【編者按】“不出海，就出局。”2024年，中國企業(yè)出海按下快進(jìn)鍵。不同于出海1.0版本的產(chǎn)品和技術(shù)簡(jiǎn)單輸出，中國企業(yè)出海2.0，以本土創(chuàng)新匹配海外需求、以產(chǎn)業(yè)協(xié)同形成競(jìng)爭(zhēng)合力，這是中國自主核心技術(shù)的輸出，也是中國智慧和創(chuàng)新精神的全球傳播。出海遠(yuǎn)航，看似潮平海闊的海外市場(chǎng)，卻可能暗流涌動(dòng)。面對(duì)陌生復(fù)雜的市場(chǎng)環(huán)境和逆全球化的急風(fēng)驟雨，中國企業(yè)的新一輪“走出去”中如何破壁、生根、攀升？澎湃新聞特此推出2024年終特輯，勾勒中國制造出海新圖景，記錄大出海時(shí)代。

1990年正式開啟的人類基因組計(jì)劃，是20世紀(jì)人類自然科學(xué)史上的三大工程之一，另兩項(xiàng)為曼哈頓原子計(jì)劃和阿波羅登月計(jì)劃。在上世紀(jì)的尾聲，作為唯一的發(fā)展中國家，中國正式參與了這一跨世紀(jì)的國際合作項(xiàng)目，承擔(dān)其中1%的工作。

美國、英國、日本、法國、德國和中國等6國科學(xué)家耗時(shí)13年時(shí)間、耗費(fèi)近30億美元，完成第一個(gè)人類全基因組圖譜。首份人類基因組草圖發(fā)布近20年之后，國際頂級(jí)期刊《科學(xué)》（Science）在2022年同時(shí)發(fā)表六篇文章，呈現(xiàn)出一份更完整的人類基因組。

20世紀(jì)末的1%，意味著中國沒有缺席全球領(lǐng)域的生命科學(xué)重大工程。但這僅僅是開端，彼時(shí)核心工具測(cè)序儀仍掌握在國際巨頭手中。2022年7月，國產(chǎn)測(cè)序儀龍頭華大智造（688114.SH）宣布與全球巨頭因美納（Illumina）就美國境內(nèi)的所有未決訴訟達(dá)成和解。耗時(shí)3年的中外基因測(cè)序龍頭的專利侵權(quán)案，以華大智造獲賠3.25億美元告一段落。

這場(chǎng)中國科技史上的罕見勝仗，讓此前已在國際上嶄露頭角的中國基因測(cè)序儀進(jìn)一步置身于全球主流市場(chǎng)的中心。

“我們能夠在美國本土市場(chǎng)打贏一場(chǎng)三億多美元的官司，對(duì)扭轉(zhuǎn)全世界對(duì)于中國產(chǎn)品的偏見實(shí)際上有相當(dāng)大的作用，甚至也超出了我們生命科學(xué)單獨(dú)這一個(gè)領(lǐng)域的意義?！比A大智造執(zhí)行副總裁劉健對(duì)澎湃新聞（www.loaarchitects.com.cn）記者如是表示。

2024年5月，華大智造位于加州圣何塞的制造基地落成，意味著公司在美國首次擁有完備的組裝生產(chǎn)線。

接受采訪時(shí)，劉健正身處美國加州。今年5月，華大智造位于加州圣何塞的制造基地正式落成，意味著公司在美國首次擁有完備的組裝生產(chǎn)線，可加快向美國客戶本地化交付儀器的速度。時(shí)間再往前推一年，華大智造在中國境外的首個(gè)規(guī)?；a(chǎn)中心，即位于歐洲的拉脫維亞基地已正式啟動(dòng)量產(chǎn)。

