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麗珠集團(tuán):美原研產(chǎn)品被終止上市,公司已終止相關(guān)仿制藥研發(fā)

澎湃新聞記者 包雨朦
2018-12-03 20:28
來源:澎湃新聞
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12月3日,“芬太尼概念股”麗珠集團(tuán)(000513)對相關(guān)報(bào)道內(nèi)容做出了回應(yīng)。

麗珠集團(tuán)在公告中表示,公司關(guān)注到網(wǎng)絡(luò)媒體關(guān)于芬太尼的報(bào)道,其中提及公司在研品種鹽酸羥考酮對乙酰氨基酚緩釋片。該藥品由于其原研產(chǎn)品在美國因?yàn)椴荒芊乐篂E用而被終止上市,本項(xiàng)目無參比對照藥,已于2017年7月主動終止。

麗珠集團(tuán)還表示,公司將嚴(yán)格遵守國家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的各項(xiàng)法律法規(guī),積極擁護(hù)世界各國和地區(qū)對相關(guān)藥品的嚴(yán)格管制。

在2016年2月,麗珠集團(tuán)曾收到原國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《麻醉藥品和精神藥品研制立項(xiàng)批件》,申請立項(xiàng)研制藥品名稱為鹽酸羥考酮對乙酰氨基酚緩釋片。

資料顯示,鹽酸羥考酮和對乙酰氨基酚均具有鎮(zhèn)痛解熱的作用,在臨床上常被作為癌癥治療中的止痛藥。鹽酸羥考酮是一種阿片類鎮(zhèn)痛藥,長期使用具有成癮性和依賴性。

在剛剛結(jié)束的習(xí)特會上,中方與美方達(dá)成協(xié)議,雙方同意采取積極行動加強(qiáng)執(zhí)法、禁毒合作,包括對芬太尼類物質(zhì)的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國在內(nèi)國際社會的充分肯定。中方?jīng)Q定對芬太尼類物質(zhì)進(jìn)行整類列管,并啟動有關(guān)法規(guī)的調(diào)整程序。

    責(zé)任編輯:孫扶
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