12月19日，第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標。國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室已公布了中選結(jié)果，公示時間為2024年12月19日至12月23日。

此前，國內(nèi)已經(jīng)進行了四批高值醫(yī)用耗材集采，覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學、人工關節(jié)、骨科脊柱類耗材、心臟支架等耗材。第五批高值醫(yī)用耗材集采覆蓋人工耳蝸類及外周血管支架兩大類產(chǎn)品。

本次采購周期為3年，從結(jié)果來看，人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家企業(yè)中選；外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個，18家企業(yè)中選。對比招標文件的最高有效申報價，此次降幅稱得上溫和。

國家醫(yī)保局介紹，預計2025年3月3日前后落地人工耳蝸中選結(jié)果。而外周血管介入類耗材因其型號多、長短及粗細各類組合多、備貨周期長，擬于2025年5月份落地實施中選結(jié)果。

人工耳蝸較最高有效申報價降幅約三成，多家外企中標

人工耳蝸是解決重度感音神經(jīng)性耳聾最有效的醫(yī)用耗材，特別是對于先天神經(jīng)性耳聾的幼兒，植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問題。在開標前，人工耳蝸的中標情況就備受關注。

本次集采人工耳蝸類耗材單套價格從平均20余萬元降至5萬元左右。按照這組數(shù)據(jù)來計算，人工耳蝸集采價格降幅達到75%。不過，根據(jù)招標文件，植入體+言語處理器的人工耳蝸類產(chǎn)品最高有效申報價為7.5萬元。對比5萬元左右的中選價，降幅約33%。有參與本次集采的業(yè)內(nèi)人士表示，這個降幅還行，價格沒有太低。

國內(nèi)人工耳蝸行業(yè)市場集中度較高，進口品牌為主。此次人工耳蝸中標企業(yè)既包括奧地利美迪樂醫(yī)療電子儀器公司、美國領先仿生有限公司等外資企業(yè)，也包括上海力聲特醫(yī)學科技有限公司、浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司等內(nèi)資企業(yè)。

具體價格上，科利耳在人工耳蝸類產(chǎn)品中的中選價格最高，達到近6萬元，而上海力聲特的價格最低，為44800元。兩者的一大區(qū)別在于能否支持高場強（3.0T）核磁，科利耳支持，而力聲特不支持。

值得一提的是，力聲特背后的上市公司是海南海藥（000566）。12月19日，海南海藥報5.32元/股，跌1.12%，市值69.02億元。

有行業(yè)人士向澎湃新聞記者分析指出，人工耳蝸依賴醫(yī)院渠道觸達患者，區(qū)別于跨國藥企在藥品集采中棄標轉(zhuǎn)戰(zhàn)藥店零售市場，此前就在人工耳蝸市場占據(jù)較高市場份額的企業(yè)，通常希望通過集采獲得更大市場，至少保證原本的市場份額不丟掉，所以也能看到外企在耗材集采上的積極性。

從市場規(guī)模來看，國內(nèi)人工耳蝸市場規(guī)模從2017年的6.9億元增長至2022年的17.94億元，年均復合增速為20%，預計未來5年，人工耳蝸市場規(guī)模將以18.2%的年均復合增速增長，預計2027年市場規(guī)模將達41.4億元。

“人工耳蝸價格較高，隨著集采的落地，價格進一步下降，患者需求有望進一步釋放，產(chǎn)品滲透率也將提高?！鄙鲜鲂袠I(yè)人士認為，對于人工耳蝸這樣尚有較大開拓空間的細分市場而言，這一點對于外企和國內(nèi)企業(yè)都具有吸引力。

國內(nèi)外企業(yè)外周血管支架齊中標，心脈醫(yī)療有產(chǎn)品較最高有效申報價降一半

除了備受關注的人工耳蝸，本次集采還包括外周血管介入類耗材。外周血管支架可通過支撐、擴張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應狀況，幫助患者恢復行動能力，主要用于治療糖尿病、高血脂等慢性病導致的血管疾病。

本次集采廣泛覆蓋各血管部位的支架產(chǎn)品，既有外周動脈支架，可恢復髂動脈、股腘動脈等下肢動脈，以及頸動脈、腎動脈等部位血流供應；也有外周靜脈支架，可恢復腔靜脈、髂股靜脈等部位血流供應。

外周血管支架類耗材的18家企業(yè)中選企業(yè)同樣覆蓋國內(nèi)外企業(yè)，既包括柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司、雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司、波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司等全球知名外企，也有上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司、歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司等內(nèi)資企業(yè)。

心脈醫(yī)療等國內(nèi)外企業(yè)的外周血管支架產(chǎn)品中標情況

此前卷入“胸主動脈覆膜支架價格虛高”風波的心脈醫(yī)療也有產(chǎn)品在本次集采中中選。具體來看，下肢動脈支架中標價2963元，非下肢動脈支架中標價2735元，相較于5500元的最高有效申報價，降幅分別約為46%和50%。

19日，多家國內(nèi)外企業(yè)官宣中選情況，如跨國企業(yè)碧迪醫(yī)療宣布，下肢動靜脈支架產(chǎn)品線全線中標；國內(nèi)企業(yè)歸創(chuàng)通橋的ZYLOX Penguin靜至髂總靜脈支架成功中選，成為所有外資和國產(chǎn)廠家中，唯一首輪中選的髂靜脈支架產(chǎn)品。

“本次成功中選，對于公司縮短該產(chǎn)品的準入時間，實現(xiàn)快速入院和產(chǎn)品上量具有積極的戰(zhàn)略意義?！睔w創(chuàng)通橋方面向澎湃新聞記者表示，公司始終積極支持和響應國家各項集采政策，并憑借縝密的戰(zhàn)略規(guī)劃和高效的執(zhí)行力，實現(xiàn)多款產(chǎn)品的快速準入和市場份額顯著提升。本次中選后，公司也將一如既往充分利用好本次國采帶來的市場機遇，不忘初心，確保產(chǎn)品品質(zhì)和穩(wěn)定供應，為更多患者帶去高質(zhì)量且可負擔的醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務。

甬興證券研報認為，在外周血管介入醫(yī)療領域，國內(nèi)主要市場參與者包括波士頓科學、美敦力、雅培等，目前仍以外資品牌為主。集中帶量采購可以實現(xiàn)產(chǎn)品快速入院，中長期將有利于國產(chǎn)廠家快速搶占市場，國產(chǎn)品牌以價換量，替代外資品牌加速推進，國產(chǎn)品牌迎來彎道超車的機會。