劉健當(dāng)時(shí)表示，這是公司正在將生產(chǎn)能力和實(shí)力延伸到中國以外的地區(qū)?！耙恢币詠須W洲都是基因組學(xué)研究創(chuàng)新的前沿陣地，也是我們的重要市場(chǎng)之一，拉脫維亞新生產(chǎn)線的啟用標(biāo)志著華大智造在助推歐洲生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來了又一重要里程碑時(shí)刻?！?/p>

面對(duì)更加復(fù)雜但市場(chǎng)更加龐大的美國市場(chǎng)，站在“出海一線”的劉健感慨良多。但他對(duì)澎湃新聞?dòng)浾邚?qiáng)調(diào)，“我們會(huì)繼續(xù)努力在美國開展業(yè)務(wù)，我相信不論地緣政治發(fā)展到怎樣的程度，美國的科研機(jī)構(gòu)、基因檢測(cè)服務(wù)公司甚至老百姓，都是歡迎競(jìng)爭(zhēng)、反對(duì)壟斷的，因?yàn)橛懈?jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)才有活力，而最終受益的是所有人，我們也需要給美國市場(chǎng)多一個(gè)選擇的權(quán)利和機(jī)會(huì)?！?/p>

從跟隨到超越，用了10年

作為基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈的上游，基因測(cè)序儀及配套試劑是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈壁壘最高的部分。國產(chǎn)基因測(cè)序儀是一個(gè)典型的國產(chǎn)化攻堅(jiān)樣本，華大智造則是攻堅(jiān)群體中的重要參與者。

基因測(cè)序儀也被視作生命科學(xué)領(lǐng)域的“光刻機(jī)”，而華大智造自主研發(fā)生產(chǎn)這臺(tái)“光刻機(jī)”的緣由外界并不陌生。1999年，正值高通量測(cè)序技術(shù)快速變革時(shí)期，華大創(chuàng)立。2010年，一口氣從Illumina買下128臺(tái)當(dāng)時(shí)最先進(jìn)的Hiseq2000測(cè)序儀后，華大一舉成為全球最大最有影響力的測(cè)序機(jī)構(gòu)。

“當(dāng)頭棒喝”也就在這一時(shí)刻最終到來，Illumina隨后的試劑漲價(jià)等一系列“卡脖子”措施是華大智造誕生的直接“推手”。該公司成立于2016年4月，但實(shí)則可以追溯到2013年，公司收購美國Complete Genomics公司（下稱“CG”公司），獲取核心專利技術(shù)，隨后組建測(cè)序儀研發(fā)團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)消化、吸收、再創(chuàng)新。

經(jīng)過十年的發(fā)展，華大智造目前已成為全球唯二兩家測(cè)序儀產(chǎn)品覆蓋低通量、中通量、高通量全產(chǎn)品矩陣的公司。今年納米孔測(cè)序儀發(fā)布后，華大智造也成為了全球唯一一個(gè)具備激發(fā)光、自發(fā)光、不發(fā)光三種不同測(cè)序技術(shù)路徑的公司。

在基因測(cè)序行業(yè)，盡管新興企業(yè)陸續(xù)涌現(xiàn)，但近年來集中度仍然較高，華大智造、Illumina、Thermo Fisher市場(chǎng)占有率合計(jì)近90%。

不過，由于歐美國家的基因檢測(cè)技術(shù)起步較早，Illumina和Thermo Fisher在基因測(cè)序儀器設(shè)備和試劑耗材方面占據(jù)較大的市場(chǎng)份額。尤其是Illumina，其作為目前全球最大的基因測(cè)序設(shè)備生產(chǎn)商，截至2023年底在全球已有超過 25000臺(tái)測(cè)序儀銷售，覆蓋全球9500多個(gè)客戶，且設(shè)備采購后能夠持續(xù)帶動(dòng)試劑盒采購。

客觀來說，Illumina在全球市場(chǎng)的霸主地位短時(shí)間內(nèi)難以撼動(dòng)。華大智造此前的招股說明書提到，2019-2021年，Illumina占全球市場(chǎng)份額分別為74%、78%和71%。

