·大量資金涌入生物醫(yī)藥賽道，催生了眾多初創(chuàng)企業(yè)，它們充分利用中國的“工程師紅利”，在成熟靶點(diǎn)上進(jìn)行快速跟進(jìn)和優(yōu)化式創(chuàng)新（fast-follow / best-in-class），最終形成了今天我們看到的海外授權(quán)交易激增、臨床管線數(shù)量躍居全球前列的局面。

10月13日，在2025年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周開幕式上，一個(gè)共識(shí)頻頻被提起：中國創(chuàng)新藥迎來了史無前例的“豐收季”。上海市副市長吳偉在開幕式透露，2024年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模接近一萬億元，全年產(chǎn)值突破2000億元；7款一類創(chuàng)新藥、15款三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，分別位列全國第二和第一。

百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、中國科學(xué)院外籍院士、美國科學(xué)院院士王曉東在演講中用一句話形容這波熱潮：“中國人真正下場做新藥了?！边^去幾年，中國上市的新藥數(shù)量呈指數(shù)級(jí)增長——2024年共有40多款一類創(chuàng)新藥獲批，而十年前這一數(shù)字還不到5個(gè)。2025年僅上半年，中國藥企的海外授權(quán)交易總金額就已突破百億美元大關(guān)。

數(shù)據(jù)的高速增長究竟是源于可持續(xù)的創(chuàng)新模式，還是特定歷史機(jī)遇下的集中爆發(fā)？中國創(chuàng)新藥的未來之路面臨哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)？參與會(huì)議的多名企業(yè)家、科學(xué)家和政府監(jiān)管者在演講和討論中分享了他們的看法。

2025上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周開幕式現(xiàn)場。圖片由主辦方提供

繁榮：“工程師紅利”與資本投入

中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)近年來的井噴式發(fā)展并非無源之水。王曉東認(rèn)為，其核心驅(qū)動(dòng)力之一在于中國強(qiáng)大的“工程師紅利”。在藥物研發(fā)領(lǐng)域，這具體表現(xiàn)為對(duì)藥物分子的優(yōu)化能力。

創(chuàng)新藥研發(fā)如同“尋寶”，首先要通過基礎(chǔ)研究找到致病的“靶點(diǎn)”（Target），即疾病的生物學(xué)根源；然后需設(shè)計(jì)并制造出能夠精準(zhǔn)作用于該靶點(diǎn)的“分子”（Molecule），也就是藥物本身。

“我們現(xiàn)在擅長的是做分子。”王曉東說，從傳統(tǒng)的小分子藥物，到復(fù)雜的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和細(xì)胞治療，中國科研與產(chǎn)業(yè)界在分子設(shè)計(jì)、抗體改造、合成路線這類工程環(huán)節(jié)積累了強(qiáng)大能力，CRO（合同研發(fā)機(jī)構(gòu)）體系的成熟讓從實(shí)驗(yàn)到生產(chǎn)的執(zhí)行效率大幅提升，展現(xiàn)了“做得又快又好、成本又低”的工程化優(yōu)勢(shì)，能夠快速將已驗(yàn)證的靶點(diǎn)開發(fā)成具有競爭力的候選藥物。

與“工程師紅利”對(duì)應(yīng)的是前幾年生物醫(yī)藥行業(yè)的資本熱潮。北極星創(chuàng)投的鄧鋒在演講中指出，當(dāng)前新藥成果的爆發(fā)，很大程度上是過去投資周期的滯后體現(xiàn)。

“為什么這幾年的投資較往年有所減少，還是出了那么多（成果）？其實(shí)就是2018年到2021年那幾年在醫(yī)藥醫(yī)療方面的投資，才促成了今天的一個(gè)爆發(fā)。”他說。在那個(gè)時(shí)期，大量資金涌入生物醫(yī)藥賽道，催生了眾多初創(chuàng)企業(yè)，它們充分利用中國的“工程師紅利”，在成熟靶點(diǎn)上進(jìn)行快速跟進(jìn)和優(yōu)化式創(chuàng)新（fast-follow / best-in-class），最終形成了今天我們看到的海外授權(quán)交易激增、臨床管線數(shù)量躍居全球前列的局面。

隱憂：缺乏源頭創(chuàng)新

“我們的短板非常清楚?！蓖鯐詵|說。在他看來，中國目前“新靶點(diǎn)仍然太少”，問題根源在于生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究的積累過短、投入不足?！昂芏嗳苏J(rèn)為新藥研發(fā)是工程問題，但真正的關(guān)鍵在于biological insight——生物學(xué)洞見?！彼f。

他舉例，北京生命科學(xué)研究所的李文輝與隋建華團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了乙肝病毒進(jìn)入肝細(xì)胞的受體，解決了困擾領(lǐng)域三十年的謎題，由此催生出針對(duì)乙肝的新型抗體療法，并已獲中美兩國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)授予“突破性療法”認(rèn)證。這一案例恰恰說明，基礎(chǔ)科研一旦突破，便能開辟全新的藥物路徑。

