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行業(yè)協(xié)會(huì)回應(yīng)云南白藥事件:氨甲環(huán)酸非違禁物,日本早有使用

中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì) 官方網(wǎng)站10月24日消息,近日,關(guān)于牙膏產(chǎn)品中添加氨甲環(huán)酸的問(wèn)題引起社會(huì)消費(fèi)者的廣泛關(guān)注,諸多媒體就此予以討論或咨詢我會(huì)。對(duì)此,協(xié)會(huì)首先表示感謝,同時(shí)就相關(guān)問(wèn)題作如下說(shuō)明:
氨甲環(huán)酸(又名凝血酸、傳明酸)常用于止血,具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時(shí)在國(guó)內(nèi)有口服片劑和針劑兩種劑型,片劑為每片500mg,針劑每支1g,國(guó)內(nèi)推薦的劑量是每天1-2g,國(guó)外沒(méi)有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時(shí)可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g。1962年日本即開始生產(chǎn)含氨甲環(huán)酸的牙膏,研究結(jié)果表明,該牙膏對(duì)牙齦出血有輔助減輕作用。目前國(guó)內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學(xué)物質(zhì)可能既用作化妝品原料,又可用作藥品原料,但使用目的和使用量會(huì)有不同。
氨甲環(huán)酸不是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《牙膏用原料規(guī)范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質(zhì)。為確保使用原料安全,協(xié)會(huì)要求企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面,對(duì)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,通過(guò)安全評(píng)估方允許產(chǎn)品上市。
希望消費(fèi)者科學(xué)理性認(rèn)識(shí)氨甲環(huán)酸的臨床療效和安全性,根據(jù)實(shí)際需求選用牙膏產(chǎn)品。
特此說(shuō)明。
中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)
2018年10月24日
(原題為《關(guān)于牙膏產(chǎn)品中添加氨甲環(huán)酸功效成分相關(guān)情況的說(shuō)明》)





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