繼2022年11月、2023年8月、2024年3月港交所遞表后，9月26日，維昇藥業(yè)第四次向港交所遞交招股書。

成立于2018年的維昇藥業(yè)是港股唯一專注內(nèi)分泌領(lǐng)域且研發(fā)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素的biotech（生物科技公司），有望成為港股“生長(zhǎng)發(fā)育第一股”。

維昇藥業(yè)產(chǎn)品管線

目前，維昇藥業(yè)的產(chǎn)品管線包括三款候選藥物，包括隆培促生長(zhǎng)素、那韋培肽、帕羅培特立帕肽，分別用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥、軟骨發(fā)育不全、甲狀旁腺功能減退癥。這三款藥物是從維昇藥業(yè)的合作伙伴及控股股東之一Ascendis Pharma授權(quán)引入。

2018年11月，維昇藥業(yè)分別就三款產(chǎn)品與丹麥生物制藥公司Ascendis Pharma訂立三份獨(dú)家許可協(xié)議，該協(xié)議于2021年1月進(jìn)行了修訂。通過協(xié)議，維昇藥業(yè)獲得在中國(guó)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化三款候選藥物。根據(jù)相關(guān)獨(dú)家許可協(xié)議，維昇藥業(yè)并沒有支付任何特許權(quán)使用費(fèi)或里程碑付款，而是向Ascendis Pharma A/S 的三家全資附屬公司發(fā)行共計(jì)4000萬(wàn)股A輪優(yōu)先股作為訂立該等協(xié)議的對(duì)價(jià)。也就是說，Ascendis Pharma以產(chǎn)品入股，成為維昇藥業(yè)的創(chuàng)始股東之一。

維昇藥業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu) 來源：招股書

招股書顯示，Ascendis Pharma A/S、Ascendis附屬公司及Vivo Funds是維昇藥業(yè)的控股股東，于最后實(shí)際可行日期，Ascendis Pharma A/S通過其三家全資附屬公司持有合計(jì)約39.95%股份，Vivo Plenilune IX Limited（或Vivo Capital）持有約35.09%的股份。

維昇藥業(yè)在招股書的風(fēng)險(xiǎn)因素提到，公司開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化候選藥物的權(quán)利受限于Ascendis Pharma授予的許可條款及條件。倘公司未能履行獨(dú)家許可協(xié) 議中的義務(wù)，可能會(huì)失去開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化候選藥物的權(quán)利，并須支付金錢損害賠償，這可能對(duì)我們的業(yè)務(wù)營(yíng)運(yùn)造成重大不利影響。此外，2025年預(yù)期的商業(yè)化之后直至2028年，預(yù)計(jì)將向Ascendis Pharma采購(gòu)核心產(chǎn)品以進(jìn)行商業(yè)化供應(yīng)，這可能會(huì)使公司面臨潛在的供應(yīng)鏈中斷、 對(duì)產(chǎn)品供應(yīng)的質(zhì)量和時(shí)間缺乏控制等風(fēng)險(xiǎn)，并可能對(duì)我們的業(yè)務(wù)和盈利能 力造成不利影響。

三款產(chǎn)品中最接近商業(yè)化的是隆培促生長(zhǎng)素，在全球已獲美國(guó)FDA及歐盟EMA批準(zhǔn)，其在中國(guó)3期關(guān)鍵試驗(yàn)已完成，BLA（生物制品許可申請(qǐng)）于2024年3月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，預(yù)計(jì)獲批時(shí)間為2025年中期。據(jù)Ascendis 2023年年報(bào)，該藥在2023年銷售額1.79億歐元，預(yù)計(jì)2024年銷售額將達(dá)2.2億元至2.4億歐元。

在生長(zhǎng)激素賽道，國(guó)內(nèi)有長(zhǎng)春高新（000661.SZ）旗下金賽藥業(yè)、安科生物（300009.SZ）、特寶生物（688278.SH）等A股上市公司布局。對(duì)于自家產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，維昇藥業(yè)稱，隆培促生長(zhǎng)素(lonapegsomatropin) 是唯一一款于每周給藥之間在體內(nèi)持續(xù)釋放未經(jīng)修飾的人生長(zhǎng)激素的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，與每日一次人生長(zhǎng)激素相比，該產(chǎn)品提供了方便的給藥方案，注射頻率為每周一次，可能會(huì)提高兒童患者在日常生活中給藥的依 從性。

另一款生長(zhǎng)發(fā)育疾病領(lǐng)域產(chǎn)品是用于兒童軟骨發(fā)育不全的治療藥物那韋培肽。軟骨發(fā)育不全此前被納入國(guó)家第二批罕見病目錄，據(jù)維昇藥業(yè)介紹，這是我國(guó)迄今為止唯一一款正在進(jìn)行臨床開發(fā)的可針對(duì)軟骨發(fā)育不全病因治療的藥物。該產(chǎn)品已同時(shí)獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局和歐盟委員會(huì)授予的孤兒藥資格認(rèn)定，目前在中國(guó)實(shí)現(xiàn)與全球同步開展二期臨床實(shí)驗(yàn)。

維昇藥業(yè)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

由于尚未有產(chǎn)品上市，維昇藥業(yè)尚處于未盈利狀態(tài)。招股書顯示，2022年、2023年、2024年1-4月，期內(nèi)綜合虧損總額分別為2.89億元、2.5億元、6032萬(wàn)元。維昇藥業(yè)提到，公司絕大部分經(jīng)營(yíng)虧損乃由研發(fā)開支、管理費(fèi)用及其他收益及虧損凈額所致，預(yù)計(jì)在未來幾年將繼續(xù)產(chǎn)生虧損。

維昇藥業(yè)的首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事是盧安邦，負(fù)責(zé)公司的總體發(fā)展戰(zhàn)略及業(yè)務(wù)方向。盧安邦曾在施維雅、武田等跨國(guó)藥企工作，于2010年至2017年間擔(dān)任日本藥企武田藥品工業(yè)株式會(huì)社的總經(jīng)理、總裁及大中華區(qū)總裁，其任職期間，武田于中國(guó)的銷售收入增長(zhǎng)十倍以上。

陳軍于2021年4月加入維昇藥業(yè)擔(dān)任首席商務(wù)官。招股書顯示，陳軍擁有超過20年的內(nèi)分泌藥物商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，先后在諾和諾德、美敦力、禮來等知名跨國(guó)藥企任職。

目前，維昇藥業(yè)完成兩輪融資，包括2018年11月，維昇藥業(yè)完成A輪4000萬(wàn)美元融資，2021年1月完成1.5億美元B輪融資。招股書顯示，港股融資的用途也主要圍繞三款核心產(chǎn)品，包括為正在進(jìn)行的進(jìn)口核心產(chǎn)品的BLA注冊(cè)，正在進(jìn)行的及計(jì)劃中的本地生產(chǎn)核心產(chǎn)品的研發(fā)及BLA注冊(cè)，計(jì)劃中的新適應(yīng)證擴(kuò)展臨床試驗(yàn)，以及核心產(chǎn)品隆培促生長(zhǎng)素的計(jì)劃商業(yè)化上市提供資金。