生物醫(yī)藥業(yè)是一個(gè)高度國(guó)際化或具有較強(qiáng)國(guó)際化潛質(zhì)的產(chǎn)業(yè)。“國(guó)際化”是其重要但易被忽視的特點(diǎn)，這是澎湃研究所研究員調(diào)研10家生物醫(yī)藥出海企業(yè)后，獲得的強(qiáng)烈感受。

7月末，上海發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，其中第八部分“推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展”，舉措包括“支持外資企業(yè)在滬投資發(fā)展”“進(jìn)一步提高物品進(jìn)出境便利水平”“加大創(chuàng)新產(chǎn)品全球注冊(cè)認(rèn)證支持力度”“促進(jìn)國(guó)際醫(yī)藥學(xué)術(shù)和商業(yè)交流”。這顯示，上海政府已愈加注意到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化特征，并開(kāi)始為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展提供政策支持。

但究竟如何理解中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化呢？澎湃研究所研究員在10家生物醫(yī)藥出海企業(yè)調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合跨國(guó)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)國(guó)際化研究的相關(guān)理論，探討這個(gè)問(wèn)題，并在產(chǎn)業(yè)國(guó)際化框架下分析當(dāng)前“走出去”態(tài)勢(shì)的必然性、優(yōu)勢(shì)和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。

本文所說(shuō)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要指，建基于現(xiàn)代生命科學(xué)理論和現(xiàn)代生物技術(shù)，與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，由制藥產(chǎn)業(yè)和生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)（醫(yī)療器械），即“藥”“械”兩類構(gòu)成。

生物醫(yī)藥普世性與強(qiáng)監(jiān)管共存

并非所有的產(chǎn)業(yè)都能發(fā)展為國(guó)際化產(chǎn)業(yè)。這也是世界現(xiàn)有大多數(shù)產(chǎn)業(yè)還呈現(xiàn)為低國(guó)際化程度的原因。從理論上來(lái)說(shuō)，不同產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化潛能不同，企業(yè)的國(guó)際化戰(zhàn)略應(yīng)該服從產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)[1]。

藥械產(chǎn)品、服務(wù)面對(duì)的是人，不區(qū)分國(guó)別、族群。人類對(duì)健康的需求在全世界都是一樣的。醫(yī)藥行業(yè)受訪者普遍表示，生物醫(yī)藥人常具有較強(qiáng)的普世關(guān)懷，以此樹(shù)立成為國(guó)際化企業(yè)的“雄心”?，F(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身具有普世、全球化性質(zhì)。

如勃林格殷格翰中國(guó)生物制藥總經(jīng)理臧雨果認(rèn)為，一些行業(yè)或產(chǎn)品跟國(guó)別、族群使用習(xí)慣和文化關(guān)聯(lián)較強(qiáng)，但是藥物所針對(duì)的人類疾病與適應(yīng)癥，不同國(guó)家、族群之間的差別相對(duì)沒(méi)有這么大。如果創(chuàng)新藥企“能針對(duì)某個(gè)適應(yīng)癥生產(chǎn)出一個(gè)新藥，大家當(dāng)然不希望僅局限于本國(guó)患者，也會(huì)考慮拓展海外市場(chǎng)”，從而“惠及全世界”。

一個(gè)生物醫(yī)藥投資界人士則表示，“更愿意用‘國(guó)際化’‘全球化’來(lái)代替‘出?！@個(gè)詞”。他指出，想要成功，就不應(yīng)抱著短期投入的想法，而應(yīng)具有一種“全球化視野”觀念。生物醫(yī)藥企業(yè)如果只限于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，固步自封，其現(xiàn)代化程度是有限的。想要持續(xù)成長(zhǎng)，企業(yè)必須“全球化”。因此，“全球化不是一個(gè)可選項(xiàng)，而是個(gè)必選項(xiàng)，甚至是一個(gè)首選項(xiàng)”。君實(shí)生物也呼應(yīng)了這一說(shuō)法，“在疾病面前，人類是命運(yùn)共同體”，“優(yōu)秀的創(chuàng)新藥企一定是放眼全球布局的”。

