本文由丁香園（微信號(hào)：dingxiangwang）授權(quán)轉(zhuǎn)載，未經(jīng)許可，轉(zhuǎn)載或合作請(qǐng)聯(lián)系 media@dxy.cn

文｜劉昱、楊媛、周悅

近日，某款牙膏里添加處方藥氨甲環(huán)酸的新聞引起轟動(dòng)，一直以來，其「國(guó)家保密配方」總能給消費(fèi)者某種「神秘感」和「安全感」。

不知道從何時(shí)起，日化用品已經(jīng)開始在眾人心中默默承擔(dān)起「保健」的作用，作為日化用品的牙膏選擇用「健康用品」的形象示人，直擊痛點(diǎn)。

這或許是從一管牙膏開啟的，對(duì)國(guó)人根深蒂固「保健」思想的一場(chǎng)拷問。

▍對(duì)「純天然」配方的迷信

有的人選擇迷信傳統(tǒng)養(yǎng)生，有的人選擇迷信保健品，保健中繞不開的迷信則是「純天然」。

這也許與人類傳統(tǒng)膳食模式有關(guān)，許多人都傾向于認(rèn)為「純天然」就等于「安全、無害」，會(huì)產(chǎn)生自然的信任感。

實(shí)際上，「純天然」本身并沒有邏輯嚴(yán)謹(jǐn)、要求標(biāo)準(zhǔn)、或可測(cè)量的數(shù)據(jù)對(duì)其定義。許多人覺得安全的天然草藥，其中含有的毒性成分如果應(yīng)用不當(dāng)，甚至有可能導(dǎo)致肝衰竭——失去了嚴(yán)格質(zhì)量控制的前提，沒有什么是安全的。

但或許正是這一種對(duì)于「純天然」的迷信，讓保健品商家抓住了痛點(diǎn)。

保健品市場(chǎng)在全世界范圍都堪稱一塊肥肉，研究表明，一半以上的美國(guó)成年人服用保健品（即膳食補(bǔ)充劑），這一產(chǎn)業(yè)的年均銷售額高達(dá) 350 億美元。

在美國(guó)，膳食補(bǔ)充劑由 FDA 監(jiān)管。由于美國(guó)膳食補(bǔ)充劑的安全監(jiān)管與中國(guó)及加拿大相比較為寬松，為了凸顯產(chǎn)品效果，美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑中往往含有更多的有效成分，許多中國(guó)人也因此更傾向于購(gòu)買美國(guó)的產(chǎn)品。

根據(jù) 1994 年美國(guó)頒布的《美國(guó)膳食補(bǔ)充劑保健與教育法》，膳食補(bǔ)充劑被列入食品保健品類別，上市前不需要通過 FDA 的藥品安全性和有效性檢測(cè)。

FDA 主要依靠產(chǎn)品上市后的監(jiān)督工作（不良事件報(bào)告及消費(fèi)者投訴），實(shí)現(xiàn)對(duì)膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管，并對(duì)已明確導(dǎo)致嚴(yán)重不良后果的產(chǎn)品發(fā)出召回要求。

或許也是出于這一監(jiān)管方式的「漏洞」，據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)每年有 23,000 人因?yàn)榉蒙攀逞a(bǔ)充劑入院，表現(xiàn)為急性肝功能損傷、腎衰竭、肺栓塞等。

根據(jù) JAMA Open Network 發(fā)布的最新研究，大量膳食補(bǔ)充劑存在「違規(guī)添加」行為，即添加了 FDA 明令禁止的處方藥物活性成分，和（或）添加了活性藥物成分但未在成分表說明。

△ 圖源：JAMA Network Open 網(wǎng)站截圖

2007～2016 年間美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，共有 776 種膳食補(bǔ)充劑存在違規(guī)，20.2% 的違規(guī)產(chǎn)品含有一種以上的違規(guī)藥品活性成分。

其中，以性功能增強(qiáng)、減重和增肌為主要宣傳效果的，屬于違規(guī)重災(zāi)區(qū)。

△ 增肌、減重、性能力增強(qiáng)類產(chǎn)品違規(guī)最多（圖源：JAMA Network Open）

對(duì)于主打性功能增強(qiáng)類的膳食補(bǔ)充劑，最常用的違規(guī)活性藥品成分是西地那非及（或）西地那非類似物，臨床主要用于治療男性勃起功能障礙。

△ 2007～2016 年性功能增強(qiáng)類違規(guī)添加成分（圖源：JAMA Network Open）

在 2007～2010 年間，這類產(chǎn)品以添加西地那非類似物為主，自 2011 年起則轉(zhuǎn)向使用西地那非。這可能和 2012 年輝瑞公司的偉哥專利（主要有效成分為西地那非）在美國(guó)以外的地區(qū)過期有關(guān)——在國(guó)際市場(chǎng)上獲取西地那非變得容易了很多。

