·總體來(lái)看，癌癥疫苗的開(kāi)發(fā)大多處于早期。魏于全表示，新技術(shù)都是慢慢進(jìn)步的，他記得1996年全國(guó)成立生物治療實(shí)驗(yàn)室時(shí)，幾乎找不到產(chǎn)品來(lái)證明生物治療的療效，現(xiàn)在各種抗體、CAR-T細(xì)胞治療與疫苗等產(chǎn)品，都能找到100多個(gè)?！艾F(xiàn)在研究和產(chǎn)品不多的領(lǐng)域，才是有機(jī)會(huì)的領(lǐng)域?！?/u>

2022年8月，《自然-癌癥》（Nature Cancer）曾刊發(fā)一篇綜述，稱(chēng)腫瘤疫苗是免疫治療的下一個(gè)前沿。

2024年11月17日，在2024中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會(huì)與上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間，中國(guó)科學(xué)院院士、四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任魏于全接受澎湃科技采訪時(shí)介紹，癌癥疫苗分成兩種：預(yù)防性疫苗和治療性疫苗。前者是指在尚未患病時(shí)接種，以預(yù)防疾病，如HPV疫苗；后者指患病后接種，以治療疾病。他提到，十幾年前，美國(guó)的制藥公司曾研發(fā)一款治療晚期前列腺癌的疫苗，可以延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間。其原理為：接種疫苗可以調(diào)動(dòng)人體自身的免疫應(yīng)答，控制或殺死腫瘤細(xì)胞。

前述綜述指出，癌癥疫苗研究已有50年的歷史，經(jīng)歷了很多失敗，但與過(guò)去幾十年相比，現(xiàn)在有了更大的成功可能性。一個(gè)例子是，CAR-T細(xì)胞（嵌合抗原受體T細(xì)胞）已被證明可以治療血液瘤患者。

魏于全說(shuō)，腫瘤免疫治療近年來(lái)非常火熱，CAR-T細(xì)胞療法、PD-1已經(jīng)走入公眾視野，但它們只對(duì)一部分腫瘤有效，例如CAR-T目前主要治療血液瘤，實(shí)體瘤也有進(jìn)展，PD-1對(duì)肺癌有百分之二三十的療效。如果想進(jìn)一步擴(kuò)充腫瘤治療的武器庫(kù)，需要腫瘤疫苗等新技術(shù)，“目前有很多腫瘤疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，前景還是很好的。”

國(guó)際上已有多個(gè)癌癥疫苗展現(xiàn)潛力。例如在2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，美國(guó)紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center）的Vinod Balachandran教授報(bào)告了個(gè)體化新抗原mRNA疫苗BNT122最新進(jìn)展，稱(chēng)聯(lián)合治療后的3年內(nèi)，部分胰腺癌患者的T細(xì)胞被持續(xù)激活，由疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)與癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低相關(guān)。BNT122由德國(guó)生物技術(shù)公司BioNTech和跨國(guó)藥企羅氏旗下的基因泰克聯(lián)合開(kāi)發(fā)，目前正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

美國(guó)得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心（UT MD Anderson Cancer Center）和美國(guó)的腫瘤免疫學(xué)公司Elicio Therapeutics等聯(lián)合開(kāi)發(fā)的癌癥疫苗ELI-002 2P可以“訓(xùn)練”T細(xì)胞識(shí)別KRAS突變，使它們能夠識(shí)別和清除KRAS突變的癌細(xì)胞，從而表現(xiàn)出預(yù)防KRAS突變的結(jié)直腸癌和胰腺癌復(fù)發(fā)的潛力。2024年1月，其Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)表于《自然-醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）。

國(guó)內(nèi)也有許多企業(yè)布局癌癥疫苗。2023年11月17日，北京臻知醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司與蘇州艾博生物科技有限公司共同宣布，其合作的全球首創(chuàng)編碼近20種肝癌抗原的mRNA疫苗完成首次人體給藥，該疫苗經(jīng)肌肉注射后可誘導(dǎo)患者自身免疫系統(tǒng)恢復(fù)抗腫瘤能力。2023年1月，北京啟辰生生物科技有限公司治療原發(fā)性腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的mRNA-DC疫苗——Survivin DC細(xì)胞注射液，獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

由魏于全擔(dān)任創(chuàng)始人之一的成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的mRNA腫瘤疫苗WGc-043在2024年5月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件，又于2024年8月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

總體來(lái)看，癌癥疫苗的開(kāi)發(fā)大多處于早期。魏于全表示，新技術(shù)都是慢慢進(jìn)步的，他記得1996年全國(guó)成立生物治療實(shí)驗(yàn)室時(shí)，幾乎找不到產(chǎn)品來(lái)證明生物治療的療效，現(xiàn)在各種抗體、CAR-T細(xì)胞治療與疫苗等產(chǎn)品，都能找到100多個(gè)，“現(xiàn)在研究和產(chǎn)品不多的領(lǐng)域，才是有機(jī)會(huì)的領(lǐng)域。”

魏于全的實(shí)驗(yàn)室還有多款癌癥疫苗在研。他感受到，近幾年投資人對(duì)癌癥疫苗的態(tài)度發(fā)生了變化。“因?yàn)镻D-1、CAR-T的成功，他們覺(jué)得腫瘤疫苗也有希望。但也有投資者說(shuō)成功的例子還不多。”

跟投資人接觸下來(lái)，他覺(jué)得投資人最看重兩點(diǎn)：一是產(chǎn)品的創(chuàng)新度和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，“但是如果太過(guò)創(chuàng)新，他們也有可能覺(jué)得風(fēng)險(xiǎn)很大”；二是可轉(zhuǎn)化、可規(guī)模化生產(chǎn)，“投資人要判斷產(chǎn)品的安全性和有效性，如果產(chǎn)品確實(shí)安全，且療效超越同類(lèi)產(chǎn)品，還要考慮它能不能規(guī)模生產(chǎn)，有多大的市場(chǎng)。值不值得投資，不是科學(xué)家說(shuō)了算，是市場(chǎng)說(shuō)了算。”

魏于全認(rèn)為，做轉(zhuǎn)化最難的地方是技術(shù)，“好酒不怕巷子深，有好的技術(shù)，資本不會(huì)不讓它投入市場(chǎng)。另外，做疫苗不是依靠單一技術(shù)，通常需要十幾個(gè)不同背景的科學(xué)家合作才能做出來(lái)。比如做新冠疫苗，需要懂新冠病毒的，懂疫苗生產(chǎn)的，懂純化工藝的科學(xué)家等?！?/p>