同時(shí)，也由于生物醫(yī)藥關(guān)乎生命健康安危的特性，現(xiàn)實(shí)中全球各國(guó)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)，均普遍實(shí)施了嚴(yán)格的準(zhǔn)入和監(jiān)管制度，有著高低不同的“門(mén)檻”，即上市許可和資格。

不同國(guó)家許可資格門(mén)檻高低不同，市場(chǎng)影響力也不同。業(yè)內(nèi)屢屢談及的美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局），是全世界最嚴(yán)格的藥品準(zhǔn)入體系，同時(shí)美國(guó)也是全球醫(yī)療行業(yè)中最完善、最好（包括人口結(jié)構(gòu)、消費(fèi)能力、價(jià)格水平等）的市場(chǎng)。這意味著，生物醫(yī)藥企業(yè)的跨國(guó)經(jīng)營(yíng)雖然在原理上是必然的，但在實(shí)際中并不容易，必須考慮“海外商業(yè)化的盈利，能否cover（覆蓋）跨越‘門(mén)檻’的成本”。

這一成本因具體藥械產(chǎn)品和目的國(guó)而不同。以美國(guó)為例，其中創(chuàng)新藥類跨越“門(mén)檻”的成本最高，通常包括三期臨床和注冊(cè)流程等，須耗時(shí)數(shù)年，花費(fèi)數(shù)億。即便部分醫(yī)療器械可以中國(guó)臨床數(shù)據(jù)在歐洲注冊(cè)，用時(shí)也較短，也需要至少數(shù)月和千萬(wàn)金額的成本。

作為學(xué)習(xí)者、追趕者，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“國(guó)際化”基因

產(chǎn)業(yè)國(guó)際化的含義廣泛，本文所指的是產(chǎn)業(yè)內(nèi)的企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的國(guó)際化。有學(xué)者將“國(guó)際化”分為內(nèi)向國(guó)際化、外向國(guó)際化和跨國(guó)經(jīng)營(yíng)能力的國(guó)際化三個(gè)方面?！皟?nèi)向國(guó)際化”，指企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中采購(gòu)國(guó)外資源、運(yùn)用國(guó)外技術(shù)和資本；“外向國(guó)際化”是指企業(yè)設(shè)立國(guó)外機(jī)構(gòu)和雇工、國(guó)外投資、國(guó)外銷(xiāo)售等；“經(jīng)營(yíng)能力國(guó)際化”是指企業(yè)決策、經(jīng)營(yíng)管理等方面的國(guó)際化（李俊，2011）。按此框架，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自起步就有含“國(guó)際化”基因，尤其體現(xiàn)在內(nèi)向國(guó)際化和企業(yè)經(jīng)營(yíng)能力國(guó)際化方面。

現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)始于19 世紀(jì)末20世紀(jì)初，起源于以德國(guó)為代表的歐洲國(guó)家。1976年，第一家生物技術(shù)公司（Genentech）于美國(guó)誕生，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由過(guò)去依賴化工技術(shù)為主進(jìn)行的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐蕾嚿锛夹g(shù)為主[2]。

中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥及產(chǎn)業(yè)歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。但現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)中國(guó)可以說(shuō)是一種舶來(lái)品。業(yè)內(nèi)資深人士認(rèn)為，中國(guó)現(xiàn)代生物創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)的正常發(fā)展，始于21世紀(jì)之后，“這個(gè)行業(yè)發(fā)展其實(shí)也就20余年，不像國(guó)外有些都是上百年的企業(yè)”。中國(guó)當(dāng)前以及在相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)處于學(xué)習(xí)者、跟進(jìn)者、追趕者的位置。近年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)令人矚目，但大部分產(chǎn)品仍更多是在“模仿或進(jìn)行小創(chuàng)新追趕其他先行者”。