不過，從國內(nèi)市場(chǎng)而言，華大智造的出現(xiàn)正在讓Illumina的市占率降低。2020-2022年，Illumina占中國市場(chǎng)份額分別為59%、48%、37%，逐年縮水。過去的2023年，華大智造在中國國內(nèi)區(qū)域的新增測(cè)序儀銷售裝機(jī)為695臺(tái)，占國內(nèi)基因測(cè)序行業(yè)上游新增裝機(jī)口徑的市場(chǎng)份額為47.3%，Illumina則進(jìn)一步下滑至26.5%。

這也是華大智造測(cè)序設(shè)備新增裝機(jī)連續(xù)兩年市場(chǎng)份額位居國內(nèi)第一?！皬膰鴥?nèi)市場(chǎng)的角度來看，如果按照華大2015年推出的首款測(cè)序儀計(jì)算，我們已經(jīng)用產(chǎn)品、服務(wù)和業(yè)務(wù)證明了我們可以做到第一，因?yàn)橹袊袌?chǎng)新的裝機(jī)量我們已經(jīng)是排名第一了?！眲⒔”硎?。

中國基因測(cè)序設(shè)備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局（按當(dāng)年新增銷售臺(tái)數(shù)計(jì)算），2021-2023 年。

為何出海？給世界多一個(gè)選擇

“中國測(cè)序市場(chǎng)雖然增長(zhǎng)迅速但目前體量還相對(duì)太小，只占全球測(cè)序市場(chǎng)的13%，我們就算把中國市場(chǎng)全拿下來，也遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠支撐我們實(shí)現(xiàn)要成為‘生命科學(xué)核心工具締造者’的使命?！眲⒔蒯斀罔F地說：必須出海、打開國際市場(chǎng)。

其進(jìn)一步談到，從全球測(cè)序市場(chǎng)的角度來看，美洲市場(chǎng)最大占51%，歐洲市場(chǎng)近25%，其余則為亞太市場(chǎng)，其中中國市場(chǎng)在亞太地區(qū)占半。“所以說要不要去出海？如果不出海就意味著你只能在全球1/8的市場(chǎng)里面做事情?！眲⒔∠刂赋?，如果僅憑全球1/8的市場(chǎng)來反哺研發(fā)和技術(shù)，那基本不可能持續(xù)成為這個(gè)行業(yè)的引領(lǐng)者。

“別人用全球市場(chǎng)來反哺公司發(fā)展，會(huì)去做更多的研發(fā)投入來保持引領(lǐng)性，會(huì)更加強(qiáng)大?！?/p>

正如歐洲工商管理學(xué)院（INSEAD）戰(zhàn)略學(xué)系主任陳國立教授在接受澎湃新聞（www.loaarchitects.com.cn）記者采訪時(shí)表示，本質(zhì)上而言，出海就是一個(gè)所謂的全球化和國際化的過程，它并不是一個(gè)新的話題，“企業(yè)發(fā)展到一定階段以后，自然而然要出海?！?/p>

陳國立表示，企業(yè)出海有時(shí)基于生產(chǎn)要素的因素，比如說到東南亞可能有更低的勞動(dòng)成本；有時(shí)基于市場(chǎng)因素，比如去非洲可能是為了市場(chǎng)，那里的年輕人需要更多的產(chǎn)品和服務(wù)等等。華大智造正是基于市場(chǎng)因素，只不過瞄準(zhǔn)的是歐美市場(chǎng)。

國產(chǎn)測(cè)序儀的出海還基于另一個(gè)重要理由。歐美測(cè)序市場(chǎng)更為龐大，背后的原因是他們從國家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、生物制造等國家政策引導(dǎo)、到藥物研發(fā)、生命科學(xué)等應(yīng)用端都處于引領(lǐng)地位，“如果不在這些市場(chǎng)耕耘，你就可能會(huì)難以時(shí)刻嗅到前沿性需求在哪里，而如果沒有這些前沿性的需求，一定程度而言會(huì)是閉門造車?！?/p>

劉健表示，從華大智造自身而言，上述兩點(diǎn)理由“逼得我們必須出海?！?/p>

在進(jìn)入歐美市場(chǎng)之前，同樣為發(fā)達(dá)國家且科技實(shí)力強(qiáng)大的日本是華大智造“試金石”。劉健坦言，“當(dāng)時(shí)如果一下子就去歐美，各方面的支撐還沒有那么完備，但如果能贏得以嚴(yán)苛著稱的日本市場(chǎng)的認(rèn)可，那很多其他國家包括西方國家也會(huì)直接認(rèn)可了。”

2018年2月14日起，3臺(tái)華大智造的MGISEQ-2000陸續(xù)交付日本理化學(xué)研究所RIKEN。用劉健的話說，這是華大智造真正的商業(yè)化出海。即使在這之前，已有歐美的一些研究人員以科研合作的形式使用華大智造的測(cè)序儀。

MGISEQ-2000首次漂洋過海進(jìn)入了日本理化學(xué)研究所RIKEN實(shí)驗(yàn)室。

RIKEN是日本的國家級(jí)研究機(jī)構(gòu)之一，也是亞洲最早的基礎(chǔ)科學(xué)研究機(jī)構(gòu)，由日本資本主義之父澀澤榮一（Eiichi Shibusawa）創(chuàng)立于1917年。自20世紀(jì)80年代起，RIKEN和中國科研界即有著廣泛的科研合作。該研究所于1998年成立了基因組學(xué)中心，并為人類基因組計(jì)劃做出貢獻(xiàn)。

時(shí)隔8個(gè)月，在當(dāng)年10月份舉行的ICG-13期間，日本RIKEN綜合醫(yī)學(xué)科學(xué)中心 Yasushi Okazaki博士與Ken Yagi博士發(fā)表了RIKEN基于華大智造高通量基因測(cè)序儀MGISEQ-2000進(jìn)行的多項(xiàng)研究項(xiàng)目的演講。

Okazaki博士在演講中明確表示，“MGISEQ-2000是一款高精度和低使用成本的基因測(cè)序儀，RIKEN的研究項(xiàng)目將繼續(xù)使用MGISEQ-2000?！?Yagi博士則展示了兩組人類肝癌組織和正常組織的WGS數(shù)據(jù)，它們分別來自華大智造的MGISEQ-2000和Illumina的Hiseq-2500，并進(jìn)行了SNVs和INDELs數(shù)據(jù)分析，結(jié)果表明MGISEQ-2000的數(shù)據(jù)具有可比性和有效性。

劉健談起測(cè)序儀首次入駐RIKEN印象深刻，“基本上就是我們最早的海外版本的頭幾臺(tái)機(jī)器，當(dāng)時(shí)大家還開玩笑，絕對(duì)不能丟臉。”他也依然清晰地記得，RIKEN的測(cè)序?qū)嶒?yàn)室基本集齊了歐美的各代測(cè)序儀，儼然是測(cè)序儀全球博物館，“那是第一次中國的測(cè)序儀進(jìn)入這個(gè)博物館?！?/p>

若放棄歐美市場(chǎng)，中國企業(yè)的聲音就沒了

試水效果不錯(cuò)后，更大的歐美市場(chǎng)必須攻下?！拔覀?cè)跉W洲和美國就不斷地投錢去打官司，律師費(fèi)非常貴，一年差不多都是按億去計(jì)算?！?/p>

拉鋸三年多之后，華大智造和Illumina之間的中外基因測(cè)序龍頭專利侵權(quán)案暫告一個(gè)段落。2022年7月15日，華大智造宣布，公司與Illumina就美國境內(nèi)的所有未決訴訟達(dá)成和解。根據(jù)協(xié)議條款，雙方將不再對(duì)美國加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟判決結(jié)果提出異議?；诖?，因美納將向華大智造子公司Complete Genomics（下稱“CG公司”）支付3.25億美元的凈賠償費(fèi)。

