三生制藥。視覺中國 資料圖

跨國藥企出手，國產(chǎn)雙抗再迎來天價交易。

5月20日早間，三生制藥（1530.HK）宣布，公司及附屬子公司沈陽三生、三生國健與輝瑞簽署協(xié)議，將向輝瑞獨家授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利。公司及沈陽三生將保留SSGJ-707在中國內(nèi)地的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，并基于屆時商定的財務(wù)條款授予輝瑞對SSGJ-707在中國內(nèi)地開展商業(yè)化的選擇權(quán)。

根據(jù)協(xié)議，三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達(dá)48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款。公司還將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。此外，輝瑞將于協(xié)議生效日認(rèn)購三生制藥價值1億美元的普通股股份。

近幾年，國產(chǎn)藥通過授權(quán)交易出海十分常見，此次三生制藥與輝瑞的交易標(biāo)的是國產(chǎn)PD-1/VEGF雙抗。更早之前的2022年12月，國內(nèi)創(chuàng)新藥企康方生物就PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物依沃西在美國、歐洲、加拿大和日本的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授予Summit公司，合作交易總金額達(dá)50億美元，康方生物還將獲得依沃西在授權(quán)地區(qū)銷售凈額的低兩位數(shù)提成。如今，三生制藥與輝瑞的最高交易額超過了康方生物（9926.HK）與Summit公司的交易。有行業(yè)人士感慨，三生制藥的這筆交易無論是首付款還是潛在總交易額都超出了市場預(yù)期。

康方生物的依沃西“頭對頭”擊敗“全球銷冠”K藥也讓來自中國的雙抗產(chǎn)品獲得全球關(guān)注。2024年5月，康方生物就曾宣布，依沃西單抗注射液單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的注冊性三期臨床研究（HARMONi-2或AK112-303），由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）進(jìn)行的預(yù)先設(shè)定的期中分析顯示強(qiáng)陽性結(jié)果：達(dá)到無進(jìn)展生存期（PFS）的主要研究終點。

有意思的是，輝瑞也曾牽手康方生物的合作伙伴Summit。今年2月24日，Summi宣布，已與美國輝瑞達(dá)成臨床試驗合作，共同推進(jìn)康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗依沃西與輝瑞多款抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯(lián)合治療應(yīng)用。不過，這次合作并不涉及商業(yè)權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞將全面負(fù)責(zé)本作的系列臨床試驗的開展，Summit將提供依沃西用于該系列臨床試驗；雙方共同監(jiān)督臨床研究的進(jìn)行；同時，雙方將各自保留其產(chǎn)品的相關(guān)權(quán)利。

官網(wǎng)資料顯示，三生制藥創(chuàng)建于1993年，2015年登陸港股，2020年三生國健實現(xiàn)科創(chuàng)板上市。在官宣上述交易的前一天，三生制藥港股大漲，盤中最高漲超15%，收漲13.81%，報14.5港元/股，市值347.79億港元。子公司三生國健20%漲停，報32.81元/股，市值202.37億元。

三生制藥的雙抗能獲得跨國藥企巨頭的青睞，也得益于這款雙抗藥物本身的亮點。

根據(jù)三生制藥發(fā)布的消息，4月17日，SSGJ-707獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）突破性治療藥物認(rèn)定，適應(yīng)癥為一線治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。SSGJ-707是三生制藥基于CLF2專利平臺自主開發(fā)的靶向VEGF/PD-1雙特異性抗體，目前正在中國開展多項臨床研究，其中一線治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌已獲CDE批準(zhǔn)開展三期臨床研究。此外，SSGJ-707正于國內(nèi)開展聯(lián)合化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期婦科腫瘤等多項二期研究。SSGJ-707還獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的IND（臨床試驗申請）批準(zhǔn)。

目前，公司擁有100余項國家發(fā)明專利授權(quán)，40余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心，共有30種在研產(chǎn)品，4大生產(chǎn)基地及4大CDMO基地。2024年財報顯示，三生制藥實現(xiàn)營收91.08億元，同比增長16.53%；歸母凈利潤為20.90億元，同比增長34.93%。

對于此次合作，三生制藥稱，此次合作是三生制藥國際化征程上的一個重要里程碑。其不僅證明SSGJ-707優(yōu)異的臨床效果已獲得國際頂尖認(rèn)可，也驗證了公司自主創(chuàng)新研發(fā)體系的國際競爭力，顯著提升了公司在腫瘤治療領(lǐng)域的全球話語權(quán)，有力地推進(jìn)了公司的國際化步伐。同時，此次合作也將為三生制藥帶來強(qiáng)勁的財務(wù)回報，助力公司研發(fā)體系升級，推動三生制藥更好地融入全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈。