上獲取西地那非變得容易了很多。

△ 部分性增強劑類違規(guī)產(chǎn)品列表（丁香園根據(jù) FDA 數(shù)據(jù)整理）△ 部分性增強劑類違規(guī)產(chǎn)品（圖源：FDA）

違規(guī)的減重類膳食補充劑中，84.7% 檢出西布曲明。西布曲明主要用于治療「飲食控制和運動不能減輕和控制體重」的肥胖癥，推薦用于 BMI≥30 人群。

△ 2007～2016 年減重類產(chǎn)品違規(guī)添加成分（圖源：JAMA Network Open）

此外，23.7% 的減重類產(chǎn)品被檢出酚酞，25.2% 被檢出含有 1 種以上違規(guī)添加藥品活性成分。違規(guī)的增肌產(chǎn)品中 89.1% 被檢出類固醇成分。

△ 部分減重類違規(guī)產(chǎn)品列表（丁香園根據(jù) FDA 數(shù)據(jù)整理）△ 部分減重類違規(guī)產(chǎn)品（圖源：FDA）

 除了上述三類膳食補充劑，其他聲稱能夠「協(xié)助調(diào)理各類疾病」的產(chǎn)品，如關(guān)節(jié)疼痛、肌肉疼痛、骨質(zhì)疏松癥、痛風(fēng)、睡眠問題等，一半被檢出含有雙氯芬酸（處方非甾體類抗炎藥）35.7% 含有地塞米松。

也就是說，眾多打著「純天然」旗號的保健「食品」，之所以表現(xiàn)出「奇效」，實際上是違規(guī)添加處方藥的功勞。

更可怕的是，消費者對違規(guī)添加的處方藥毫不知情，而「純天然」的迷信不僅不等價于「安全」，還成了商家兜售的羊皮。

▍保健品，還是保健藥品？

對于生老病死的恐懼，對于「特效藥」或「安慰劑」僥幸心理的屢試不爽，保健品的暴利屬性，無論是商家還是消費者，都推動了這輪轟轟烈烈的商業(yè)潮。

△ 各國保健品人均消費量（單位：美元）（圖源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)）

與美國、日本等國家相比，我國的保健品消費趨勢仍有巨大的上升空間，保健品消費人群或?qū)⑷栽霾粶p。

在這樣的消費利益驅(qū)動下，膳食補充劑通過違規(guī)添加處方藥的行為也自然不難理解了——添加處方藥一定比普通的食品「效果好」。效果好，銷路自然就好。

但這也恰恰是最危險的地方。

以前文提到的幾類違規(guī)產(chǎn)品為例：性增強類藥物違規(guī)添加的西地那非，具有增強硝酸酯的降壓作用，禁用于服用任何劑型硝酸酯（部分治療高血壓、糖尿病等藥物）的患者。減重類藥物添加的西布曲明，禁用于存在冠心病、心率失常、中風(fēng)等危險因素患者，因為它存在增快心率、增高血壓的作用，盲目服用甚至可能致死。

然而，處方藥物會在說明書上明確指出藥品禁忌癥與不良反應(yīng)，違規(guī)的膳食補充劑卻不會說明這一點。消費者甚至根本不知道他服用的產(chǎn)品含有處方藥成分。

在消費者看來，自己吃的是「保健品」而非「保健藥品」，所以比服用藥品要安全得多。為了取得更好的效果，消費者往往傾向于自行增加服用量，這就進一步增加了藥物過量的危險。

當服用者出現(xiàn)不良反應(yīng)送醫(yī)時，由于這類違規(guī)產(chǎn)品沒有在說明書上標明藥物成分，極易延誤醫(yī)生明確病因進行診治的時機。

根據(jù)我國 2015 年起實施的《食品安全國家標準保健食品》對保健食品的定義：聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

但「添加二甲雙胍的糖尿病保健品、添加處方藥的保健藥酒、添加生長激素的增高保健品」在我國依然屢見不鮮。

目前，中國保健食品廣告主要由工商部門管理，發(fā)布前不經(jīng)食品衛(wèi)生部門審查，廣告發(fā)布后，抽驗的權(quán)力在衛(wèi)生部有關(guān)部門，但執(zhí)法權(quán)在工商部門，處理投訴則歸消費者協(xié)會。這樣的「多頭管理」增加了保健品質(zhì)量監(jiān)管的難度。

商家為了達到宣傳效果，自然更傾向于用「天然成分」來包裝「處方藥的效果」，讓消費者卸下「是藥三分毒」的防備。

而這背后的度，更多的是在「添加是否違規(guī)」和「宣傳是否合理」之間徘徊試探，相當模糊脆弱。

▍為什么日化用品紛紛開始承擔「保健」功效？

近日，某款牙膏里添加處方藥氨甲環(huán)酸的新聞引起轟動，一直以來，其「國家保密配方」總能給消費者某種「神秘感」和「安全感」。

不知道從何時起，日化用品已經(jīng)開始在眾人心中默默承擔起「保健」的作用，作為日化用品的牙膏選擇用「健康用品」的形象示人，直擊痛點。

這或許是從一管牙膏開啟的，對國人根深蒂固「保健」思想的一場拷問。

偶爾治愈在《美國人也沉迷過「養(yǎng)生」，他們用的是維生素》一文中指出：「科學(xué)的過程，就是一個個不斷證實和偽證自己的過程。尤其在食品安全領(lǐng)域，研究的有限性，加上各方利益的不斷摻雜，以科學(xué)的外衣制造迷惑大眾的障眼法?！?/p>

一個諷刺的現(xiàn)實是：你所面對的無論是「天然」成分，或是「科學(xué)」成果，都已經(jīng)是經(jīng)過包裝處理的「二次信息」。

怎么辦？根據(jù) FDA 提供的建議：

1. 在網(wǎng)上搜索膳食補充劑相關(guān)信息時，盡量使用非商業(yè)網(wǎng)站，而不是依賴產(chǎn)品賣家提供的信息

2. 警惕聲稱「效果比處方藥更好」「非常安全」「絕無副作用」的產(chǎn)品

3. 「純天然」并不等于「安全」

4. 咨詢醫(yī)生

最后，讓我們再用前文提到的重災(zāi)區(qū)違規(guī)產(chǎn)品舉個例子：要減肥，還是應(yīng)該合理地飲食運動，存在性功能障礙，就去正規(guī)醫(yī)院就診處理。牙齦出現(xiàn)問題，是提醒你盡快就醫(yī)，而不是用牙膏保健。

用「天然」與「神秘配方」混淆你視線的，絕不會只是穿著「保健品」的外衣。

不論是食物、藥酒、還是牙膏，都不能以「療效」為宣傳手段，無論是「天然配方」還是「處方藥活性成分」。遇到健康問題請及時就醫(yī)，不要用號稱有「保健療效」的日常用品謀求心理安慰。

畢竟，不是萬事都有「捷徑」的。（責(zé)任編輯：gyouza）

參考來源：

1.Jenna Tucker, Tessa Fischer, Laurence Upjohn, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Network Open. 2018;1(6):e183337.

doi:10.1001/jamanetworkopen.2018.3337

2.https://www.fda.gov/Safety/Recalls

3.https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/UsingDietarySupplements/ucm109760.htm

4.偶爾治愈《美國人也沉迷過「養(yǎng)生」，他們用的是維生素》

5.鳳凰財經(jīng)《藥監(jiān)總局：大量保健品廣告未審就發(fā) 有企業(yè)偽造藥監(jiān)部門公章》

6.人民日報《目前中國，所有保健品都騙人，沒有例外》

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