“創(chuàng)新藥定價(jià)，建議建立以臨床價(jià)值、社會(huì)價(jià)值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制，真正發(fā)揮市場(chǎng)的決定性作用，不進(jìn)行干預(yù)限制，允許企業(yè)自主定價(jià)?！苯衲耆珖?guó)兩會(huì)，全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明提交《關(guān)于進(jìn)一步穩(wěn)預(yù)期強(qiáng)信心，推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的提案》。

丁列明表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力意義重大，黨的十八大以來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，目前在研管線占全球35%，居世界第二，新藥研發(fā)質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，但也面臨嚴(yán)峻復(fù)雜的宏觀形勢(shì)，存在不少困難。

他建議大力引導(dǎo)金融投資，包括對(duì)港股上市的生物科技公司放寬港股通納入標(biāo)準(zhǔn)，不再以入選恒生綜合小型股指數(shù)為前提，并將市值標(biāo)準(zhǔn)降至10億港元。支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)IPO、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購(gòu)，合理放寬審核要求，使其利用二級(jí)市場(chǎng)真正解決發(fā)展所需資金。支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)發(fā)股購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購(gòu)，適度提升國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)集中度，增強(qiáng)企業(yè)營(yíng)收規(guī)模、自主創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。鼓勵(lì)地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金，與風(fēng)險(xiǎn)投資基金合作，共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。

其次，多措并舉持續(xù)鼓勵(lì)藥企自主創(chuàng)新。在創(chuàng)新藥定價(jià)上真正發(fā)揮市場(chǎng)的決定性作用，不進(jìn)行干預(yù)限制，允許自主定價(jià)，保障合理價(jià)格與創(chuàng)新回報(bào)。在創(chuàng)新藥醫(yī)保談判與支付上，改談價(jià)格為談支付標(biāo)準(zhǔn)，改獲批上市后方可談判為申請(qǐng)上市即可談判，引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià)；已納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥，簡(jiǎn)化期滿續(xù)約、新增適應(yīng)癥續(xù)約規(guī)則，藥價(jià)已趨合理的不再作降價(jià)要求。在創(chuàng)新藥的進(jìn)院使用上，切實(shí)發(fā)揮政府行政指令的作用，要求醫(yī)院在創(chuàng)新藥上市后須及時(shí)采購(gòu)應(yīng)用，真正取消用藥數(shù)量、一品兩規(guī)、藥占比考核等限制，促進(jìn)創(chuàng)新價(jià)值實(shí)現(xiàn)。在創(chuàng)新藥審評(píng)審批上，將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)到期默認(rèn)許可時(shí)間從60個(gè)工作日縮短為30個(gè)自然日；簡(jiǎn)化已獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)但未上市藥物聯(lián)合用藥IND申報(bào)要求，不再同時(shí)各自提出IND，改為提交一個(gè)IND即可，減輕審評(píng)工作量，降低企業(yè)審評(píng)費(fèi)用支出。