·“目前全球主流市場僅有兩款以生物科技方法修復(fù)軟骨的產(chǎn)品上市，睿生生物的Spherox是其中之一，它也是歐盟唯一批準的膝關(guān)節(jié)軟骨自體細胞再生療法，已在歐洲成功治療超18000名患者?！?/u>

2024年2月18日，組織工程與再生醫(yī)學(xué)生物技術(shù)公司睿生生物（ReLive）亞太區(qū)總部在上海寶山正式投入運營。

公開信息顯示，2023年1月，睿生生物的A輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，基金攜手企業(yè)收購德國上市公司Co.Don AG所有核心資產(chǎn)，加速睿生生物成為賽道龍頭。

一款用于軟骨修復(fù)的細胞治療產(chǎn)品

睿生生物成立于2021年，核心團隊由組織工程、再生醫(yī)學(xué)、細胞治療領(lǐng)域?qū)W術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的歐美專家組成，其核心產(chǎn)品Spherox是一款用于軟骨修復(fù)的細胞治療產(chǎn)品。

世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)顯示，目前全世界骨性關(guān)節(jié)病患者已超過4億人，其中有約60%-66%存在關(guān)節(jié)軟骨損傷。中國骨性關(guān)節(jié)炎患者超過人口總數(shù)的10%，軟骨缺損占膝關(guān)節(jié)外傷總數(shù)的44%。目前對于軟骨缺損的治療，現(xiàn)有療法并不能實現(xiàn)軟骨修復(fù)或者逆轉(zhuǎn)膝關(guān)節(jié)退行性改變的進程。

據(jù)睿生生物創(chuàng)始人、董事長兼全球首席執(zhí)行官趙興介紹，目前全球主流市場僅有兩款以生物科技方法修復(fù)軟骨的產(chǎn)品上市，Spherox是其中之一，它也是歐盟唯一批準的膝關(guān)節(jié)軟骨自體細胞再生療法，已在歐洲成功治療超18000名患者。另一款為美國Vericel Corporation公司的MACI。

據(jù)澎湃科技了解，與必須進行開膝手術(shù)的MACI相比，Spherox的產(chǎn)品形態(tài)是一個連接纖細導(dǎo)管的小球，可以在關(guān)節(jié)鏡下操作，實現(xiàn)無創(chuàng)植入。且其取材于自體細胞，不添加任何危險物質(zhì)，安全性或可得到保障。

2023年12月，Spherox獲新加坡最高衛(wèi)生機構(gòu)衛(wèi)生科學(xué)管理局（HSA）批準上市。目前，睿生生物正與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）溝通，申請免臨床上市批準，有望在2025年獲得FDA批準。該公司也在積極與中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）溝通，希望推動該產(chǎn)品在2-3年內(nèi)落地。

“將從患者自身提取的軟骨組織進行培養(yǎng)后植入患者自身體內(nèi)，只需一次治療就可以達到永久性修復(fù)的效果。進行操作的臨床醫(yī)生需要接受培訓(xùn)，但只需要1-2天時間。Spherox在歐洲的價格能夠讓絕大多數(shù)患者負擔，美國和中國價格會根據(jù)市場進行相應(yīng)調(diào)整滿足更多患者的需求?！壁w興在接受澎湃科技采訪時說。

據(jù)趙興介紹，睿生生物未來還將通過自主研發(fā)，生產(chǎn)針對多種關(guān)節(jié)治療的產(chǎn)品，以及拓展整形外科領(lǐng)域的軟骨再生產(chǎn)品。“我們正在做一個通用型的產(chǎn)品，不從患者身上提取細胞，用異體細胞做一次性植入，對醫(yī)生和患者來說都更簡單?！壁w興說。

引進4家海外科學(xué)家團隊在滬創(chuàng)業(yè)

上海生物醫(yī)藥基金由上海最大的國資主動型投資控股集團——上海實業(yè)（集團）有限公司（以下簡稱“上實集團”）發(fā)起，經(jīng)上海市政府批準，于2020年12月正式成立。上實集團董事長冷偉青在當日的活動現(xiàn)場表示：“上海生物醫(yī)藥基金始終秉持耐心資本的態(tài)度，高度關(guān)注生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新、關(guān)注綠色健康產(chǎn)業(yè)、關(guān)注前沿醫(yī)療器械?！?/p>

據(jù)悉，成立三年的上海生物醫(yī)藥基金目前已引進4家國際領(lǐng)先的海外科學(xué)家團隊在上海創(chuàng)業(yè)，包括在組織工程與再生醫(yī)學(xué)、mRNA和實體瘤T細胞療法領(lǐng)域具有豐富產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗和科研經(jīng)驗的團隊，以及在CGT（細胞和基因療法） CDMO（醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)）領(lǐng)域具有國際領(lǐng)先業(yè)務(wù)能力的團隊，分別在上海寶山、臨港和外高橋落地創(chuàng)設(shè)生物技術(shù)企業(yè)，助力上海市建設(shè)世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

據(jù)上實集團常務(wù)副總裁張芊介紹，上海生物醫(yī)藥基金已經(jīng)累計投資了46個項目，撬動社會資本達190億元人民幣，“睿生生物是上海生物醫(yī)藥基金聚焦國際協(xié)同，聯(lián)動全球資源，助力上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈和人才鏈‘四鏈融合’的一個典型案例?！?/p>

上海生物醫(yī)藥基金總裁劉大偉表示，“作為市級基金，上海生物醫(yī)藥基金肩負著助力上海打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際知名的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地的使命，將始終保持對國際前沿科技的敏銳洞察，致力于將更多尖端科技引入上海?！?/p>

上實集團董事長冷偉青，寶山區(qū)委常委、副區(qū)長王鼐，上實集團常務(wù)副總裁張芊，副總裁樓軍，副總裁兼上海醫(yī)藥黨委書記楊秋華，上海醫(yī)藥黨委副書記、總裁沈波，上海生物醫(yī)藥基金總裁劉大偉，睿生生物創(chuàng)始人、董事長兼全球首席執(zhí)行官趙興博士等出席當天活動。