△ 部分性增強(qiáng)劑類違規(guī)產(chǎn)品列表（丁香園根據(jù) FDA 數(shù)據(jù)整理）△ 部分性增強(qiáng)劑類違規(guī)產(chǎn)品（圖源：FDA）

違規(guī)的減重類膳食補(bǔ)充劑中，84.7% 檢出西布曲明。西布曲明主要用于治療「飲食控制和運(yùn)動(dòng)不能減輕和控制體重」的肥胖癥，推薦用于 BMI≥30 人群。

△ 2007～2016 年減重類產(chǎn)品違規(guī)添加成分（圖源：JAMA Network Open）

此外，23.7% 的減重類產(chǎn)品被檢出酚酞，25.2% 被檢出含有 1 種以上違規(guī)添加藥品活性成分。違規(guī)的增肌產(chǎn)品中 89.1% 被檢出類固醇成分。

△ 部分減重類違規(guī)產(chǎn)品列表（丁香園根據(jù) FDA 數(shù)據(jù)整理）△ 部分減重類違規(guī)產(chǎn)品（圖源：FDA）

 除了上述三類膳食補(bǔ)充劑，其他聲稱能夠「協(xié)助調(diào)理各類疾病」的產(chǎn)品，如關(guān)節(jié)疼痛、肌肉疼痛、骨質(zhì)疏松癥、痛風(fēng)、睡眠問題等，一半被檢出含有雙氯芬酸（處方非甾體類抗炎藥）35.7% 含有地塞米松。

也就是說，眾多打著「純天然」旗號(hào)的保健「食品」，之所以表現(xiàn)出「奇效」，實(shí)際上是違規(guī)添加處方藥的功勞。

更可怕的是，消費(fèi)者對(duì)違規(guī)添加的處方藥毫不知情，而「純天然」的迷信不僅不等價(jià)于「安全」，還成了商家兜售的羊皮。

▍保健品，還是保健藥品？

對(duì)于生老病死的恐懼，對(duì)于「特效藥」或「安慰劑」僥幸心理的屢試不爽，保健品的暴利屬性，無論是商家還是消費(fèi)者，都推動(dòng)了這輪轟轟烈烈的商業(yè)潮。

△ 各國(guó)保健品人均消費(fèi)量（單位：美元）（圖源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)）

與美國(guó)、日本等國(guó)家相比，我國(guó)的保健品消費(fèi)趨勢(shì)仍有巨大的上升空間，保健品消費(fèi)人群或?qū)⑷栽霾粶p。

在這樣的消費(fèi)利益驅(qū)動(dòng)下，膳食補(bǔ)充劑通過違規(guī)添加處方藥的行為也自然不難理解了——添加處方藥一定比普通的食品「效果好」。效果好，銷路自然就好。

但這也恰恰是最危險(xiǎn)的地方。

以前文提到的幾類違規(guī)產(chǎn)品為例：性增強(qiáng)類藥物違規(guī)添加的西地那非，具有增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用，禁用于服用任何劑型硝酸酯（部分治療高血壓、糖尿病等藥物）的患者。減重類藥物添加的西布曲明，禁用于存在冠心病、心率失常、中風(fēng)等危險(xiǎn)因素患者，因?yàn)樗嬖谠隹煨穆省⒃龈哐獕旱淖饔?，盲目服用甚至可能致死?/p>

然而，處方藥物會(huì)在說明書上明確指出藥品禁忌癥與不良反應(yīng)，違規(guī)的膳食補(bǔ)充劑卻不會(huì)說明這一點(diǎn)。消費(fèi)者甚至根本不知道他服用的產(chǎn)品含有處方藥成分。

在消費(fèi)者看來，自己吃的是「保健品」而非「保健藥品」，所以比服用藥品要安全得多。為了取得更好的效果，消費(fèi)者往往傾向于自行增加服用量，這就進(jìn)一步增加了藥物過量的危險(xiǎn)。

當(dāng)服用者出現(xiàn)不良反應(yīng)送醫(yī)時(shí)，由于這類違規(guī)產(chǎn)品沒有在說明書上標(biāo)明藥物成分，極易延誤醫(yī)生明確病因進(jìn)行診治的時(shí)機(jī)。

根據(jù)我國(guó) 2015 年起實(shí)施的《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》對(duì)保健食品的定義：聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。

