近日，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布2024年藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)第一批典型案例，其中涉及銷售假藥、未取得證明情況下郵寄藥品、經(jīng)營(yíng)無(wú)合法來(lái)源藥品、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械、使用過(guò)期醫(yī)療器械、未取得許可證情況下經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品等違法行為。

在廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布的所有案例中，包含4起化妝品違規(guī)經(jīng)營(yíng)案件，其中，某商貿(mào)有限公司銷售的“UH20B”的普通化妝品卡緹嘉水嫩亮采隔離霜（紫色）檢出未標(biāo)示成分。對(duì)此，廣州市越秀區(qū)市監(jiān)局依法對(duì)該某商貿(mào)有限公司作出沒(méi)收卡緹嘉水嫩亮采隔離霜（紫色）化妝品共3403支、沒(méi)收違法所得86226.99元，并處罰款150000元的行政處罰。

郭某成銷售假藥案

廣州市增城區(qū)市監(jiān)局接群眾舉報(bào)反映，郭某成在其經(jīng)營(yíng)的成人用品店銷售的口服壯陽(yáng)藥為假藥。2023年6月，增城區(qū)市監(jiān)局聯(lián)合增城區(qū)公安分局對(duì)郭某成經(jīng)營(yíng)的成人用品店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)有待售的、部分外包裝標(biāo)示產(chǎn)品信息不全或無(wú)中文標(biāo)簽等口服產(chǎn)品一批。經(jīng)檢驗(yàn)和認(rèn)定，11種產(chǎn)品被認(rèn)定為藥品，3種涉案產(chǎn)品被認(rèn)定為假藥。郭某成涉嫌構(gòu)成犯罪，2024年3月7日，增城區(qū)市監(jiān)局將該案移交增城區(qū)公安分局處理。2024年3月18日，增城區(qū)公安分局立案?jìng)刹椤?/p>

海珠區(qū)某藥業(yè)有限公司未取得《準(zhǔn)予郵寄證明》以郵寄方式銷售第二類精神藥品案

根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管計(jì)劃要求，廣州市海珠區(qū)市監(jiān)局對(duì)海珠區(qū)某藥業(yè)有限公司進(jìn)行藥品GSP符合性檢查，發(fā)現(xiàn)該公司未取得《準(zhǔn)予郵寄證明》以郵寄方式銷售第二類精神藥品“地西泮注射液”。經(jīng)查實(shí)，該公司在2022年12月21日至2023年05月04日兩次通過(guò)“順豐速運(yùn)”以郵寄方式向江西某藥業(yè)有限公司共計(jì)銷售了600盒第二類精神藥品“地西泮注射液”，但未取得廣州市監(jiān)局出具的準(zhǔn)予郵寄證明。海珠區(qū)市監(jiān)局依法責(zé)令其立即改正違法行為，并給予警告、罰款30000元的行政處罰。

廣州某藥業(yè)有限公司經(jīng)營(yíng)無(wú)合法來(lái)源藥品案

2023年11月，廣州市花都區(qū)市監(jiān)局根據(jù)線索對(duì)廣州某藥業(yè)有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)有1盒賴氨酸磷酸氫鈣片（外包裝粘有遮蓋批號(hào)230304標(biāo)簽紙），該公司現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供上述批次藥品的進(jìn)貨記錄。經(jīng)查，該公司同時(shí)存在經(jīng)營(yíng)無(wú)合法來(lái)源的藥品、購(gòu)進(jìn)涉案批次藥品時(shí)未完整記錄藥品的購(gòu)進(jìn)情況、涉案批次藥品外包裝粘貼遮蓋批號(hào)230304標(biāo)簽紙的違法情形，涉案批次藥品貨值合計(jì)634元，無(wú)違法所得。2024年6月，花都區(qū)市監(jiān)局依法責(zé)令該公司立即改正違法行為，并處以沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的涉案批次藥品1盒、罰款70000元的行政處罰。

廣州某美容儀器有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案

2024年4月，廣州市白云區(qū)市監(jiān)局執(zhí)法人員前往廣州某美容儀器有限公司的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行日常執(zhí)法檢查，在該公司成品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)發(fā)現(xiàn)擺放有2臺(tái)“美胸寶”，其外包裝均未有中文標(biāo)簽標(biāo)識(shí)注明生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)等信息。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品的產(chǎn)品說(shuō)明書。經(jīng)查，涉案產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，該公司無(wú)法提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及涉案產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)證書。對(duì)該公司未經(jīng)許可生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械的行為，白云區(qū)市監(jiān)局依法責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并給予：一、沒(méi)收該公司違法所得1200元；二、沒(méi)收該公司違法生產(chǎn)的美容儀“美胸寶”2臺(tái)及生產(chǎn)“美胸寶”的生產(chǎn)工具螺絲刀2把、鉗子2把、電烙鐵2個(gè)、電批2把；三、對(duì)該公司罰款50000元的行政處罰。

