“在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)證明文件的情況下，生產(chǎn)銷(xiāo)售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等類(lèi)藥品……在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品”。9月18日，國(guó)家藥監(jiān)局公布了8起涉藥品違法違規(guī)典型案例，其中4起案例是網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售案件，涉案當(dāng)事人分別通過(guò)京東、微信、阿里巴巴等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售假藥或采購(gòu)原料。

4起藥品違法案件典型案例

一、滄州市任丘市源歐生物科技有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥案

2021年8月，河北省滄州市任丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，對(duì)源歐生物科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)證明文件情況下，生產(chǎn)銷(xiāo)售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品，貨值金額119.70余萬(wàn)元。2021年8月，任丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將該案件移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案?jìng)刹椤?023年7月，任丘市人民法院依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》（2022年修訂）等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，判決該企業(yè)法定代表人佟某、企業(yè)監(jiān)事韋某、徐某犯生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，判處有期徒刑、并處罰金。

二、王某等15人無(wú)證經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口藥品系列案

2023年10月，遼寧省朝陽(yáng)市建平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)線(xiàn)索，對(duì)王某等15人涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案件進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，王某等15名涉案人員在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情況下，購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，貨值金額224.52萬(wàn)元。王某等15人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款、第九十八條第四款的規(guī)定。2024年1月，建平縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條第一款第一項(xiàng)、第二款、《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第九條第一款第一項(xiàng)、第十四條第一款第一項(xiàng)、第二款規(guī)定，對(duì)王某等15人共計(jì)處以罰款112.26萬(wàn)元的行政處罰?！　?/p>

三、朔州市李林中醫(yī)診所從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案

2023年11月，山西省朔州市朔城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，對(duì)李林中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該診所使用的53種中藥飲片，最小單元外包裝均未標(biāo)有產(chǎn)地等相關(guān)內(nèi)容的標(biāo)簽，且無(wú)法提供供貨方藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)與證明材料。該診所上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2023年12月，朔城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條、《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條規(guī)定，對(duì)該診所處以沒(méi)收涉案藥品、沒(méi)收違法所得2.98萬(wàn)元、罰款10萬(wàn)元的行政處罰。　　

四、何某、譚某非法買(mǎi)賣(mài)藥品經(jīng)營(yíng)許可證案

2023年7月，廣東省江門(mén)市恩平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)恩平市沙湖鎮(zhèn)國(guó)春藥店進(jìn)行日常檢查。經(jīng)查，該店《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的經(jīng)營(yíng)者及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上注明的企業(yè)負(fù)責(zé)人均為譚某，其于2020年1月取得藥品經(jīng)營(yíng)許可后將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》出售給現(xiàn)經(jīng)營(yíng)者何某。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十二條規(guī)定。2024年3月，恩平市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十二條規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人何某處以沒(méi)收違法所得9.04萬(wàn)元、罰款3萬(wàn)元的行政處罰；對(duì)當(dāng)事人譚某處以沒(méi)收違法所得3000元、罰款3000元的行政處罰。

4起藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)典型案例（第六批）

一、修元大藥房連鎖有限公司從非法渠道購(gòu)進(jìn)并銷(xiāo)售藥品案　　

2023年1月，根據(jù)投訴舉報(bào)線(xiàn)索，山東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)臨沂市修元大藥房連鎖有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司通過(guò)京東商城平臺(tái)銷(xiāo)售“甲磺酸阿帕替尼片”，相關(guān)藥品從非法渠道購(gòu)進(jìn)，涉案貨值金額69萬(wàn)元。該公司上述行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定。2023年4月，山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條和第一百二十九條、《山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行使行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條第（二）（六）項(xiàng)規(guī)定，對(duì)該公司處以警告、沒(méi)收違法所得4.69萬(wàn)元、罰款15萬(wàn)元的行政處罰?！　?/p>

二、彭某某通過(guò)網(wǎng)絡(luò)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品案　　

2023年4月，根據(jù)投訴舉報(bào)線(xiàn)索，浙江省臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)對(duì)臺(tái)州市某醫(yī)院周邊進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人彭某某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，通過(guò)中國(guó)醫(yī)藥供求網(wǎng)、中國(guó)藥品銷(xiāo)售網(wǎng)以及微信群，銷(xiāo)售司美格魯肽注射液等藥品，涉案貨值金額12.75萬(wàn)元。當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2023年9月，臺(tái)州市椒江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收涉案藥品、沒(méi)收違法所得11.76萬(wàn)元、罰款255.04萬(wàn)元的行政處罰。　　

三、葉某某等人違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假藥案　　

2023年9月，根據(jù)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的線(xiàn)索，廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)在廣州市、南昌市、鷹潭市等多地開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人葉某某、占某某、高某某等人通過(guò)微信、阿里巴巴、拼多多等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)原料，在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，生產(chǎn)、銷(xiāo)售含有司美格魯肽成分的減肥藥，涉案貨值金額達(dá)3500萬(wàn)元。2023年11月，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十二條之一等規(guī)定，依法將此案移送公安機(jī)關(guān)辦理?！　?/p>

四、萬(wàn)某等人無(wú)證經(jīng)營(yíng)未取得批準(zhǔn)證明文件藥品案　　

2024年1月，安徽省銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)五松鎮(zhèn)“康美資生堂女子護(hù)膚店”進(jìn)行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)萬(wàn)某、陳某在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，通過(guò)微信銷(xiāo)售無(wú)中文標(biāo)識(shí)、含司美格魯肽成分的注射劑，涉案藥品未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，萬(wàn)某、陳某涉案金額超過(guò)1000萬(wàn)元。2024年2月，銅陵市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十二條之一規(guī)定，依法將此案移送公安機(jī)關(guān)辦理。

同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局提醒消費(fèi)者，在網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)，務(wù)必關(guān)注藥品零售企業(yè)的資質(zhì)和藥品的合法性。同時(shí)，對(duì)于特定藥品如司美格魯肽等，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，避免自行購(gòu)買(mǎi)和使用，以免造成健康損害。公眾如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)舉報(bào)。