10月23日上午，云南白藥集團(tuán)有限公司（下簡(jiǎn)稱“云南白藥”）就網(wǎng)友質(zhì)疑其牙膏添加處方藥成分“氨甲環(huán)酸”一事發(fā)布說明稱，“云南白藥牙膏組合使用的所有成分符合國(guó)家和國(guó)際相關(guān)通用規(guī)定，無違法添加成分，更未使用禁用成分”。

該說明還稱，“有人在公眾媒體上就云南白藥牙膏含有氨甲環(huán)酸成分進(jìn)行炒作”，氨甲環(huán)酸是廣泛用于功效牙膏中的一種常用成分，云南白藥牙膏產(chǎn)品功效成分進(jìn)行了大量、完整的藥效學(xué)、毒理學(xué)以及臨床實(shí)驗(yàn)，確保了云南白藥牙膏的安全性等。

此前，10月21日，認(rèn)證為“科普醫(yī)生博雅”的網(wǎng)友發(fā)文指出，云南白藥牙膏外包裝注明成分中含有“氨甲環(huán)酸”處方藥成分，質(zhì)疑云南白藥牙膏真正發(fā)揮防止牙齦出血效果的成分或?yàn)樵撃幏剿幊煞帧鞍奔篆h(huán)酸”，直指云南白藥打著“中草藥”成分的幌子，“掛羊頭賣狗肉”。

澎湃新聞（www.loaarchitects.com.cn）注意到，云南白藥發(fā)布的說明中，并未就該質(zhì)疑作出具體回應(yīng)，也未提及“氨甲環(huán)酸”在云南白藥牙膏中發(fā)揮的主要功效和作用，以及添加劑量等問題。

23日上午，澎湃新聞就此質(zhì)疑向云南白藥致函求證。截至發(fā)稿時(shí)，暫未收到進(jìn)一步回復(fù)。

質(zhì)疑者再發(fā)文：牙膏含西藥成分

10月22日晚間，今日頭條號(hào)認(rèn)證為“高級(jí)營(yíng)養(yǎng)師”網(wǎng)友杜軒建在文章中稱，關(guān)于某中草藥牙膏添加西藥成分“氨甲環(huán)酸”的文章，是由他與未婚妻“科普醫(yī)生博雅”共同創(chuàng)作，意在告訴大家一些中草藥牙膏中添加西藥成分“氨甲環(huán)酸”，質(zhì)疑牙膏聲稱能夠預(yù)防和改善牙齦出血會(huì)不會(huì)是“氨甲環(huán)酸”這種西藥成分在起作用。他稱，使用具有這種止血功效的牙膏，很可能會(huì)掩蓋牙周病、血液病等疾病病情，使人錯(cuò)過最佳治療時(shí)機(jī)。

杜軒建還稱，文章發(fā)表后，兩人遭到網(wǎng)友發(fā)私信辱罵、恐嚇，“有人說，我們是想火；有人說，我們收了利益……”。同時(shí)，杜軒建在文章中表示，他們已把所有平臺(tái)的文章刪除，并向因此造成負(fù)面影響的企業(yè)道歉。

截至22日晚，“科普醫(yī)生博雅”原于10月21日發(fā)表的關(guān)于云南白藥牙膏含“氨甲環(huán)酸”的質(zhì)疑文章，已被刪除。

值得一提的是，今日頭條號(hào)為“科普醫(yī)生博雅”的網(wǎng)友，資料信息顯示其認(rèn)證為“三甲醫(yī)院血液科醫(yī)師”，簡(jiǎn)介為“醫(yī)學(xué)碩士、科普達(dá)人”等。

不過兩名網(wǎng)友“科普醫(yī)生博雅”和“杜軒建”的醫(yī)師、高級(jí)營(yíng)養(yǎng)師的身份尚未得到證實(shí)。

23日上午，澎湃新聞致函云南白藥，希望其就云南白藥牙膏中起到“減輕牙齦出血、牙齦疼痛”功效的主要成分，“氨甲環(huán)酸”在云南白藥牙膏中發(fā)揮的主要功效、作用，以及添加劑量相關(guān)安全性評(píng)價(jià)或臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)材料等作出進(jìn)一步說明。

截至發(fā)稿時(shí)，暫未收到云南白藥的進(jìn)一步回復(fù)。

專業(yè)人士：牙膏使用化妝品生產(chǎn)許可證，可添加氨甲環(huán)酸

公開報(bào)道顯示，“氨甲環(huán)酸”又名凝血酸，主要有止血、美白等作用。其成品藥“氨甲環(huán)酸片”屬于處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買使用，主要用于止血。

