減重更持久，一月僅需打一針，還能治療脂肪肝……近期，Viking、安進(jìn)、勃林格殷格翰等多家藥企披露了旗下GLP-1藥物在積極研究數(shù)據(jù)，也將壓力給到了諾和諾德、禮來兩大GLP-1巨頭。

多家藥企公布GLP-1減肥藥積極數(shù)據(jù)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月27日，美國生物科技公司Viking Therapeutics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)藥物VK2735的二期臨床試驗(yàn)取得了積極結(jié)果，治療13周后，肥胖患者的平均體重減輕高達(dá)13.1%。

VK2735的研究數(shù)據(jù)

或受上述消息影響，該公司27日美股收漲121.02%，28日再次收漲11.11%。Viking稱，計(jì)劃與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）會(huì)面，討論VK2735的下一步開發(fā)計(jì)劃。

Viking進(jìn)一步介紹，接受該藥物治療的肥胖患者中，88%的體重減輕了至少10%，而安慰劑組的體重減輕了4%。而且，試驗(yàn)結(jié)束時(shí)體重減輕也沒有達(dá)到穩(wěn)定水平，這意味著可以通過延長給藥時(shí)間進(jìn)一步減輕體重。

VK2735與禮來旗下的GLP-1藥物Tirzepatide屬于同靶點(diǎn)藥物。在Viking公布上述結(jié)果后，有報(bào)道援引分析師觀點(diǎn)指出，在后期試驗(yàn)后，禮來的Viking在所有劑量下的絕對(duì)體重減輕幅度不到10%，Viking的數(shù)據(jù)似乎與禮來的藥物相媲美。

除了Viking，另一家跨國藥企安進(jìn)也在2月初披露了旗下GLP-1/GIP藥物AMG133的一期臨床數(shù)據(jù)：接受420mg劑量的受試者在第85天時(shí)體重平均減輕14.5%，約13公斤。此外，AMG133也顯示了減重的持續(xù)性：在多個(gè)升序劑量隊(duì)列中，最后一次劑量后體重減輕可持續(xù)150天。

尤其值得一提的是，目前諾和諾德的司美格魯肽、禮來的Tirzepatide的使用劑次均是一周一次，而安進(jìn)的AMG133屬于更長效的GLP-1藥物，每月注射一次即可。此外，2月21日，據(jù)國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，安進(jìn)還在中國啟動(dòng)了AMG133的一期研究，但并未披露詳細(xì)的試驗(yàn)信息。

安進(jìn)在中國登記減肥藥的臨床試驗(yàn)

相比較諾和諾德、禮來已經(jīng)商業(yè)化的GLP-1減肥藥，Viking、安進(jìn)的同款藥仍處于早期研究階段，獲批依然需要數(shù)年時(shí)間。但由于積極的研究數(shù)據(jù)，尤其是減重的持久性和更加長效的特點(diǎn)，有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為，兩大GLP-1巨頭在減肥藥物的主導(dǎo)地位可能在未來幾年受到挑戰(zhàn)。

GLP-1雙巨頭在減肥藥布局上步履不停

諾和諾德和禮來在GLP-1減肥賽道上也未躺平不前。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月13日，美國生物技術(shù)公司 BioAge Labs 宣布完成了1.7億美元的D輪融資。該公司稱，資金將用于支持旗下Azelaprag與禮來Tirzepatide聯(lián)合治療肥胖的2期臨床試驗(yàn)。根據(jù)臨床前研究數(shù)據(jù)，Azelaprag可以讓GLP-1藥物減輕的體重增加一倍，同時(shí)改善身體成分和肌肉功能。也就是說，禮來希望減肥藥達(dá)到掉脂肪但不掉肌肉的效果。

在GLP-1藥物供不應(yīng)求的大背景下，諾和諾德則選擇加碼產(chǎn)能建設(shè)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月5日，諾和諾德宣布，大股東諾和控股將以115億美元全現(xiàn)金交易收購美國制藥公司康泰倫特，加上承擔(dān)的債務(wù)，這筆收購案的總價(jià)值達(dá)到165億美元。這次收購讓諾和諾德獲得康泰倫特旗下的三個(gè)灌裝工廠，這將有助于提高包括GLP-1減肥藥Wegovy在內(nèi)的產(chǎn)能。

國內(nèi)布局GLP-1藥物的上市企業(yè)不在少數(shù)，但此前以糖尿病適應(yīng)證為主。據(jù)澎湃新聞?dòng)浾叽瞬煌耆y(tǒng)計(jì)，在二月份，恒瑞醫(yī)藥（600276）、通化東寶（600867）、麗珠集團(tuán)（000513）、翰宇藥業(yè)（300199）、眾生藥業(yè)（002317）等多家藥企公布了GLP-1藥物在減重領(lǐng)域的進(jìn)展。

其中，眾生藥業(yè)2月27日公布，控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙重激動(dòng)劑RAY1225注射液，已于2024年2月同步啟動(dòng)用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)。2月28日，眾生藥業(yè)發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱，27日及28日連續(xù)兩個(gè)交易日內(nèi)日收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過20%。公告提到，公司將繼續(xù)按照相關(guān)要求高質(zhì)量、加速度、科學(xué)規(guī)范地推進(jìn)RAY1225注射液的兩項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)。

GLP-1藥物卷出新戰(zhàn)場

GLP-1藥物之所以熱度如此持久，不僅僅是因?yàn)闇p重效果，其在代謝疾病等其他疾病領(lǐng)域的治療潛力均值得期待。

2月27日，勃林格殷格翰中國宣布，GCGR/GLP-1雙重激動(dòng)劑survodutide在一項(xiàng)二期試驗(yàn)顯示出治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎 (MASH)的積極結(jié)果：與安慰劑相比，高達(dá)83%接受該藥治療的MASH成人患者取得了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。

具體來講，上述試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)，在使用survodutide48周后MASH活檢結(jié)果改善且F1、F2和F3期纖維化（輕度至中度或晚期疤痕）無惡化。Survodutide還達(dá)到了所有次要終點(diǎn)，包括肝纖維化的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。Survodutide有望成為MASH的同類最佳治療藥物。

禮來在2月初的財(cái)報(bào)會(huì)上也公布了Tirzepatide在MASH方面的二期臨床研究：近74%的入組患者在該藥的幫助下52周后不再患有MASH，而安慰劑組的這一比例約為13%。

從治療糖尿病到減重，再到脂肪肝等代謝疾病，可以說，在各家藥企競速GLP-1賽道的同時(shí)，GLP-1藥物也卷出了新戰(zhàn)場。