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2023年中國40個一類新藥獲批,“創(chuàng)新能力踏入第二梯隊”
·盡管中國醫(yī)療創(chuàng)新取得了一定進步,但仍然存在諸多不足?!皠?chuàng)新能力不足首先體現(xiàn)在科學研究領(lǐng)域,基礎(chǔ)研究跟新藥研發(fā)的同質(zhì)化程度高,缺乏顛覆性的前沿創(chuàng)新技術(shù)?!?/u>
2024年5月21日,第二十六屆上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會在上海國際會議中心開幕。5月21至23日,大會將邀請約200名來自全球生物醫(yī)藥及相關(guān)領(lǐng)域的國內(nèi)外知名學者、企業(yè)高層出席,就虛擬臨床試驗、基因治療、類器官等數(shù)十個生物醫(yī)療專題以及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、行業(yè)政策等方面展開交流。

2024上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會開幕現(xiàn)場。主辦方供圖
開幕式上,上海市科學技術(shù)委員會主任駱大進、上海市藥品監(jiān)督管理局局長徐徠以及中國生物技術(shù)發(fā)展中心副主任沈建忠致辭,強調(diào)了科技創(chuàng)新對于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的重要性,并對上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做了總結(jié)和展望。
沈建忠指出,創(chuàng)新是推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心動力?!吧镝t(yī)藥作為21世紀最具活力和潛力的產(chǎn)業(yè)之一,是最有可能出現(xiàn)顛覆性創(chuàng)新的領(lǐng)域。全球生物醫(yī)藥發(fā)展日新月異,如何抓住機遇、把握機遇,是我們面臨的一個重大任務(wù)?!?/p>
他提到,近年來政策法規(guī)的完善以及科學技術(shù)的進步,使中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力得到了明顯提升,“應(yīng)該是從第三梯隊踏入了第二梯隊。2023年中國有40個一類新藥獲批,彰顯了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的強勁勢頭?!?/p>
一類藥代表了中國藥品注冊分類中藥物創(chuàng)新的最高水平。以化學藥品為例,一類藥指境內(nèi)外均未上市、含有新的化合物,且具有臨床價值的藥品。
徐徠進一步說道,上海在全國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新格局中表現(xiàn)耀眼。“2019年以來,上海一類國產(chǎn)創(chuàng)新藥累計獲批24個,位居全國前列,也涌現(xiàn)出了GV-971(甘露特鈉膠囊,用于治療阿爾茲海默?。?、阿基侖賽(癌癥細胞免疫治療產(chǎn)品)、呋喹替尼(口服抗癌藥)等全球首研新藥?!?/p>
她提到,上海在細胞和基因治療等前沿醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域具有顯著的技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng),研發(fā)能力較強?!澳壳叭珖男滤幣R床實驗批件中,在上海研發(fā)的免疫細胞療法占三分之一,基因療法占四分之一,干細胞治療占五分之一。”
上海創(chuàng)新藥在國際上的競爭力也在提升。徐徠介紹說,從2019年至2023年,共有6款中國研發(fā)的創(chuàng)新藥在美國獲批上市,其中有兩款來自上海。除此之外,一部分位于上海的外資企業(yè)選擇在上海首先推出新藥,讓中國的患者最先受益。
與會者也表示,盡管中國醫(yī)療創(chuàng)新取得了一定進步,但仍然存在諸多不足。沈建忠認為,創(chuàng)新能力不足首先體現(xiàn)在科學研究領(lǐng)域,“基礎(chǔ)研究跟新藥研發(fā)的同質(zhì)化程度高,缺乏顛覆性的前沿創(chuàng)新技術(shù)?!?/p>
他還表示,隨著大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)的發(fā)展與融合,科學研究和醫(yī)療研發(fā)的范式正在發(fā)生改變。而在中國,“信息技術(shù)、人工智能、基因編輯與測序、合成生物學等一系列新技術(shù)的發(fā)展還比較困難。”
對于從政策角度加速醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,駱大進指出,首先要推進新技術(shù)的使用,加快醫(yī)療產(chǎn)品從研發(fā)到應(yīng)用各個環(huán)節(jié)的程序。其次,對于資金、人才、數(shù)據(jù)等各個產(chǎn)業(yè)發(fā)展要素,要通過更加合理高效的制度安排來推進流通。最后,要加強國際開放合作,促進跨國合作,提升國際化能力。
上述幾位紛紛提到,對于創(chuàng)新型醫(yī)療項目,除了項目管理和流程監(jiān)管之外,政府也應(yīng)當為創(chuàng)新主體提供研發(fā)創(chuàng)新服務(wù),統(tǒng)籌好高水平的安全和高質(zhì)量的發(fā)展,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保駕護航。
開幕式之后,倫敦大學學院神經(jīng)科學教授、英國皇家學院院士Michael A. H?usser,上海復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁王興利,和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學官蘇慰國等7名學術(shù)和業(yè)界專家就大腦光遺傳研究、心血管藥物研發(fā)、創(chuàng)新藥出海、醫(yī)療器械安全等主題發(fā)表演講,介紹領(lǐng)域內(nèi)的前沿成果和研發(fā)、商業(yè)經(jīng)驗。
據(jù)悉,該研討會由上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心主辦,共計劃舉辦1場開幕式及主旨演講、2場會前會議、2場閉門會、1場展覽活動以及15場專題活動。同期還將在上海國際會議中心舉辦2024上海醫(yī)療設(shè)備與生物技術(shù)展覽會,共有30多家國內(nèi)外企業(yè)參展。





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