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簽約近5年，國內(nèi)民營疫苗龍頭企業(yè)萬泰生物與全球四大疫苗巨頭之一的葛蘭素史克（GSK）終止開發(fā)宮頸癌疫苗的合作協(xié)議。

7月22日，北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司（萬泰生物，603392）公告稱，全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“萬泰滄海”）與GSK決定不再繼續(xù)《關(guān)于新一代宮頸癌疫苗的開發(fā)和商業(yè)化的合作協(xié)議》（簡稱《合作協(xié)議》）項下的HPV9-AS04候選疫苗的開發(fā)和商業(yè)化合作，并于2024年7月20日簽訂《合作協(xié)議》終止函。

上述《合作協(xié)議》簽署于2019年9月6日，涉及的候選疫苗是一款九價宮頸癌疫苗。根據(jù)當時的官方消息，萬泰滄海與GSK簽署《合作協(xié)議》，約定雙方基于萬泰滄海的大腸桿菌原核表達疫苗抗原技術(shù)和GSK的佐劑技術(shù)合作開發(fā)新一代宮頸癌疫苗，即HPV9-AS04候選疫苗。該候選疫苗的抗原由萬泰滄海負責在國內(nèi)生產(chǎn)，GSK 則負責在海外進行疫苗佐劑及成品疫苗的開發(fā)及生產(chǎn)。雙方按《合作協(xié)議》約定的區(qū)域進行商業(yè)化開發(fā)。

在今年3月底披露的2023年財報中，萬泰生物還提到，2022年6月，新一代宮頸癌疫苗獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗?zāi)驹S可。2022年8月，GSK正式啟動 I/II 期臨床試驗工作。2023 年GSK I/II 期臨床試驗工作順利開展中。雙方將依據(jù)協(xié)議規(guī)定，繼續(xù)以合作的形式開展后續(xù)工作。

短短幾個月的時間，為何從“繼續(xù)合作”變成了“終止協(xié)議”？萬泰生物在公告中并未提及具體原因，僅強調(diào)“經(jīng)友好協(xié)商”。從GSK方面來看，目前該公司已經(jīng)擁有帶狀皰疹疫苗和RSV疫苗兩款明星單品，已經(jīng)上市的二價宮頸癌疫苗表現(xiàn)并不亮眼。2023年10月，GSK官宣與另一家國產(chǎn)疫苗龍頭企業(yè)智飛生物（300122）就袋狀皰疹疫苗達成獨家經(jīng)銷協(xié)議，三年訂單206億。

從公告來看，萬泰生物在此次合作中并沒有吃虧，且還在繼續(xù)推動其他九價宮頸癌疫苗的研發(fā)。

根據(jù)終止協(xié)議的公告，雙方將合作在百日內(nèi)按照《合作協(xié)議》約定，妥善處理《合作協(xié)議》終止涉及的有關(guān)事宜，包括雙方終止任何未履行的承諾，并停止開展與疫苗相關(guān)的任何活動。鑒于目前HPV9-AS04候選疫苗的II期臨床試驗正在進行，針對協(xié)議終止前GSK啟動的涉及疫苗的臨床試驗、藥物警戒以及質(zhì)量方面工作，萬泰滄海仍將提供必要的協(xié)助。

此外，萬泰滄海已經(jīng)從這次合作獲得兩筆里程碑款，合計2200萬歐元，包括雙方簽署《合作協(xié)議》支付首期里程碑款1100萬歐元；GSK就供應(yīng)的在中試抗原生產(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)的最后一批臨床抗原材料完成放行后支付第二筆里程碑款1100萬歐元，該等臨床抗原材料以供GSK生產(chǎn)臨床概念測試所需的疫苗。

萬泰生物強調(diào)，《合作協(xié)議》終止的后續(xù)工作不會產(chǎn)生重大費用支出，亦不會產(chǎn)生重大資產(chǎn)減值。2200萬歐元也不會因為《合作協(xié)議》終止而退還，《合作協(xié)議》終止不會影響萬泰滄海的已確認收入，不會對公司財務(wù)產(chǎn)生重大不利影響。

宮頸癌疫苗又被稱為HPV疫苗，是疫苗賽道的明星品種。當前，國內(nèi)共有五款宮頸癌疫苗獲批，包括默沙東的四價和九價疫苗、GSK的二價疫苗以及萬泰生物、沃森生物的國產(chǎn)二價疫苗。

萬泰生物的二價疫苗于2019年底獲批上市，在激烈的競爭之下，萬泰生物的二價疫苗的中標價格不斷刷新最低。此前，萬泰滄海曾以86元/支的價格在江蘇、廣東等地中標。目前，全球僅有一款來自默沙東的九價疫苗在國內(nèi)獲批，多家國產(chǎn)疫苗企業(yè)在追趕，其中就包括萬泰生物。

終止與GSK合作的九價宮頸癌疫苗合作的萬泰生物并未放棄九價賽道。萬泰生物在公告中稱，萬泰滄海與廈門大學合作研發(fā)的九價HPV疫苗同《合作協(xié)議》中的HPV9-AS04候選疫苗屬于兩種完全不同的疫苗產(chǎn)品?！逗献鲄f(xié)議》終止后萬泰滄海將不再受限于《合作協(xié)議》的限制，萬泰滄海與廈門大學合作研發(fā)的九價HPV疫苗能夠獲得全球范圍內(nèi)的完整商業(yè)化權(quán)利。目前萬泰滄海與廈門大學合作研發(fā)的九價HPV疫苗的臨床申報工作仍在有序進行中，不會受到《合作協(xié)議》終止的影響。

萬泰生物在2023年財報中提到，公司九價宮頸癌疫苗的三期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化放大進展順利，三期主臨床試驗V8期訪視的現(xiàn)場工作已完成，正在進行標本檢測工作。與默沙東九價宮頸癌疫苗的頭對頭臨床試驗結(jié)果達到臨床試驗設(shè)計預期；小年齡組橋接臨床已完成，正在進行報告撰寫工作。已完成商業(yè)化生產(chǎn)車間建設(shè)，產(chǎn)業(yè)化放大和工藝驗證進展順利。

7月22日收盤，萬泰生物報73.84元/股，跌0.51%，市值936.4億元。