廣州市增城張某新診所使用過(guò)期醫(yī)療器械及未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

2024年1月，廣州市增城區(qū)市監(jiān)局執(zhí)法人員對(duì)增城張某新診所的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，一批過(guò)期的醫(yī)療器械與未過(guò)期的醫(yī)療器械混放在一起，處于隨時(shí)可以使用的狀態(tài)，且廣州市增城張某新診所未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定。2024年4月15日，增城區(qū)市監(jiān)局依法對(duì)增城張某新診所處以警告、沒(méi)收過(guò)期的醫(yī)療器械、罰款20000元的行政處罰。

廣州市越秀區(qū)某眼鏡店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)案

2024年3月，廣州市越秀區(qū)市監(jiān)局在日常監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，越秀區(qū)某眼鏡店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡。經(jīng)查實(shí)，該眼鏡店未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，在“美團(tuán)外賣商家版”注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)店鋪經(jīng)營(yíng)納入第三類醫(yī)療器械管理的隱形眼鏡。越秀區(qū)市監(jiān)局依法責(zé)令當(dāng)事人停止違法行為，并予以沒(méi)收違法所得5641.21元、罰款100000元的行政處罰。

廣州某生物科技有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品案

2023年，廣州市白云區(qū)市監(jiān)局對(duì)轄區(qū)的廣州某生物科技有限公司否認(rèn)生產(chǎn)的不合格（問(wèn)題）化妝品進(jìn)行再次核查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)該公司涉嫌提供虛假證據(jù)材料否認(rèn)生產(chǎn)過(guò)被抽檢的不合格化妝品“芭娜娜上品滋潤(rùn)洗發(fā)水”，白云區(qū)市監(jiān)局迅速組織執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人展開深入調(diào)查。經(jīng)查，該公司于2022年6月14日生產(chǎn)的“芭娜娜上品滋潤(rùn)洗發(fā)水”經(jīng)抽檢不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定，定性為不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品。

白云區(qū)市監(jiān)局依法對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收違法所得及違法經(jīng)營(yíng)的化妝品和罰款人民幣30000元的行政處罰。對(duì)該公司及其法定代表人分別處以罰款15000元及10000元的行政處罰。

廣州某貿(mào)易有限公司黃沙分公司經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范要求的化妝品案

2023年，廣州市荔灣區(qū)市監(jiān)局執(zhí)法人員向當(dāng)事人送達(dá)《化妝品監(jiān)督抽檢檢驗(yàn)報(bào)告》，并對(duì)該公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查：該公司購(gòu)進(jìn)一批康蘭姿秀海藻保濕面膜（批號(hào)：MFG:YZ22112901F，限期使用日期：2025/11/28），放置于店內(nèi)貨架上對(duì)外銷售。經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，上述抽檢樣品“菌落總數(shù)”項(xiàng)目不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）要求，檢驗(yàn)結(jié)論為不合格。經(jīng)查證，該公司作為化妝品經(jīng)營(yíng)者，購(gòu)進(jìn)上述涉案康蘭姿秀海藻保濕面膜時(shí)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)。該案的貨值金額為1100元，違法所得為1100元。2024年4月15日，荔灣區(qū)市監(jiān)局依法責(zé)令該公司改正，沒(méi)收違法所得1100元，罰款24000元的行政處罰。

廣州某精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范要求的化妝品案

2023年，廣州市南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局收到線索，該線索中附有廣州市藥品檢驗(yàn)所出具的《檢驗(yàn)報(bào)告》，檢驗(yàn)報(bào)告顯示，廣州某精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范要求的面膜樣品菌落總數(shù)不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）要求，結(jié)果不符合規(guī)定。該公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合技術(shù)規(guī)范要求的面膜，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條的規(guī)定，南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局依法對(duì)該公司作出罰款169949元的行政處罰。

廣州某商貿(mào)有限公司經(jīng)營(yíng)不符合備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品案

2023年，廣州市越秀區(qū)市監(jiān)局收到國(guó)家化妝品抽檢信息系統(tǒng)下發(fā)的關(guān)于廣州某商貿(mào)有限公司銷售的“UH20B”的普通化妝品卡緹嘉水嫩亮采隔離霜（紫色）檢出未標(biāo)示成分。經(jīng)查明，該公司進(jìn)口上述化妝品6500支，已售出2988支，自行銷毀1254支，庫(kù)存2258支，召回1145支，經(jīng)統(tǒng)計(jì)，該公司銷售的上述化妝品的貨值金額為234000.49元，違法所得86226.99元。越秀區(qū)市監(jiān)局依法對(duì)該公司作出沒(méi)收卡緹嘉水嫩亮采隔離霜（紫色）化妝品共3403支，沒(méi)收違法所得86226.99元，并處罰款150000元的行政處罰。