國內(nèi)呼吸領(lǐng)域又官宣了一筆BD（業(yè)務(wù)拓展）交易。

9月12日晚間，百洋醫(yī)藥（301015.SZ）公告稱，公司與天津濟坤醫(yī)藥科技有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，百洋醫(yī)藥戰(zhàn)略投資濟坤醫(yī)藥，擬持有其24%股權(quán)，進而鎖定濟坤醫(yī)藥旗下用于治療肺纖維化1類創(chuàng)新藥的所有權(quán)益。同時，百洋醫(yī)藥對濟坤醫(yī)藥持有的所有產(chǎn)品的全球化合物權(quán)益享有同等條件下優(yōu)先購買權(quán)。

雖然上述BD并未披露具體的交易金額，但此次交易涉及的呼吸類創(chuàng)新藥頗受行業(yè)關(guān)注。

相較于腫瘤、減重等大熱賽道，哮喘、慢阻肺等呼吸系統(tǒng)疾病在醫(yī)藥行業(yè)的整體熱度并不算高。得益于近兩年的BD交易，呼吸賽道正逐步站到行業(yè)聚光燈下。從公開信息來看，國內(nèi)呼吸領(lǐng)域已誕生多筆大額BD交易，賣方包括恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；01276.HK）、和鉑醫(yī)藥（01242.HK）、復星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）等，部分呼吸產(chǎn)品管線價值已通過BD兌現(xiàn)。

今年7月，國內(nèi)“醫(yī)藥老大哥”恒瑞醫(yī)藥官宣與GSK達成合作，將慢阻肺新藥PDE3/4抑制劑HRS-9821 的全球獨家權(quán)利及11個早期項目的全球選擇權(quán)授權(quán)給GSK，首付款5億美元。這筆潛在總金額超過百億美元的交易直接帶火了PDE3/4靶點，業(yè)內(nèi)也在關(guān)注，哪家國內(nèi)藥企可以再獲新BD訂單。

更早之前的2023年11月，意大利制藥企業(yè)凱西與國內(nèi)創(chuàng)新藥企海思科（002653.SZ）簽署了HSK31858片授權(quán)許可協(xié)議，獲得該藥在大中華區(qū)（包括港澳臺）以外的權(quán)益。本次交易首付款1300萬美元，海思科還有望獲得最高合計4.62億美元的價款，并獲得實際年凈銷售額最高兩位數(shù)的銷售提成。研究數(shù)據(jù)顯示，HSK31858可顯著降低支氣管擴張癥患者急性加重風險。

9月12日，2025年中華醫(yī)學會呼吸病學年會（CTS 2025）期間，凱西中國總裁兼總經(jīng)理鄧浩青向澎湃新聞記者表示，“我們將協(xié)助海思科這款中國創(chuàng)新產(chǎn)品走向海外市場。未來，我們會加大本地BD業(yè)務(wù)拓展的能力”，希望總部感受到中國市場的創(chuàng)新活力和生機，擴大凱西BD團隊在中國的聲音。

對于未來凱西在中國的BD思路，凱西集團高級副總裁、業(yè)務(wù)與企業(yè)發(fā)展負責人斯特凡諾今年3月在接受國內(nèi)媒體采訪時曾表示：“在呼吸疾病領(lǐng)域，我們關(guān)注更加廣泛的機會，包括從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的階段。我們采取靈活的合作模式，可以獨立或者共同進行相應產(chǎn)品在中國的商業(yè)化運作。”

在BD交易中，國內(nèi)藥企通常保留了創(chuàng)新藥管線的中國區(qū)權(quán)益，這意味著，未來國內(nèi)藥企也有望從中國市場分到呼吸賽道的蛋糕。智研咨詢數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國呼吸系統(tǒng)藥物行業(yè)市場規(guī)模約為128億美元。

百億賽道背后是龐大的患者群體。2025年3月發(fā)布的《支氣管哮喘防治指南（2024年版）》顯示，我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，約有4570萬哮喘患者?！吨袊扇朔尾拷】笛芯俊氛{(diào)查結(jié)果顯示，中國慢阻肺病患者數(shù)近1億。

在國內(nèi)呼吸市場，除了本土創(chuàng)新藥企，也有阿斯利康、賽諾菲、葛蘭素史克、凱西等跨國藥企玩家，其產(chǎn)品既有以吸入制劑為代表的常用藥，又有更為前沿的生物制劑。

9月12日，凱西宣布，倍氯米松福莫特羅吸入粉霧劑在中國正式商業(yè)上市，這是目前唯一的超細顆粒ICS（吸入性糖皮質(zhì)激素）/LABA（長效β2受體激動劑）二聯(lián)干粉吸入制劑，為哮喘患者提供治療新選擇。

生物制劑是當前呼吸系統(tǒng)疾病的研發(fā)方向之一。今年8月，阿斯利康在中國的首個呼吸生物制劑本瑞利珠單抗注射液的新適應證在中國正式批準，用于兒童（6至＜12歲）重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）的維持治療。該藥屬于抗IL-5R生物制劑，此前已在中國獲批用于成人和12歲及以上青少年SEA的維持治療。

未來生物制劑是否有望取代吸入制劑？一位國內(nèi)呼吸領(lǐng)域?qū)＜以贑TS 2025期間告訴記者，哮喘、慢阻肺等呼吸系統(tǒng)疾病屬于慢病，目前還無法徹底治愈，往往需要患者長期用藥。對于很多呼吸系統(tǒng)疾病的治療來說，吸入制劑依然是基石藥物，價格更高的生物制劑作為補充。未來隨著更多研究的深入，生物制劑也有可能成為一線治療方案，但目前來看還無法取代。