此外，華大智造將撤銷在加州北部地區(qū)法院對(duì)Illumina的反壟斷訴訟。Illumina將獲得華大智造及其子公司CG公司的“雙色測(cè)序技術(shù)（Two-color sequencing technology）”系列專利授權(quán)。

根據(jù)華大智造方面當(dāng)時(shí)表述，雙方還同意，未來三年，在美國境內(nèi)將不會(huì)就專利侵權(quán)以及違反美國反壟斷法或不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)起訴對(duì)方及其客戶，也不對(duì)現(xiàn)有測(cè)序平臺(tái)可能造成的損失進(jìn)行索賠。

“中國企業(yè)能在美國本土打贏專利官司，而且能賠償過億美金的案例罕見，我們可能是僅有的幾個(gè)案例之一，它也有很大的歷史意義?！眲⒔『敛谎陲椷@份驕傲。

其同時(shí)談及長(zhǎng)期以來歐美市場(chǎng)對(duì)中國產(chǎn)品、中國品牌的刻板印象?！疤拱字v，中國產(chǎn)品和企業(yè)現(xiàn)在出海是越來越多了，但是真正出海之后，知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面遇到問題還是非常普遍的?！?/p>

如果時(shí)間往回拉10年，“抄襲”是這種刻板印象中的一個(gè)高頻詞；而在過去的10年里，中國企業(yè)靠研發(fā)和打拼逐步改變?nèi)蚴袌?chǎng)的印象，“大家現(xiàn)在可能更覺得我們‘卷’，中國把技術(shù)、產(chǎn)品、產(chǎn)能供應(yīng)到了全球，但已經(jīng)不是十年前抄襲的印象。”

“我們自己越來越多的創(chuàng)新產(chǎn)品推出來，甚至很多指標(biāo)比海外的還先進(jìn)。”但劉健認(rèn)為，偏見的扭轉(zhuǎn)仍然需要時(shí)間。而只有像華大智造在美國本土打贏官司這樣的典型事件不斷積累，才能夠加速扭轉(zhuǎn)偏見。

在美國市場(chǎng)，有無專利問題，客戶對(duì)華大智造的判斷將截然不同。然而，專利堵截這一攔路虎被打掉之后，市場(chǎng)征途依然遍布荊棘。

“我們是打贏了官司，拿到了進(jìn)入美國市場(chǎng)的‘入場(chǎng)券’，但依然面臨著很多的挑戰(zhàn)?！?/p>

2022年8月，華大智造開始在美國銷售其基于CoolMPS技術(shù)的相關(guān)測(cè)序產(chǎn)品，這意味著華大智造產(chǎn)品首次正式進(jìn)入美國市場(chǎng)。近4個(gè)月后的2023年1月9日，隨后的2022年8月，華大智造宣布正式進(jìn)入美國市場(chǎng)。直至2023年1月，華大智造子公司CG公司宣布全線測(cè)序產(chǎn)品在美國市場(chǎng)開售。

市場(chǎng)開拓剛剛起步，新的攔路虎又出現(xiàn)。今年年初開始，美國《生物安全法案》草案版本開始攪動(dòng)風(fēng)云。法案將矛頭對(duì)準(zhǔn)所謂的“國外對(duì)手生物技術(shù)公司”，禁止將聯(lián)邦資金用于這類公司。這為華大智造測(cè)序儀在美國市場(chǎng)的業(yè)務(wù)開展蒙上陰影。9月，美國眾議院投票通過《生物安全法》，不確定性再度加大。

不過，近日這一危機(jī)出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)。12月7日公布的2025美國國防預(yù)算法案NDAA中并沒有包含《生物安全法案》；12月18日，美國國會(huì)公布或即將進(jìn)行審議的2025年持續(xù)撥款和延期法案（CR法案，又名持續(xù)決議）中，《生物安全法案》未被納入，也未出現(xiàn)華大智造和藥明系等此前《生物安全法案》提及的相關(guān)實(shí)體名稱。