云南白藥的官網(wǎng)顯示，該公司共有15款牙膏產(chǎn)品。澎湃新聞在一些商超發(fā)現(xiàn)，在數(shù)十種牙膏品牌中，冷酸靈、華素等品牌部分牙膏也均標(biāo)注含有凝血酸成分。

云南白藥一款為“云南白藥牙膏（留蘭香型）”，外包裝宣稱“它內(nèi)含的云南白藥活性成分，具有幫助減輕牙齦問題（牙齦出血、牙齦疼痛）、修復(fù)粘膜損傷、營(yíng)養(yǎng)牙齦和改善牙周健康的作用”。

該款牙膏執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)“GB/T8372牙膏”和“QB/T2966功效型牙膏”，成分列表中，除“云南白藥提取物”外，標(biāo)注含有“氨甲環(huán)酸”成分。

陜西某地藥品監(jiān)管部門一位不愿具名的專業(yè)人士向澎湃新聞表示，國(guó)家對(duì)牙膏的管理比較特殊，生產(chǎn)環(huán)節(jié)換發(fā)的是化妝品的生產(chǎn)許可證，但整個(gè)還沒有完全按照化妝品來管理。

該人士表示，云南白藥牙膏中的氨甲環(huán)酸，是以原料成分添加，并沒有做成成品的西藥，不存在處方藥和非處方藥概念。此外，該藥物成分在化妝品中不屬于禁用成分，可以添加。

澎湃新聞對(duì)照現(xiàn)行有效的“GB/T8372-2017牙膏”和“QB/T2966-2014功效型牙膏”標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)均未有對(duì)“氨甲環(huán)酸”的相關(guān)規(guī)定。在“GB 22115-2008 牙膏用原料規(guī)范”國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，禁用成分列表中未有“氨甲環(huán)酸(凝血酸)”。

另據(jù)原國(guó)家食藥監(jiān)總局2014年發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布已使用化妝品原料名稱目錄的通告》，凝血酸包含其中，屬批準(zhǔn)已使用的化妝品原料。

牙膏使用氨甲環(huán)酸“治標(biāo)不治本”，會(huì)掩蓋疾病

23日上午，北京協(xié)和醫(yī)院口腔頜面外科教授趙繼志向澎湃新聞表示，目前沒有相關(guān)實(shí)驗(yàn)證明氨甲環(huán)酸在牙膏中的使用對(duì)于人體有什么影響。氨甲環(huán)酸的使用量、在口腔內(nèi)停留時(shí)間、吸收情況都沒有具體的臨床數(shù)據(jù)，并且云南白藥牙膏配方保密，無法直接下結(jié)論。

“既然是中草藥牙膏，就沒有必要加西藥成分?，F(xiàn)在口腔界推薦的牙膏是含氟牙膏，預(yù)防齲齒、保護(hù)牙齒是公認(rèn)的，是有大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明的?！壁w繼志表示。

北京某公立三級(jí)甲等口腔醫(yī)院一位不愿具名的口腔醫(yī)學(xué)博士、種植科醫(yī)生告訴澎湃新聞，牙科診療中只是偶爾會(huì)用到氨甲環(huán)酸這一止血?jiǎng)?，比如拔牙時(shí)。所以，每天低劑量地使用氨甲環(huán)酸，違反臨床常規(guī)，也是牙科診療中一定不會(huì)存在的做法。

他表示，引起牙齦出血的真正原因是牙齦組織發(fā)炎。在這一炎癥被治愈之前，牙齦會(huì)持續(xù)出血。但如果用了含有氨甲環(huán)酸的牙膏，血暫時(shí)止住了，會(huì)產(chǎn)生一種被治愈的假象，可能會(huì)耽誤真正需要的治療。

這一假象被他稱為掩飾性的治療效果，或“治標(biāo)不治本”。他稱，氨甲環(huán)酸存在非常明確的可能掩飾性的治療效果。如果氨甲環(huán)酸掩蓋的疾病是血液病，那會(huì)更麻煩，更危險(xiǎn)。因?yàn)檠嚎频囊恍┘膊?huì)在牙齦組織上有特異性的反應(yīng)，比如白血病性的牙齦出血，是自發(fā)性出血。如果患者天天用止血?jiǎng)?，忽視了這一情況而延誤就醫(yī)的話，非常危險(xiǎn)。

不過，目前云南白藥就此事的說明中，尚未提及在牙膏中加入“氨甲環(huán)酸”的具體作用，以及公開相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。