近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上海正大天晴醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥格索雷塞片（商品名：安方寧）上市。這是上海市今年第六款獲批上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥，也是上海市又一款上市的KRAS抑制劑藥物。

該藥適用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，為患者提供新的治療選擇。

今年8月，上海市信達(dá)生物科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥氟澤雷塞片（商品名：達(dá)伯特）已通過國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上市，該藥是國內(nèi)首個(gè)批準(zhǔn)上市的KRAS抑制劑藥物。

截至目前，今年，上海市共有6款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥、10款Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。市藥監(jiān)部門正深入實(shí)施“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動”服務(wù)創(chuàng)新機(jī)制，針對重點(diǎn)產(chǎn)品和重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施“一品一企一策”，助力創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市；加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用藥用械安全。