但「添加二甲雙胍的糖尿病保健品、添加處方藥的保健藥酒、添加生長(zhǎng)激素的增高保健品」在我國(guó)依然屢見不鮮。

目前，中國(guó)保健食品廣告主要由工商部門管理，發(fā)布前不經(jīng)食品衛(wèi)生部門審查，廣告發(fā)布后，抽驗(yàn)的權(quán)力在衛(wèi)生部有關(guān)部門，但執(zhí)法權(quán)在工商部門，處理投訴則歸消費(fèi)者協(xié)會(huì)。這樣的「多頭管理」增加了保健品質(zhì)量監(jiān)管的難度。

商家為了達(dá)到宣傳效果，自然更傾向于用「天然成分」來包裝「處方藥的效果」，讓消費(fèi)者卸下「是藥三分毒」的防備。

而這背后的度，更多的是在「添加是否違規(guī)」和「宣傳是否合理」之間徘徊試探，相當(dāng)模糊脆弱。

▍為什么日化用品紛紛開始承擔(dān)「保健」功效？

近日，某款牙膏里添加處方藥氨甲環(huán)酸的新聞引起轟動(dòng)，一直以來，其「國(guó)家保密配方」總能給消費(fèi)者某種「神秘感」和「安全感」。

不知道從何時(shí)起，日化用品已經(jīng)開始在眾人心中默默承擔(dān)起「保健」的作用，作為日化用品的牙膏選擇用「健康用品」的形象示人，直擊痛點(diǎn)。

這或許是從一管牙膏開啟的，對(duì)國(guó)人根深蒂固「保健」思想的一場(chǎng)拷問。

偶爾治愈在《美國(guó)人也沉迷過「養(yǎng)生」，他們用的是維生素》一文中指出：「科學(xué)的過程，就是一個(gè)個(gè)不斷證實(shí)和偽證自己的過程。尤其在食品安全領(lǐng)域，研究的有限性，加上各方利益的不斷摻雜，以科學(xué)的外衣制造迷惑大眾的障眼法?！?/p>

一個(gè)諷刺的現(xiàn)實(shí)是：你所面對(duì)的無論是「天然」成分，或是「科學(xué)」成果，都已經(jīng)是經(jīng)過包裝處理的「二次信息」。

怎么辦？根據(jù) FDA 提供的建議：

1. 在網(wǎng)上搜索膳食補(bǔ)充劑相關(guān)信息時(shí)，盡量使用非商業(yè)網(wǎng)站，而不是依賴產(chǎn)品賣家提供的信息

2. 警惕聲稱「效果比處方藥更好」「非常安全」「絕無副作用」的產(chǎn)品

3. 「純天然」并不等于「安全」

4. 咨詢醫(yī)生

最后，讓我們?cè)儆们拔奶岬降闹貫?zāi)區(qū)違規(guī)產(chǎn)品舉個(gè)例子：要減肥，還是應(yīng)該合理地飲食運(yùn)動(dòng)，存在性功能障礙，就去正規(guī)醫(yī)院就診處理。牙齦出現(xiàn)問題，是提醒你盡快就醫(yī)，而不是用牙膏保健。

用「天然」與「神秘配方」混淆你視線的，絕不會(huì)只是穿著「保健品」的外衣。

不論是食物、藥酒、還是牙膏，都不能以「療效」為宣傳手段，無論是「天然配方」還是「處方藥活性成分」。遇到健康問題請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)，不要用號(hào)稱有「保健療效」的日常用品謀求心理安慰。

畢竟，不是萬(wàn)事都有「捷徑」的。（責(zé)任編輯：gyouza）

參考來源：

1.Jenna Tucker, Tessa Fischer, Laurence Upjohn, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Network Open. 2018;1(6):e183337.

doi:10.1001/jamanetworkopen.2018.3337

2.https://www.fda.gov/Safety/Recalls

3.https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/UsingDietarySupplements/ucm109760.htm

4.偶爾治愈《美國(guó)人也沉迷過「養(yǎng)生」，他們用的是維生素》

5.鳳凰財(cái)經(jīng)《藥監(jiān)總局：大量保健品廣告未審就發(fā) 有企業(yè)偽造藥監(jiān)部門公章》

6.人民日?qǐng)?bào)《目前中國(guó)，所有保健品都騙人，沒有例外》

丁香園是中國(guó)最大的面向醫(yī)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥從業(yè)者以及生命科學(xué)領(lǐng)域人士的專業(yè)性社會(huì)化網(wǎng)絡(luò)，是目前行業(yè)規(guī)模最大，并極具影響力的社會(huì)化媒體平臺(tái)。提供醫(yī)學(xué)、醫(yī)療、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的在線交流平臺(tái)。這里有最專業(yè)醫(yī)藥醫(yī)學(xué)知識(shí)、最新醫(yī)藥科研進(jìn)展以及技術(shù)服務(wù)。