3月5日，澎湃新聞獲悉，國內(nèi)獲批的第五款CAR-T療法，科濟藥業(yè)旗下的澤沃基奧侖賽注射液（商品名：賽愷澤），首發(fā)價格為115萬元，預(yù)計該藥的年終端銷售額的峰值可達10億元以上。

澤沃基奧侖賽注射液是一款靶向BCMA的自體CAR-T產(chǎn)品，這是繼復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液，藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液、信達生物（1801.HK）與馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液以及合源生物的納基奧侖賽注射液之后，國內(nèi)獲批的第五款CAR-T療法。

CAR-T療法的價格普遍在百萬級別，合源生物的納基奧侖賽注射液被曝價格降至百萬元以下，為99.9萬元。國內(nèi)首款獲批的CAR-T療法是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液，其價格約120萬元。由此對比來看，科濟藥業(yè)的價格并未進一步降低，依然在百萬元以上。

科濟藥業(yè)方面表示，就BCMA CAR-T而言，從目前已發(fā)表的臨床數(shù)據(jù)看，賽愷澤在安全性和有效性方面均表現(xiàn)突出。公司也在做一些努力，積極幫助患者獲得惠民保和商業(yè)保險的支持。希望未來能有更多方式來提高CAR-T的可及性，讓更多患者負(fù)擔(dān)得起。

此次科濟藥業(yè)CAR-T療法獲批的適應(yīng)證是多發(fā)性骨髓瘤，據(jù)科濟藥業(yè)介紹，這是一種難治性的惡性漿細(xì)胞疾病，約占所有血液腫瘤的10%。隨著中國老齡化的加速以及人口平均預(yù)期壽命的提高，多發(fā)性骨髓瘤患病人數(shù)將持續(xù)增加，根據(jù)Frost and Sullivan估計，2023年中國多發(fā)性骨髓瘤的患病人數(shù)大約為15.3萬人，新發(fā)病例數(shù)為2.32萬人，預(yù)計中國多發(fā)性骨髓瘤的患病人數(shù)于2030年將增長至26.63萬人。

科濟藥業(yè)稱，在傳統(tǒng)治療方式下，復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的預(yù)后較差，且治療選擇較少。根據(jù)已發(fā)表的多項臨床試驗研究結(jié)果，賽愷澤在復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中顯示出了深度且持久的療效，總體耐受性良好，可以幫助患者獲得高質(zhì)量的長期生存?；诙喟l(fā)性骨髓瘤逐年增加的患病人數(shù)，存在巨大的未被滿足的臨床需求，賽愷澤優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，以及創(chuàng)新藥品終端支付能力的不斷改善，預(yù)計賽愷澤年終端銷售額的峰值可達10億元人民幣以上。

在商業(yè)化方面，科濟藥業(yè)的合作伙伴是華東醫(yī)藥（000963）。2023年1月16日，華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）與科濟藥業(yè)控股有限公司的全資子公司愷興生命簽訂了產(chǎn)品獨家商業(yè)化合作協(xié)議。華東醫(yī)藥（杭州）獲得澤沃基奧侖賽注射液于中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益。華東醫(yī)藥（杭州）向愷興生命支付2億元人民幣首付款，以及最高不超過10.25億元人民幣的注冊及銷售里程碑付款。

科濟藥業(yè)向澎湃新聞記者透露，華東醫(yī)藥為賽愷澤成立了專業(yè)的團隊，充分調(diào)動資源，使賽愷澤團隊與原有的龐大銷售團隊結(jié)合，在聚焦重點醫(yī)療機構(gòu)的同時，也可實現(xiàn)患者的導(dǎo)流。科濟有信心和華東醫(yī)藥一起，造福更多中國多發(fā)性骨髓瘤患者。