這種學(xué)習(xí)者、追趕者的角色自覺(jué)推動(dòng)了國(guó)際化，特別是“內(nèi)向國(guó)際化”。中國(guó)改革開(kāi)放以來(lái)，大量中國(guó)學(xué)生“走出去”學(xué)習(xí)、工作，許多外資企業(yè)“引進(jìn)來(lái)”，實(shí)施本地化，雇傭中國(guó)員工。這些我們習(xí)以為常的經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)，播下了包括生物醫(yī)藥在內(nèi)許多現(xiàn)代高科技產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展的種子。

例如，在有關(guān)中國(guó)現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何發(fā)展起來(lái)的話題上，很多業(yè)內(nèi)人士都會(huì)提到2012年前后的“歸國(guó)潮”。為了在技術(shù)和產(chǎn)業(yè)上“彎道超車(chē)”，國(guó)內(nèi)紛紛“鼓勵(lì)創(chuàng)新”，起用“千人計(jì)劃”等將“那幫在美國(guó)干過(guò)生物醫(yī)藥的人”請(qǐng)回來(lái)。

改革開(kāi)放時(shí)代培養(yǎng)出的國(guó)際化人才，正出現(xiàn)在各行各業(yè)的“出?！逼髽I(yè)中。一位曾在美留學(xué)的業(yè)內(nèi)專家透露，美國(guó)大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)的生物醫(yī)藥專業(yè)里，1/3是華人，華人以大陸人為主；無(wú)論是回國(guó)或是留在國(guó)外，其中相當(dāng)比例的人才，都可能為中國(guó)生物醫(yī)藥國(guó)際化貢獻(xiàn)價(jià)值。

澎湃研究所研究員在調(diào)研中對(duì)此感受頗深。近2年因各類課題與上海、蘇州、杭州十?dāng)?shù)家本土民企生物醫(yī)藥企業(yè)有過(guò)接洽與調(diào)研，在未事先篩選的情況下，其中絕大部分的創(chuàng)始人、合伙人甚至高管團(tuán)隊(duì)，具有海外學(xué)習(xí)、工作經(jīng)歷，或在外資同類大企業(yè)長(zhǎng)期工作過(guò)，或（并）較早就在海外設(shè)立機(jī)構(gòu)、開(kāi)展國(guó)際合作。相對(duì)其他許多產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥業(yè)從業(yè)者的“國(guó)際化程度”是非常突出的。正如復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳觀察到的，中國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)“厚積薄發(fā)，具備全球化視野的國(guó)際化人才形成了集聚”。

國(guó)際化的生物醫(yī)藥人，不僅促發(fā)了中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，還逐步培育了中國(guó)公司的國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)和能力。研究者以為，企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程本身就是一種獲取、學(xué)習(xí)、積累、整合和利用國(guó)外市場(chǎng)的相關(guān)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)的過(guò)程[3]。

被問(wèn)及中企出?！氨仨毦邆涞哪芰Α保龑?shí)生物認(rèn)為，除了“產(chǎn)品”和“商業(yè)化模式”之外，全球化經(jīng)驗(yàn)和能力是最主要的，包括：“具備國(guó)際化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)”“擁有強(qiáng)大的外部合作伙伴支持”“充分了解當(dāng)?shù)貙徳u(píng)、審批及醫(yī)保政策”。并且，這些條件的滿足是“一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程，需要一定的時(shí)間去積累”。

