·總體來看，癌癥疫苗的開發(fā)大多處于早期。魏于全表示，新技術(shù)都是慢慢進(jìn)步的，他記得1996年全國成立生物治療實驗室時，幾乎找不到產(chǎn)品來證明生物治療的療效，現(xiàn)在各種抗體、CAR-T細(xì)胞治療與疫苗等產(chǎn)品，都能找到100多個。“現(xiàn)在研究和產(chǎn)品不多的領(lǐng)域，才是有機會的領(lǐng)域。”

2022年8月，《自然-癌癥》（Nature Cancer）曾刊發(fā)一篇綜述，稱腫瘤疫苗是免疫治療的下一個前沿。

2024年11月17日，在2024中國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展大會與上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間，中國科學(xué)院院士、四川大學(xué)華西醫(yī)院生物治療全國重點實驗室主任魏于全接受澎湃科技采訪時介紹，癌癥疫苗分成兩種：預(yù)防性疫苗和治療性疫苗。前者是指在尚未患病時接種，以預(yù)防疾病，如HPV疫苗；后者指患病后接種，以治療疾病。他提到，十幾年前，美國的制藥公司曾研發(fā)一款治療晚期前列腺癌的疫苗，可以延長患者的生存時間。其原理為：接種疫苗可以調(diào)動人體自身的免疫應(yīng)答，控制或殺死腫瘤細(xì)胞。

前述綜述指出，癌癥疫苗研究已有50年的歷史，經(jīng)歷了很多失敗，但與過去幾十年相比，現(xiàn)在有了更大的成功可能性。一個例子是，CAR-T細(xì)胞（嵌合抗原受體T細(xì)胞）已被證明可以治療血液瘤患者。

魏于全說，腫瘤免疫治療近年來非?；馃幔珻AR-T細(xì)胞療法、PD-1已經(jīng)走入公眾視野，但它們只對一部分腫瘤有效，例如CAR-T目前主要治療血液瘤，實體瘤也有進(jìn)展，PD-1對肺癌有百分之二三十的療效。如果想進(jìn)一步擴充腫瘤治療的武器庫，需要腫瘤疫苗等新技術(shù)，“目前有很多腫瘤疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段，前景還是很好的?！?/p>

國際上已有多個癌癥疫苗展現(xiàn)潛力。例如在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，美國紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center）的Vinod Balachandran教授報告了個體化新抗原mRNA疫苗BNT122最新進(jìn)展，稱聯(lián)合治療后的3年內(nèi)，部分胰腺癌患者的T細(xì)胞被持續(xù)激活，由疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)與癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險降低相關(guān)。BNT122由德國生物技術(shù)公司BioNTech和跨國藥企羅氏旗下的基因泰克聯(lián)合開發(fā)，目前正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗。

美國得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心（UT MD Anderson Cancer Center）和美國的腫瘤免疫學(xué)公司Elicio Therapeutics等聯(lián)合開發(fā)的癌癥疫苗ELI-002 2P可以“訓(xùn)練”T細(xì)胞識別KRAS突變，使它們能夠識別和清除KRAS突變的癌細(xì)胞，從而表現(xiàn)出預(yù)防KRAS突變的結(jié)直腸癌和胰腺癌復(fù)發(fā)的潛力。2024年1月，其Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)表于《自然-醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine）。

國內(nèi)也有許多企業(yè)布局癌癥疫苗。2023年11月17日，北京臻知醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司與蘇州艾博生物科技有限公司共同宣布，其合作的全球首創(chuàng)編碼近20種肝癌抗原的mRNA疫苗完成首次人體給藥，該疫苗經(jīng)肌肉注射后可誘導(dǎo)患者自身免疫系統(tǒng)恢復(fù)抗腫瘤能力。2023年1月，北京啟辰生生物科技有限公司治療原發(fā)性腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的mRNA-DC疫苗——Survivin DC細(xì)胞注射液，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批準(zhǔn)。

由魏于全擔(dān)任創(chuàng)始人之一的成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的mRNA腫瘤疫苗WGc-043在2024年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件，又于2024年8月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)開展Ⅰ期臨床試驗。

總體來看，癌癥疫苗的開發(fā)大多處于早期。魏于全表示，新技術(shù)都是慢慢進(jìn)步的，他記得1996年全國成立生物治療實驗室時，幾乎找不到產(chǎn)品來證明生物治療的療效，現(xiàn)在各種抗體、CAR-T細(xì)胞治療與疫苗等產(chǎn)品，都能找到100多個，“現(xiàn)在研究和產(chǎn)品不多的領(lǐng)域，才是有機會的領(lǐng)域?！?/p>

魏于全的實驗室還有多款癌癥疫苗在研。他感受到，近幾年投資人對癌癥疫苗的態(tài)度發(fā)生了變化。“因為PD-1、CAR-T的成功，他們覺得腫瘤疫苗也有希望。但也有投資者說成功的例子還不多?！?/p>

跟投資人接觸下來，他覺得投資人最看重兩點：一是產(chǎn)品的創(chuàng)新度和知識產(chǎn)權(quán)，“但是如果太過創(chuàng)新，他們也有可能覺得風(fēng)險很大”；二是可轉(zhuǎn)化、可規(guī)?；a(chǎn)，“投資人要判斷產(chǎn)品的安全性和有效性，如果產(chǎn)品確實安全，且療效超越同類產(chǎn)品，還要考慮它能不能規(guī)模生產(chǎn)，有多大的市場。值不值得投資，不是科學(xué)家說了算，是市場說了算?！?/p>

魏于全認(rèn)為，做轉(zhuǎn)化最難的地方是技術(shù)，“好酒不怕巷子深，有好的技術(shù)，資本不會不讓它投入市場。另外，做疫苗不是依靠單一技術(shù)，通常需要十幾個不同背景的科學(xué)家合作才能做出來。比如做新冠疫苗，需要懂新冠病毒的，懂疫苗生產(chǎn)的，懂純化工藝的科學(xué)家等。”