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“減肥神藥”入華在即!諾和諾德中國確認(rèn)減肥版司美格魯肽今年將獲批

GLP-1“減肥神藥”的戰(zhàn)火或很快燒到中國。
3月8日,有消息稱,諾和諾德預(yù)計(jì)減肥版司美格魯肽Wegovy今年將在中國獲批上市,產(chǎn)品最開始將以自費(fèi)患者為主,并且有數(shù)量限制。對此,諾和諾德中國方面向澎湃新聞記者確認(rèn)了上述消息,“期待今年能夠獲批,盡快惠及中國肥胖癥患者”。
Wegovy是諾和諾德研發(fā)的GLP-1藥物司美格魯肽減肥適應(yīng)證的英文商品名,2021年6月在美國獲批作為減肥藥。特斯拉CEO馬斯克曾在社交媒體提到使用該藥用于減重,一度被追捧為“減肥神藥”。
在中國,司美格魯肽針劑和口服藥僅獲批用于糖尿病適應(yīng)證,其中司美格魯肽針劑在2021年4月在中國獲批上市,此后進(jìn)入2022年國家醫(yī)保目錄;口服司美格魯肽于今年1月獲批,成為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的口服GLP-1藥物。
作為GLP-1藥物的代表,司美格魯肽在商業(yè)上取得成功。諾和諾德2023年財(cái)報(bào)顯示,Wegovy銷售額暴漲406%達(dá)到46億美元,在全球GLP-1賽道遙遙領(lǐng)先。也因?yàn)槿绱?,不少國?nèi)藥企布局了司美格魯肽的生物類似藥研發(fā),不過大都處于早期臨床階段,如麗珠集團(tuán)(000513)、翰宇藥業(yè)(300199)等多家藥企此前公告稱,公司的司美格魯肽注射液獲批開展體重管理相關(guān)適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)。
值得一提的是,與諾和諾德并列被稱為“GLP-1雙雄”的禮來也在推動GLP-1減肥藥Tirzepatide在中國的上市,也有望在國內(nèi)獲批。2023年8月,禮來中國宣布,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,Tirzepatide注射液用于在低熱量飲食和增加運(yùn)動基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者長期體重管理的注冊申請,已正式獲得受理。
2022年5月,Tirzepatide的糖尿病適應(yīng)證在美國批準(zhǔn)上市,2022年該藥為禮來貢獻(xiàn)了4.83億美元的收入。Tirzepatide減重適應(yīng)證2023年11月8日在美國獲批用于減重后,不到兩個(gè)月不到的時(shí)間,收入1.76億美元。
隨著諾和諾德和禮來GLP-1藥物有望在國內(nèi)獲批減重適應(yīng)證,諾和諾德與禮來在GLP-1賽道的競爭或?qū)⒑芸煸谥袊归_。





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