所謂全球化經(jīng)驗(yàn)和能力，不僅指顯性、直接的企業(yè)經(jīng)營(yíng)或技術(shù)知識(shí)，還包括隱性、間接的海外社會(huì)經(jīng)濟(jì)規(guī)則、規(guī)范和價(jià)值認(rèn)知。歸創(chuàng)通橋創(chuàng)始人趙中談到了國(guó)際合作、出海過(guò)程中，這一隱性的國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)的作用。他們近期戰(zhàn)略投資了一家美國(guó)公司，這一合作“其他公司很難談下來(lái)”，但雙方見(jiàn)面推動(dòng)了合作的達(dá)成，趙中21年的在美學(xué)習(xí)、工作經(jīng)歷，以及對(duì)美國(guó)社會(huì)生活的深入了解功不可沒(méi)。交談甚歡后，對(duì)方發(fā)現(xiàn)“我們沒(méi)有任何隔閡，相同的教育背景和工作經(jīng)歷，熟悉行業(yè)傳統(tǒng)”。趙中介紹溝通經(jīng)驗(yàn)，“不能純聊業(yè)務(wù)，得有一點(diǎn)精神上的交流”，例如音樂(lè)、運(yùn)動(dòng)……讓彼此能在雙方“做生意的方法、觀點(diǎn)”取得認(rèn)同。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化的方式和體現(xiàn)

中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化運(yùn)營(yíng)，除了一般性進(jìn)出口貿(mào)易，還體現(xiàn)為以下幾種方式：

一是，在研發(fā)領(lǐng)域，除了國(guó)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)外，還在境外特別是產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的國(guó)家（如美國(guó)）設(shè)立實(shí)驗(yàn)室等研發(fā)機(jī)構(gòu)或孵化器。大部分技術(shù)研發(fā)型藥械企業(yè)在初創(chuàng)時(shí)就呈現(xiàn)這樣的架構(gòu)，這可能與這類企業(yè)創(chuàng)始人是歸國(guó)科技人才有關(guān)。如此安排既有利于其充分利用國(guó)際科技界社會(huì)關(guān)系資源，也是引進(jìn)技術(shù)、創(chuàng)新業(yè)務(wù)的一種方式。

據(jù)澎湃研究所研究員所知，無(wú)論是君實(shí)、微創(chuàng)等頭部生物醫(yī)藥公司，還是中型企業(yè)、小微初創(chuàng)藥械公司，都廣泛存在這類組織設(shè)計(jì)。這類境外研發(fā)機(jī)構(gòu)有的是充當(dāng)“面對(duì)面”了解“新技術(shù)、新材料、新應(yīng)用”等“最前沿”動(dòng)態(tài)趨勢(shì)的“觸角”，因?yàn)椤拔覀兒芏嗉夹g(shù)跟美國(guó)比，有至少5年以上的差距，有的領(lǐng)域可能10年以上”；如果對(duì)先進(jìn)新產(chǎn)品能“迅速跟進(jìn)”，可以“增加我司的機(jī)會(huì)”。

有的企業(yè)還利用這些機(jī)構(gòu)，“尋找不錯(cuò)的、新興的、先進(jìn)的初創(chuàng)型項(xiàng)目或產(chǎn)品”，然后通過(guò)“收購(gòu)或者合資”方式引到國(guó)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)的研發(fā)臨床、注冊(cè)和商業(yè)化，也即License-in（許可引進(jìn)）。

二是跨境合作研發(fā)。海外一些有意進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的公司，在完成前期的研發(fā)工作后，將后期研發(fā)和臨床等工作與其“研發(fā)路線匹配的”中國(guó)公司合作。沛嘉醫(yī)療就參與了此類合作，沛嘉醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)，在這樣的合作中，國(guó)內(nèi)研發(fā)過(guò)程“必須要進(jìn)行改進(jìn)、迭代”，包括樣品數(shù)量、關(guān)鍵原材料等，來(lái)適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)甚至全球化市場(chǎng)。這同時(shí)解決了產(chǎn)品迭代的問(wèn)題，“效果比在美國(guó)做的還要好”，對(duì)中國(guó)公司來(lái)說(shuō)，又能讓國(guó)內(nèi)工程師充分接觸到先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)，讓“研發(fā)隊(duì)伍迅速成長(zhǎng)”。