華大智造在今年9月針對(duì)美國《生物安全法案》曾發(fā)表聲明稱，該法案對(duì)于我公司的指控，存在著多處違背事實(shí)的錯(cuò)誤。并再次強(qiáng)調(diào)，華大智造和CG公司作為基因測(cè)序行業(yè)上游設(shè)備提供商，不收集任何基因數(shù)據(jù)，客戶基于公司測(cè)序平臺(tái)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)均由客戶自行收集、存儲(chǔ)、處理及管控。

“我們反復(fù)去陳述事實(shí)，同時(shí)我們要讓大家看到我們科學(xué)技術(shù)的引領(lǐng)性以及給市場(chǎng)帶來的好處，我們的存在是打破壟斷，為全球提供新的選擇?！眲⒔”硎?。

無論如何，華大智造在美國市場(chǎng)的開拓遠(yuǎn)比想象中艱難。

“盡管接連出現(xiàn)了一系列不利因素，華大智造在美國依然保持增長(zhǎng)，從這個(gè)角度上來講還是有樂觀的成分。但反過來講，我們的增長(zhǎng)本來可能可以更高、潛力還是非常大的，這個(gè)市場(chǎng)太大了。”劉健說。

今年前三季度，華大智造基因測(cè)序儀累計(jì)銷售裝機(jī)量超670 臺(tái)，同比增長(zhǎng) 4%。截至2024年9月底，累計(jì)銷售裝機(jī)量接近4000臺(tái)。從各區(qū)域的表現(xiàn)來看，基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)中國區(qū)實(shí)現(xiàn)收入10.5億元，占比68%；亞太區(qū)實(shí)現(xiàn)收入1.5億元，同比下降48%，若剔除阿聯(lián)酋項(xiàng)目的影響，則同比增長(zhǎng)16%；歐非區(qū)實(shí)現(xiàn)收入2.2億元，占比14%；美洲區(qū)實(shí)現(xiàn)收入1.2億元，占比8%。

截至目前，華大智造在亞太區(qū)域如新加坡、日本、澳大利亞等地建立培訓(xùn)中心和物流中心，搭建直銷和分銷渠道。公司也已正式啟用在德國柏林的歐洲新總部，其將作為公司新技術(shù)和產(chǎn)品的早期體驗(yàn)和測(cè)試基地；通過在歐洲建立研發(fā)、生產(chǎn)和營銷中心，實(shí)現(xiàn)本地化技術(shù)轉(zhuǎn)化以及本地化生產(chǎn)交付，拉脫維亞工廠完成多項(xiàng)質(zhì)量體系認(rèn)證并承接DNBSEQ-G400（境內(nèi)名稱為“MGISEQ-2000”）測(cè)序儀以及多款測(cè)序試劑轉(zhuǎn)產(chǎn)，完成本地化生產(chǎn)認(rèn)證。

此外，在美洲已有研發(fā)中心的基礎(chǔ)上，2024年上半年完成了美國工廠的基礎(chǔ)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)基因測(cè)序儀DNBSEQ-G99量產(chǎn)。同時(shí)，公司啟用了圣保羅及波士頓兩個(gè)客戶體驗(yàn)中心，持續(xù)加強(qiáng)本地化客戶支持和服務(wù)能力。

“我們要堅(jiān)持出海走出去，包括歐美等發(fā)達(dá)市場(chǎng)，作為國內(nèi)整個(gè)生命科學(xué)和基因組學(xué)的領(lǐng)頭羊，如果華大智造都不投入、不去開拓耕耘歐美市場(chǎng)，那中國生命高科技企業(yè)在全球市場(chǎng)的聲音和影響力就會(huì)越來越小。”劉健反復(fù)強(qiáng)調(diào)。