然而，這樣的突破仍屬少數(shù)。多數(shù)藥企更傾向于在既有靶點(diǎn)上“卷效率”，導(dǎo)致同質(zhì)化競爭嚴(yán)重。在資本追逐與監(jiān)管激勵(lì)下，大量公司扎推同類靶點(diǎn)，缺乏差異化布局，臨床資源被瓜分，整體研發(fā)效率反而下降。

“現(xiàn)在中國有很多好分子，但沒有足夠多的本土企業(yè)能消化這些創(chuàng)新成果。”王曉東坦言。

鄧鋒從投資角度給出了另一種擔(dān)憂。他給出的數(shù)據(jù)顯示，2018年中國內(nèi)地醫(yī)療健康一級(jí)市場融資金額為1066億元，到2020年與2021年，這個(gè)數(shù)字來到2249億元和2370億元，是近年來的最高峰。

疫情后資本市場趨緊，“雖然創(chuàng)新產(chǎn)出在爆發(fā)，但一級(jí)市場的投資量和筆數(shù)都在下降，很多基金轉(zhuǎn)向中后期項(xiàng)目?！编囦h表示，2024年生物醫(yī)藥投資的總體規(guī)模與2016、2017年相當(dāng)，在700億元左右，遠(yuǎn)低于高峰期。一級(jí)市場下行、退出渠道不暢等問題使得風(fēng)險(xiǎn)資本“越來越?jīng)]有耐心”。

他提到一個(gè)普遍現(xiàn)象——“賣青苗”，即初創(chuàng)藥企在早期臨床階段便把研發(fā)項(xiàng)目授權(quán)或出售給跨國藥企，以回籠資金。雖然這能獲得短期收益，但也使中國難以形成完整的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈?！巴顿Y人覺得周期太長、風(fēng)險(xiǎn)太大，這讓很多企業(yè)不得不提前出手?！编囦h說。  

破局：呼喚“耐心資本”與全鏈條協(xié)同

面對(duì)創(chuàng)新困局，各方正在尋找破局之道。

科研體系層面，越來越多科學(xué)家呼吁回歸科學(xué)本身。中國科學(xué)院院士謝曉亮在同場發(fā)言中指出，大數(shù)據(jù)和人工智能正在改變生物醫(yī)學(xué)研究范式——從病毒抗體結(jié)構(gòu)到基因調(diào)控機(jī)制，AI可在高維數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)潛在規(guī)律。他強(qiáng)調(diào)，“高質(zhì)量的大數(shù)據(jù)是關(guān)鍵，AI與生物學(xué)結(jié)合將加速新藥研發(fā)的過程”。  

技術(shù)產(chǎn)業(yè)層面，人工智能藥物設(shè)計(jì)（AI for Drug Discovery）成為熱點(diǎn)。從蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預(yù)測、分子生成到臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，多家創(chuàng)業(yè)公司正嘗試把模型能力轉(zhuǎn)化為研發(fā)引擎。在開幕式的圓桌討論中，多位嘉賓提到AI有望讓藥物研發(fā)從輔助工具升級(jí)為核心驅(qū)動(dòng)，降低設(shè)計(jì)成本、提高成功率。然而，如英矽智能首席科學(xué)家任峰所言，“AI目前仍停留在輔助階段，它還不能代替人類決策”，技術(shù)的潛力與成熟度之間還存在現(xiàn)實(shí)鴻溝。

監(jiān)管與政策層面，國家藥監(jiān)局副局長黃果在開幕式致辭中提到，近年來監(jiān)管部門正在推行數(shù)據(jù)保護(hù)制度和創(chuàng)新藥審評(píng)加速機(jī)制，支持全球同步研發(fā)與申報(bào)。他表示，監(jiān)管對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的“善意”有助于縮短從實(shí)驗(yàn)到市場的周期，也推動(dòng)中國企業(yè)更頻繁地進(jìn)入國際合作網(wǎng)絡(luò)。

資本與商業(yè)層面，鄧鋒提出兩點(diǎn)建議：其一是改善退出機(jī)制，鼓勵(lì)長期資本與“耐心資金”；其二是繼續(xù)吸引外資，讓市場化投資和國際并購成為創(chuàng)新藥生態(tài)的循環(huán)動(dòng)力?！皼]有良好的退出，就沒有新的投資。醫(yī)藥創(chuàng)新需要耐心，也需要信任?！? 

與此同時(shí)，一些頭部企業(yè)開始嘗試“自己走出去”。除了授權(quán)交易外，更多企業(yè)探索海外臨床與自主商業(yè)化，以避免被動(dòng)的“賣青苗”局面。王曉東認(rèn)為，這是中國藥企邁向全球價(jià)值鏈高端的必經(jīng)之路。