三是跨境對(duì)外投資收購(gòu)。如復(fù)星醫(yī)藥，在2000年代從事原料藥和產(chǎn)品的國(guó)際貿(mào)易的基礎(chǔ)上，逐步開(kāi)始建設(shè)海外制造基地，并“利用中國(guó)巨大的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)并購(gòu)缺少中國(guó)市場(chǎng)的國(guó)際企業(yè)”，借助海外合作伙伴拓展境外業(yè)務(wù)。復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳認(rèn)為，這樣的國(guó)際并購(gòu)“顯著增強(qiáng)了我們對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的洞察”，對(duì)于復(fù)星醫(yī)藥來(lái)說(shuō)是一個(gè)質(zhì)的飛躍，此后才有復(fù)星醫(yī)藥自身全球商業(yè)化隊(duì)伍和能力的全面打造。

四是藥械產(chǎn)品出海，這也是本篇報(bào)告重點(diǎn)關(guān)注的現(xiàn)象。在業(yè)內(nèi)，藥械出海大體被分為“造船出海”和“借船出?！眱煞N?！敖璐龊！敝竾?guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行藥物早期研發(fā)，后將項(xiàng)目授權(quán)給海外藥企做海外的后期臨床和上市銷(xiāo)售。而“造船出?！敝赣芍袊?guó)企業(yè)在研發(fā)后，仍以自己為主體完成后續(xù)在海外市場(chǎng)的臨床、注冊(cè)上市和銷(xiāo)售等。

可見(jiàn)，僅對(duì)中國(guó)本土生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，“引進(jìn)來(lái)”（對(duì)內(nèi)國(guó)際化）和“走出去”（對(duì)外國(guó)際化）之間存有頗多交纏。有些表面的“走出去”（留學(xué)、在外設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)），其實(shí)是在“引進(jìn)來(lái)”技術(shù)。無(wú)論是人才、知識(shí)、還是技術(shù)、資金的“引進(jìn)來(lái)”，甚至國(guó)際合作，都為“走出來(lái)”提供了基礎(chǔ)，積蓄了能力。而不同程度、方式的“走出去”也都是相互補(bǔ)充、增益的。

這還不包括對(duì)內(nèi)國(guó)際化最重要、廣泛的一種——外資生物醫(yī)藥企業(yè)的參與。事實(shí)上，除了外商投資企業(yè)外，也有中國(guó)企業(yè)出海后，搖身一變成為“外企”，并形成“兩頭在外、中間在內(nèi)”的架構(gòu)，即總部、產(chǎn)品注冊(cè)等放在新加坡等國(guó)家，產(chǎn)業(yè)鏈的中間部分（如零部件采購(gòu)、制造等）仍在中國(guó)。

對(duì)外國(guó)際化加速，存在風(fēng)險(xiǎn)

近年來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，各種國(guó)際化嘗試愈加積極。約從2018、2019年開(kāi)始，就有較創(chuàng)新藥械出海趨勢(shì)，但2022、2023年開(kāi)始，不少業(yè)內(nèi)人士觀察到，藥械企業(yè)出海突然加速，加入的隊(duì)伍也大大擴(kuò)增。從產(chǎn)業(yè)國(guó)際化角度來(lái)說(shuō)，出現(xiàn)了從對(duì)內(nèi)國(guó)際化和企業(yè)經(jīng)營(yíng)國(guó)際化，向（出海）對(duì)外國(guó)際化速度加快轉(zhuǎn)變的現(xiàn)象。

企業(yè)國(guó)際化本質(zhì)上是由一系列進(jìn)入海外市場(chǎng)的歷時(shí)性事件或行動(dòng)組成的。學(xué)者強(qiáng)調(diào)，“時(shí)間”才是企業(yè)國(guó)際化進(jìn)程中的中心問(wèn)題，而國(guó)際化的“速度”可以很好地把“時(shí)間”“距離”以及廣度、深度的“變化”等最重要的國(guó)際化過(guò)程要素融合在一起[4]。相關(guān)研究還發(fā)現(xiàn)，在企業(yè)吸收能力有限的情況下，由于國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)學(xué)習(xí)存在“事件壓縮不經(jīng)濟(jì)性”，國(guó)際化擴(kuò)張速度過(guò)快會(huì)使企業(yè)面臨高度風(fēng)險(xiǎn)，并使績(jī)效受損[5]。

上述研究也是對(duì)中國(guó)藥械企業(yè)出海的提醒。澎湃研究所研究員調(diào)研發(fā)現(xiàn)，由于以下兩方面的原因，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)外國(guó)際化速度的加快存在風(fēng)險(xiǎn)。

首先，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)限制了中國(guó)企業(yè)的特定優(yōu)勢(shì)。一般來(lái)說(shuō)，跨國(guó)企業(yè)需要具備一定的企業(yè)特定優(yōu)勢(shì)（firm specific advantage）才能克服外來(lái)者劣勢(shì)，與東道國(guó)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)澎湃研究所研究員此前調(diào)查，一般來(lái)說(shuō)，中國(guó)產(chǎn)品物美價(jià)廉及其背后的制造能力和完整供應(yīng)鏈，是中國(guó)產(chǎn)業(yè)出海的特定優(yōu)勢(shì)，特別是低價(jià)，已成為中國(guó)產(chǎn)品乃至部分高科技產(chǎn)品（如新能源車(chē)）開(kāi)展全球競(jìng)爭(zhēng)的利器。

而生物醫(yī)藥業(yè)的特點(diǎn)是，本身開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)，且技術(shù)是主要支撐，特別是要“進(jìn)入歐美主流國(guó)家市場(chǎng)，產(chǎn)品更不能只靠?jī)r(jià)格取勝”。多名企業(yè)人士都強(qiáng)調(diào)，產(chǎn)品是否符合“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”，是否在質(zhì)量、技術(shù)含量和創(chuàng)新上“有領(lǐng)先性”，才是藥械成功的重點(diǎn)。而中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是學(xué)習(xí)者和追趕者，這一技術(shù)積累需要一定時(shí)間，特別是對(duì)創(chuàng)新型藥械來(lái)說(shuō)。

藥械產(chǎn)品關(guān)乎生命健康并且，全球主流國(guó)家市場(chǎng)醫(yī)保體系相對(duì)健全，因此更看重安全性、有效性等臨床效果。在價(jià)格形成機(jī)制上，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳介紹：“部分國(guó)家是通過(guò)招標(biāo)，尤其是常規(guī)競(jìng)爭(zhēng)形成產(chǎn)品價(jià)格。而有些國(guó)家完全依據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，根據(jù)臨床價(jià)值結(jié)合本國(guó)實(shí)際定價(jià)”。大部分國(guó)家藥械市場(chǎng)價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定，波動(dòng)不大。

其次，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)和營(yíng)商環(huán)境的變化和壓力，成為“逼迫”中國(guó)藥械企業(yè)出海的重要因素。澎湃研究所研究員觀察到，近年的出海浪潮中，相當(dāng)比例的企業(yè)并非完全因?yàn)榫邆浼夹g(shù)實(shí)力和全球化能力，并準(zhǔn)備充分后“自然而然”地向外拓展市場(chǎng)，而是因壓力、風(fēng)險(xiǎn)而某種意義上“被動(dòng)”或“提前”出海。生物醫(yī)藥業(yè)也有此現(xiàn)象。澎湃研究所研究員曾初步分析過(guò)創(chuàng)新藥企出海的幾重促發(fā)力量，其中之一便是營(yíng)商壓力，即“集采”和“國(guó)談”實(shí)施、“醫(yī)療反腐”、行業(yè)“內(nèi)卷”等對(duì)創(chuàng)新藥企經(jīng)營(yíng)和利潤(rùn)造成沖擊，推促了企業(yè)轉(zhuǎn)向出海。

如一家在業(yè)內(nèi)頗具知名度的醫(yī)療器械企業(yè)，2012年成立后的數(shù)年一直“主要耕耘中國(guó)市場(chǎng)”。雖開(kāi)始也涉足一些南美等“非主流國(guó)家”，但公司自認(rèn)為“真正開(kāi)始出?！笔窃?018年開(kāi)始“進(jìn)入主流國(guó)家市場(chǎng)”。這是因?yàn)椤敖?jīng)過(guò)幾年發(fā)展，我們產(chǎn)品線越來(lái)越全，一些核心產(chǎn)品質(zhì)量足夠優(yōu)秀，在中國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)有良好表現(xiàn)，使我們有信心，希望拓展更廣闊的海外市場(chǎng)?！?/p>

該企業(yè)2019年獲得了歐洲的CE證，開(kāi)始逐步進(jìn)入了歐洲以及很多認(rèn)可CE證的亞洲、南美國(guó)家。這已算足夠迅速和順利。2021年開(kāi)始，由于國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)和營(yíng)商環(huán)境的變化，企業(yè)的出海節(jié)奏又被迫進(jìn)一步加快?！懊看伍_(kāi)投資人交流會(huì)，都會(huì)問(wèn)國(guó)際化的進(jìn)展。大家都很著急，迫切的希望能夠提高國(guó)際化市場(chǎng)的占比，來(lái)分擔(dān)國(guó)內(nèi)未來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。”

復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳也對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)商環(huán)境的變化頗有感觸，因?yàn)閲?guó)談（國(guó)家醫(yī)保藥品談判）制度下，“創(chuàng)新產(chǎn)品的定價(jià)壓力很大”，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，“單一中國(guó)市場(chǎng)已經(jīng)不完全能實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新投入的回報(bào)了”。他認(rèn)為，一個(gè)藥品的成本“不是單一看這一個(gè)產(chǎn)品的投入，雖然這個(gè)產(chǎn)品的成功可能是投入了5個(gè)億，但可能另外還有10個(gè)億投資的其他產(chǎn)品都失敗了。實(shí)際上這一個(gè)成功的產(chǎn)品是從15億投入中走出來(lái)的。所以我覺(jué)得政策應(yīng)該對(duì)創(chuàng)新有更多的支持?！?/p>

此外，在政府“加大創(chuàng)新產(chǎn)品全球注冊(cè)認(rèn)證支持力度”的背景下，部分保有良好意圖的產(chǎn)業(yè)政策和投資規(guī)則，客觀上促生了盲目出海，為了出海而出海的業(yè)內(nèi)亂象。業(yè)內(nèi)人士反映，有些企業(yè)到海外注冊(cè)、上市并不為耕耘海外市場(chǎng)，也不具備盈利能力，而是拿證來(lái)“裝點(diǎn)門(mén)面”忽悠“投資人的錢(qián)”和政府獎(jiǎng)勵(lì)。

綜上，本文以產(chǎn)業(yè)國(guó)際化的理論視角，重新審視了中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛出海的環(huán)境和態(tài)勢(shì)?，F(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的種種特性，決定了中國(guó)高國(guó)際化潛力和走向國(guó)際化的必然性。而且，在對(duì)內(nèi)國(guó)際化（“引進(jìn)來(lái)”）和企業(yè)經(jīng)營(yíng)能力國(guó)際化方面，中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)具有較高的國(guó)際化程度了。在國(guó)際化經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)的不斷累積、浸潤(rùn)過(guò)程中，對(duì)內(nèi)國(guó)際化必然且已經(jīng)逐步發(fā)展出對(duì)外國(guó)際化（即出海、“走出去”）。不過(guò)，中企出海的速度、節(jié)奏應(yīng)該得到關(guān)注，被動(dòng)出海、避險(xiǎn)式出海情形下，部分企業(yè)準(zhǔn)備其實(shí)不足，將加大經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。“風(fēng)物長(zhǎng)宜放眼量”，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還非常年輕，對(duì)這樣一個(gè)技術(shù)產(chǎn)品至上的高科技產(chǎn)業(yè)，公共政策供給者應(yīng)克制要求其快速做貢獻(xiàn)、出成果的期待，以長(zhǎng)期主義的眼光給予包容和耐心。

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